Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení a chirurgického hubnutí na polyneuropatii

12. února 2026 aktualizováno: Brian Callaghan, University of Michigan

Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku a chirurgického hubnutí na výsledky distální symetrické polyneuropatie

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, jak cvičení a chirurgické hubnutí ovlivňují pravděpodobnost, že se u jedince vyvine periferní neuropatie a další neurologické komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Délka této studie včetně screeningu je přibližně 24 měsíců. Do této studie budou přijati pacienti na klinikách bariatrické chirurgie. Zařazeni budou jak pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit bariatrickou operaci, tak ti, kteří operaci nepodstoupí. Po potvrzení způsobilosti a dokončení základní návštěvy budou pacienti randomizováni buď do vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), nebo do standardního cvičebního režimu. Všichni pacienti absolvují kontrolní schůzky za 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců. Pacienti, kteří jsou randomizováni do HIIT programu, budou soutěžit 2 tréninky pod dohledem a 1 tréninky bez dohledu týdně po dobu 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Docházka na kliniku bariatrické chirurgie
  • BMI > 35 s jedním komorbidním stavem nebo BMI > 40 bez přítomnosti komorbidních stavů
  • Ochota a schopnost podepsat souhlasný formulář schválený Institutional Review Board (IRB) a spolupracovat s lékařskými postupy po dobu trvání studie
  • Ochota přijmout náhodné přiřazení léčby k HIIT nebo rutinnímu cvičebnímu poradenství

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza distální symetrické polyneuropatie (DSP) z jiných příčin než je diabetes a/nebo metabolický syndrom, jak bylo zjištěno prostřednictvím lékařské anamnézy, rodinné anamnézy, anamnézy léků, pracovní anamnézy, anamnézy expozice toxinům, fyzikálních a neurologických vyšetření;
  • Použití warfarinu, heparinu nebo jiných antikoagulancií, které by zvýšilo riziko komplikací z kožní biopsie
  • Kontraindikace účasti na HIIT včetně neúspěšného zátěžového testu
  • Účast na experimentální medikační studii do 3 měsíců od zahájení studie
  • Podstupování léčby maligního onemocnění jiného než bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže
  • Lékařský nebo psychiatrický důvod, proč nejste kandidátem na chirurgický zákrok
  • Vyžadování zařízení na podporu chůze;
  • V současné době kouří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bariatrická chirurgie/HIIT
Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, budou randomizováni do této větve a po dobu 24 měsíců se budou řídit protokolem HIIT (High Intensity Interval Training). Pacienti absolvují 2 kontrolované HIIT sezení a 1 nekontrolované HIIT sezení týdně.
Pacienti absolvují HIIT tréninkový protokol o celkovém počtu 10 x 1 minutových intervalů při 90% srdeční frekvenci (HR) max. V tomto tréninkovém protokolu budou pokračovat, 3 sezení týdně (2 pod dohledem a 1 bez dozoru), po dobu 24 měsíců.
Pacienti budou v rámci běžné péče podstupovat bariatrické operace
Aktivní komparátor: Bariatrická chirurgie/rutinní cvičení
Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, budou randomizováni do této větve a budou dodržovat standardní rutinní cvičební režim po dobu 24 měsíců.
Pacienti budou v rámci běžné péče podstupovat bariatrické operace
Pacienti dostanou poradenství ohledně cvičení jako běžnou součást své účasti na klinice bariatrické chirurgie. Konkrétně je jim doporučeno, aby se každý týden účastnili 60 minut aerobního cvičení denně navíc ke 2-3 dnům silového tréninku, které po sobě nejdou. Pacientům se doporučuje, aby kontaktovali bariatrický kondiční program, získali členství v posilovně, koupili si cvičební vybavení, přidali se k pěší skupině a/nebo se zapsali na kurzy fitness (zaměstnavatel nebo městské parky a rekreace).
Aktivní komparátor: Žádná bariatrická chirurgie/HIIT
Pacienti, kteří nepodstoupili bariatrickou operaci, budou randomizováni do této větve a budou se 24 měsíců řídit protokolem vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT). Pacienti absolvují 2 kontrolované HIIT sezení a 1 nekontrolované HIIT sezení týdně.
Pacienti absolvují HIIT tréninkový protokol o celkovém počtu 10 x 1 minutových intervalů při 90% srdeční frekvenci (HR) max. V tomto tréninkovém protokolu budou pokračovat, 3 sezení týdně (2 pod dohledem a 1 bez dozoru), po dobu 24 měsíců.
Aktivní komparátor: Žádná bariatrická chirurgie/rutinní cvičení
Pacienti, kteří nepodstoupili bariatrickou operaci, budou randomizováni do této větve a budou dodržovat standardní rutinní cvičební režim po dobu 24 měsíců.
Pacienti dostanou poradenství ohledně cvičení jako běžnou součást své účasti na klinice bariatrické chirurgie. Konkrétně je jim doporučeno, aby se každý týden účastnili 60 minut aerobního cvičení denně navíc ke 2-3 dnům silového tréninku, které po sobě nejdou. Pacientům se doporučuje, aby kontaktovali bariatrický kondiční program, získali členství v posilovně, koupili si cvičební vybavení, přidali se k pěší skupině a/nebo se zapsali na kurzy fitness (zaměstnavatel nebo městské parky a rekreace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota nitropokožkových nervových vláken (IENFD) na proximálním stehně
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Hustota intraepidermálních nervových vláken (IENFD) hodnocená pomocí 3mm kožních biopsií z proximálního stehna.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota nitropokožkových nervových vláken (IENFD) v distální části dolní končetiny.
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Hustota nitropokožkových nervových vláken (IENFD) hodnocená pomocí 3mm biopsií kůže z distální části dolní končetiny.
Základní hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Konfokální mikroskopie rohovky (CCM) - Hustota vláken
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Neinvazivní zobrazovací technika rohovkových nervů pro kvantifikaci hustoty a morfologie nervů.

Hustota nervových vláken rohovky je kvantifikována ve vláknech/mm², vyšší číslo představuje vyšší hustotu vláken. Nižší čísla ukazují na horší neuropatii.

Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Korneální konfokální mikroskopie (CCM) - Hustota větvení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Neinvazivní zobrazovací technika rohovkových nervů pro kvantifikaci hustoty a morfologie nervů.

Hustota větvení rohovkových nervů je kvantifikována větvemi/mm², vyšší číslo představuje vyšší hustotu větví. Nižší čísla indikují horší neuropatii.

Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Korneální konfokální mikroskopie (CCM) - Délka vláken
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Neinvazivní zobrazovací technika rohovkových nervů pro kvantifikaci hustoty a morfologie nervů.

Délka nervových vláken rohovky je kvantifikována v mm/mm², vyšší číslo představuje větší celkovou délku vláken. Nižší čísla indikují horší neuropatii.

Počáteční stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Korneální konfokální mikroskopie (CCM) - Koeficient tortuosity
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Neinvazivní zobrazovací technika rohovkových nervů pro kvantifikaci hustoty a morfologie nervů.

Koeficient křivolakosti představuje celkovou křivolakost (zakřivení/ohýbání nervů). Jako koeficient je hodnota bez jednotek, vyšší hodnota znamená větší křivolakost. Nižší čísla indikují horší neuropatii.

Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
24-2 Frekvenční zdvojování technologie (FDT) - Průměrná odchylka
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

K hodnocení retinopatie byly použity zrakové pole 24-2 FDT pomocí deficitů zorného pole. Střední odchylka je uvedena níže.

Střední odchylka představuje průměrný rozdíl od normální očekávané hodnoty v konkrétní věkové skupině pacientů. Nižší hodnoty indikují větší zrakový deficit. Vyšší hodnoty indikují menší zrakový deficit.

Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
24-2 Frekvenční zdvojnásobovací technologie (FDT) - Foveální citlivost dB
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

24-2 FDT bylo použito k vyhodnocení retinopatie pomocí zrakových deficitů. Foveální citlivost je uvedena níže.

Foveální citlivost je měření schopnosti fovey detekovat světlo. Nižší hodnoty naznačují zrakové deficity.

Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
24-2 Frekvenční zdvojování (FDT) - Pattern SD
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

K vyhodnocení retinopatie pomocí ztrát zorného pole byl použit 24-2 FDT. Pattern SD (PSD) je uveden níže.

PSD poskytuje informace o lokalizované ztrátě. Vyšší PSD indikuje nerovnoměrnou ztrátu citlivosti a deficit zorného pole.

Počáteční stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Fotografie očního pozadí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Podle hodnocení snímků očního pozadí byli účastníci identifikováni buď jako osoby s retinopatií, nebo bez retinopatie. Údaje jsou uvedeny jako počet osob s retinopatií v konkrétní návštěvě studie.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Studie nervového vedení (NCS) - Latence
Časové okno: Základní hodnota a 24 měsíců

Latence měří čas v milisekundách mezi stimulací a záznamovou elektrodou. Byla provedena na nervus suralis, nervus peroneus a nervus tibialis. Nulová odpověď a abnormální hodnoty indikují neuropatii.

  • Peroneální: 0 - Žádná odpověď, >6,5 - Abnormální
  • Surální: 0 - Žádná odpověď, >4,5 - Abnormální
  • Tibiální: 0 - Žádná odpověď, >6,1 - Abnormální
Základní hodnota a 24 měsíců
Studie nervového vedení (NCS) - Motorická amplituda
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců

Amplituda měří výšku elektrického signálu (vlnového průběhu) v milivoltech vyprodukovaného stimulovaným motorickým nervem. Byla provedena na peroneálních a tibiálních nervech. Žádná odpověď a abnormální hodnoty indikují neuropatii.

  • Peroneální: 0 - Žádná odpověď, < 1,1 - Abnormální
  • Tibiální: 0 - Žádná odpověď, <1,1 - Abnormální
Výchozí stav a 24 měsíců
Studie nervového vedení (NCS) - Senzorická amplituda
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců

Amplituda měří výšku elektrického signálu (křivky) v mikrovoltech vytvořeného stimulovaným senzorickým nervem. Byla provedena na surálním nervu. Žádná odpověď a abnormální hodnoty indikují neuropatii.

* Sural: 0 - Žádná odpověď, <4 - Abnormální

Výchozí stav a 24 měsíců
Studie nervového vedení (SNV) - CV
Časové okno: Počáteční stav a 24 měsíců
Rychlost vedení (V) měří rychlost (m/s), kterou elektrický impuls putuje podél nervu. Bylo provedeno na peroneálních nervech. Žádná odezva a abnormální hodnoty indikují neuropatii. Abnormální hodnoty jsou <36 nebo 39, v závislosti na tom, zda na účastníka byly aplikovány určitá kritéria. Data nebyla analyzována samostatně.
Počáteční stav a 24 měsíců
Studie nervového vedení (NCS) - Index F vlny
Časové okno: Výchozí hodnota a 24 měsíců

Index F vlny měří čas v milisekundách mezi stimulací v distálním (blízko svalu) bodě a cestou podnětu k míše a zpět, což umožňuje posoudit celou délku nervu.

Byl proveden na peroneálním a tibiálním nervu. Žádná odpověď a abnormální hodnoty indikují neuropatii.

  • Peroneální: 0 - Žádná odpověď, >55 - Abnormální
  • Tibiální: 0 - Žádná odpověď, >55 - Abnormální
Výchozí hodnota a 24 měsíců
Testování srdeční autonomní neuropatie - Poměr výdechu k nádechu (E:I) při hlubokém dýchání
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
Poměr hlubokého výdechu k nádechu (E:I) byl vyhodnocen pomocí softwaru monitoru PS. Hodnoty < 1 jsou abnormální, což indikuje kardiovaskulární autonomní neuropatii
Výchozí stav a 24 měsíců
Testování kardiální autonomní neuropatie (30:15 poměr)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
Poměr posturální změny 30:15 byl vyhodnocen pomocí softwaru PS monitor. Hodnoty < 1 jsou abnormální, což ukazuje na kardiovaskulární autonomní neuropatii
Výchozí stav a 24 měsíců
Testování kardiální autonomní neuropatie (Valsalvův poměr)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
Valsalvův poměr byl hodnocen pomocí softwaru PS monitor. Hodnoty <= 1,10 jsou abnormální, což indikuje kardiovaskulární autonomní neuropatii
Výchozí stav a 24 měsíců
Účastníci s pravděpodobnou polyneuropatií definovanou podle Torontské definice pravděpodobné neuropatie
Časové okno: 24 měsíců
Toronto definice pravděpodobné neuropatie znamená přítomnost alespoň 2 z následujících 3 kritérií: abnormální senzorické vyšetření, reflexy a pacientem hlášené příznaky. Údaje jsou uváděny jako počet účastníků, kteří podle Torontské definice byli identifikováni jako osoby s pravděpodobnou polyneuropatií.
24 měsíců
Michiganský screeningový instrument pro neuropatii (MNSI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Dotazník MNSI se hodnotí od 0 do 15, skóre > 4 indikuje neuropatii, vyšší skóre znamená horší neuropatii.

Bod se přiděluje za odpovědi "ano" u otázek 1-6, 8-12, 14 a 15 a za odpovědi "ne" u otázek 7 a 13.

Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Michiganský screeningový nástroj pro neuropatii (MNSI) - Vyšetření
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
MNSI vyšetření se hodnotí od 0 do 8, skóre ≥ 2,5 indikuje neuropatii. Vyšší skóre znamená horší neuropatii.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Michiganský screeningový instrument neuropatie (MNSI) - Index
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Index Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) je vážený kompozitní skóre vypočtený jako součet b-koeficientů pro všechny položky v dotazníku MNSI (15 otázek) a vyšetření MNSI (4 fyzická/vizuální vyšetření).

Rozsah: -0,93 až 7,39 Hodnoty > 2,5407 indikují klinickou neuropatii

Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Utahské skóre časné neuropatie (UENS)
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
UENS je kompozitní skóre s pěti sekcemi, které měří více klinických ukazatelů poškození nervů. Sekce jsou hodnoceny samostatně pro každou stranu (pravá vs. levá) a celkové skóre je součtem všech částí. Rozsah: 0-42, vyšší skóre představuje závažnější polyneuropatii.
Počáteční stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Modifikované Toronto Neuropatické Skóre (mTNS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
mTNS je škála 0-33, která měří příznaky neuropatie a výsledky vyšetření. Vyšší skóre značí závažnější polyneuropatii.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Průzkum autonomních příznaků (SAS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
SAS hodnotí přítomnost a závažnost autonomních příznaků. Celkové skóre dopadu se pohybuje od 0 do 60 (nebo až do 55 u účastníků, na které se určitá kritéria nevztahovala). Vyšší skóre indikuje horší autonomní neuropatii
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Neuropatické skóre při diabetu (DNS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
DNS je dotazník pro příznaky neuropatie. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-4, >/=1 znamená polyneuropatii. 0 znamená žádnou polyneuropatii.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Krátký dotazník bolesti McGill
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Součet senzorického skóre (0-30) a afektivního skóre (0-15) pro celkové skóre 0-45. Vyšší skóre znamená větší přítomnost bolesti.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Numerická škála bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Účastník uvedl stupnici bolesti v rozsahu 0–10, vyšší skóre znamená větší bolest.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců
Neuropatie Kvalita Života (NeuroQOL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Dotazník NeuroQOL (Neuropathy Quality of Life) hodnotí příznaky a funkce týkající se kvality života za poslední čtyři týdny. Rozsah 1-15, vyšší skóre znamená větší dopad neuropatie na kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Test "Vstaň a jdi" na 8 stop
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Tento test měří v sekundách, jak dlouho účastníkovi trvá vstát ze sedu, obejít kužel umístěný 8 stop daleko a vrátit se k židli a sednout si. Kratší čas naznačuje lepší rychlost, obratnost a rovnováhu při pohybu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Bergova škála rovnováhy měří schopnost účastníků udržet rovnováhu a předejít pádům. Skóre se pohybuje od 0 do 56, vyšší skóre znamená menší pravděpodobnost pádu.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Modifikovaná škála účinnosti pádů - Vyhodnocení pádů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Odpověď pacienta, zda upadl v uplynulém roce. Údaje jsou zobrazeny jako počet osob, které upadly v uplynulém roce.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Neuroteziometr
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců

Neurothesiometr se umístí na spodní část palce nohy a vibrace se pomalu zvyšují, dokud účastník neohlásí, že cítí vibrace. Čím vyšší jsou mikrony, tím menší cit účastník má, což naznačuje horší smyslovou funkci.

Hodnota > 25 mikronů svědčí o neuropatii. Neexistuje známý maximální rozsah. Nižší hodnoty ukazují lepší smyslovou funkci.

Výchozí hodnota, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
NIH Toolbox Kognitivní Baterie
Časové okno: Na začátku a po 24 měsících

NIH Toolbox Cognition Fluid (Rozsah: 0-100) - Složené skóre odvozené jako průměr napříč pěti kognitivními doménami.

Jde o plně upravené T-skóre porovnávající účastníka s národně reprezentativním vzorkem, stratifikovaným podle věku a dalších demografických údajů.

Skóre jednotlivých domén jsou plně upravená T-skóre s rozsahem 0-100 a měří následující-

  • Inhibiční kontrola a pozornost - exekutivní funkce, pozornost.
  • Kartové třídění podle dimenzí - exekutivní funkce
  • Obrázková sekvenční paměť - epizodická paměť
  • Pracovní paměť seřazování seznamu - pracovní paměť
  • Porovnávání vzorů - rychlost zpracování

T-skóre 50 představuje populační průměr. Skóre 60 znamená, že účastník je o 1 SD nad národním průměrem pro jedince s podobnými demografickými charakteristikami.

Vyšší skóre odráží lepší kognitivní funkčnost. Není stanoven žádný klinický práh, skóre nad průměrem naznačuje nadprůměrnou kognici pro danou věkovou skupinu.

Na začátku a po 24 měsících
Test sluchového verbálního učení Rey
Časové okno: Výchozí stav a po 24 měsících

Používá se k hodnocení verbálního učení a paměti pomocí seznamu 15 nesouvisejících slov předložených účastníkovi v opakovaných pokusech.

Zahrnuje 3 nezávislé škály:

  • Sluchové učení (Celkový počet zapamatovaných slov) - Měří paměť a schopnost učení.
    Rozsah surových skóre (0-75)
  • Odložené vybavení - Měří dlouhodobé uchování paměti.
    Rozsah surových skóre (0-15)
  • Rozpoznání - Měří schopnost rozpoznat dříve naučené informace.
    Rozsah surových skóre (0-15).
  • Surová skóre byla převedena na věkově standardizované Z-skóre pomocí 10letých věkových pásem (např. 20-29, 30-39, 40-49 atd.), s průměrem 0 a směrodatnou odchylkou 1.
  • Z-skóre 0 představuje populační průměr
  • Pro každou škálu platí, že skóre nad 0 jsou lepší.
    Směrodatné odchylky nad průměrem indikují lepší schopnost učení a paměti pro danou věkovou skupinu.

Není stanoven klinický práh, skóre nad průměrem indikují nadprůměrné kognitivní schopnosti pro danou věkovou skupinu.

Výchozí stav a po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian C Callaghan, MD, MS, University of Michigan, Department of Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit