Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging en chirurgisch gewichtsverlies op polyneuropathie

15 september 2026 bijgewerkt door: Brian Callaghan, University of Michigan

Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit en chirurgisch gewichtsverlies op distale symmetrische polyneuropathie-uitkomsten

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren hoe lichaamsbeweging en chirurgisch gewichtsverlies van invloed zijn op de kans dat een persoon perifere neuropathie en andere neurologische complicaties ontwikkelt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De duur van dit onderzoek, inclusief screening, is ongeveer 24 maanden. Voor dit onderzoek zullen patiënten van Bariatric Surgery Clinics worden geworven. Zowel patiënten die besluiten een bariatrische operatie te ondergaan als patiënten die geen operatie ondergaan, worden ingeschreven. Patiënten worden gerandomiseerd naar een intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) of naar een standaard trainingsregime nadat is bevestigd dat ze in aanmerking komen en het basisbezoek is voltooid. Alle patiënten maken vervolgafspraken na 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Patiënten die worden gerandomiseerd naar het HIIT-programma zullen gedurende 24 maanden 2 begeleide en 1 onbegeleide trainingssessies per week uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek aan een kliniek voor bariatrische chirurgie
  • BMI > 35 met één comorbide aandoening of BMI > 40 zonder comorbide aandoening
  • Bereid en in staat om het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde toestemmingsformulier te ondertekenen en mee te werken aan de medische procedures voor de duur van het onderzoek
  • Bereid om willekeurige behandelingstoewijzing aan HIIT of routinematige oefeningsbegeleiding te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van distale symmetrische polyneuropathie (DSP) van andere oorzaken dan diabetes en/of het metabool syndroom, zoals bepaald door medische geschiedenis, familiegeschiedenis, geschiedenis van medicatie, beroepsgeschiedenis, geschiedenis van blootstelling aan toxines, fysieke en neurologische onderzoeken;
  • Gebruik van warfarine, heparine of andere anticoagulantia, die het risico op complicaties door huidbiopsie zouden vergroten
  • Contra-indicatie voor deelname aan HIIT inclusief een mislukte inspanningstest
  • Deelname aan een experimentele medicatieproef binnen 3 maanden na aanvang van de studie
  • Behandeling ondergaan voor een andere kwaadaardige ziekte dan basaalcel- of plaveiselcelkanker
  • Medische of psychiatrische reden om geen chirurgische kandidaat te zijn
  • Een loophulpmiddel nodig hebben;
  • Momenteel rokend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bariatrische chirurgie/HIIT
Patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd naar deze arm en volgen gedurende 24 maanden een High Intensity Interval Training (HIIT)-protocol. Patiënten zullen 2 HIIT-sessies onder toezicht en 1 HIIT-sessie zonder toezicht per week voltooien.
Patiënten zullen een HIIT-trainingsprotocol voltooien van in totaal 10 x 1 min intervallen bij 90% hartslag (HR) max. Ze zullen dit trainingsprotocol, 3 sessies per week (2 onder toezicht en 1 zonder toezicht), gedurende 24 maanden voortzetten.
Patiënten ondergaan bariatrische chirurgie als onderdeel van hun routinezorg
Actieve vergelijker: Bariatrische chirurgie/routineoefeningen
Patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd naar deze arm en volgen gedurende 24 maanden een standaard routine-oefeningenregime.
Patiënten ondergaan bariatrische chirurgie als onderdeel van hun routinezorg
Patiënten krijgen advies over lichaamsbeweging als een routinematig onderdeel van hun deelname aan de kliniek voor bariatrische chirurgie. Concreet wordt hen geadviseerd om dagelijks 60 minuten aan aerobics te doen, naast 2-3 niet-opeenvolgende dagen krachttraining per week. Patiënten worden aangemoedigd om contact op te nemen met het programma voor bariatrische conditionering, een lidmaatschap van een sportschool aan te gaan, fitnessapparatuur aan te schaffen, lid te worden van een wandelgroep en/of zich aan te melden voor fitnesslessen (werkgever of stadsparken en recreatie).
Actieve vergelijker: Geen bariatrische chirurgie/HIIT
Patiënten die geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd naar deze arm en volgen gedurende 24 maanden een High Intensity Interval Training (HIIT)-protocol. Patiënten zullen 2 HIIT-sessies onder toezicht en 1 HIIT-sessie zonder toezicht per week voltooien.
Patiënten zullen een HIIT-trainingsprotocol voltooien van in totaal 10 x 1 min intervallen bij 90% hartslag (HR) max. Ze zullen dit trainingsprotocol, 3 sessies per week (2 onder toezicht en 1 zonder toezicht), gedurende 24 maanden voortzetten.
Actieve vergelijker: Geen bariatrische chirurgie/routinematige oefeningen
Patiënten die geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan, worden gerandomiseerd naar deze arm en volgen gedurende 24 maanden een standaard routine-oefeningenregime.
Patiënten krijgen advies over lichaamsbeweging als een routinematig onderdeel van hun deelname aan de kliniek voor bariatrische chirurgie. Concreet wordt hen geadviseerd om dagelijks 60 minuten aan aerobics te doen, naast 2-3 niet-opeenvolgende dagen krachttraining per week. Patiënten worden aangemoedigd om contact op te nemen met het programma voor bariatrische conditionering, een lidmaatschap van een sportschool aan te gaan, fitnessapparatuur aan te schaffen, lid te worden van een wandelgroep en/of zich aan te melden voor fitnesslessen (werkgever of stadsparken en recreatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-epidermale Zenuwvezeldichtheid (IENFD) aan het Proximale Dijbeen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Intra-epidermale Zenuwvezeldichtheid (IENFD) zoals beoordeeld door 3mm huidbiopten aan de proximale dij.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-epidermale Zenuwvezeldichtheid (IENFD) in het distale been.
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Intra-epidermale zenuwvezeldichtheid (IENFD) zoals beoordeeld door 3 mm huidbiopsies aan het distale been.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Corneale Confocale Microscopie (CCM) - Zenuwvezeldichtheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Niet-invasieve beeldvormingstechniek van de hoornvlieszenuwen om de zenuwdichtheid en morfologie te kwantificeren.

Corneal Nerve Fiber Density wordt gekwantificeerd in vezels/mm², een hoger getal vertegenwoordigt een hogere dichtheid van vezels. Lagere getallen duiden op ergere neuropathie.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Cornea Confocale Microscopie (CCM) - Vertakkingsdichtheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Niet-invasieve beeldvormingstechniek van de hoornvlieszenuwen om zenuwdichtheid en morfologie te kwantificeren.

Corneal Nerve Branch Density wordt gekwantificeerd in takken/mm², een hoger getal vertegenwoordigt een hogere dichtheid van takken. Lagere getallen duiden op slechtere neuropathie.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Corneale Confocale Microscopie (CCM) - Vezellengte
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Niet-invasieve beeldvormingstechniek van de hoornvlieszenuwen om zenuwdichtheid en morfologie te kwantificeren.

Hoornvlieszenuwvezellengte wordt gekwantificeerd in mm/mm², een hoger getal vertegenwoordigt een grotere totale lengte van vezels. Lagere getallen duiden op ergere neuropathie.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Hoornvlies Confocale Microscopie (CCM) - Tortuositeitscoëfficiënt
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Niet-invasieve beeldvormingstechniek van de hoornvlieszenuwen om de zenuwdichtheid en morfologie te kwantificeren.

Tortuositeitscoëfficiënt vertegenwoordigt de totale kronkeligheid (draaiing/verbuiiging van zenuwen). Als coëfficiënt is de waarde dimensieloos, een hogere waarde vertegenwoordigt grotere kronkeligheid. Lagere getallen duiden op ernstigere neuropathie.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
24-2 Frequentieverdubbelingstechnologie (FDT) - Gemiddelde Afwijking
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

24-2 FDT werd gebruikt om retinopathie te evalueren met behulp van gezichtsvelddefecten. De gemiddelde afwijking wordt hieronder weergegeven.

De gemiddelde afwijking is het gemiddelde verschil met de normale verwachte waarde in de specifieke leeftijdsgroep van de patiënten. Lagere waarden duiden op meer visueel verlies. Hogere waarden duiden op minder visueel verlies.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
24-2 Frequentieverdubbelingstechnologie (FDT) - Foveale Gevoeligheid dB
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

24-2 FDT werd gebruikt om retinopathie te evalueren met behulp van visuele velddefecten. Foveale gevoeligheid wordt hieronder weergegeven.

Foveale gevoeligheid is de meting van het lichtdetectievermogen van de fovea. Lagere waarden duiden op visuele velddefecten.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
24-2 Frequentieverdubbelingstechnologie (FDT) - Patroon SD
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

24-2 FDT werd gebruikt om retinopathie te evalueren met behulp van gezichtsvelddefecten. Pattern SD (PSD) wordt hieronder weergegeven.

PSD geeft informatie over gelokaliseerd verlies. Een hogere PSD duidt op een niet-uniform gevoeligheidsverlies en gezichtsvelddefect.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Retinafundusfotografie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Zoals beoordeeld door fundusfoto's werden de deelnemers geïdentificeerd als wel of geen retinopathie hebbend. Gegevens worden getoond als het aantal personen met retinopathie bij een specifiek studiebezoek.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) - Latentie
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden

Latentietijd meet de tijd in milliseconden tussen stimulatie en de opname-elektrode. Dit werd uitgevoerd op de nervus suralis, peroneus en tibialis. Geen respons en abnormale waarden duiden op neuropathie.

  • Peroneus: 0 - Geen respons, >6,5 - Abnormaal
  • Suralis: 0 - Geen respons, >4,5 - Abnormaal
  • Tibialis: 0 - Geen respons, >6,1 - Abnormaal
Baseline en 24 maanden
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) - Motorische amplitude
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden

Amplitude meet de hoogte van het elektrische signaal (golfvorm) in millivolt geproduceerd door de gestimuleerde motorische zenuw. Dit werd uitgevoerd op de peroneus- en tibialiszenuwen. Geen respons en abnormale waarden duiden op neuropathie.

  • Peroneus: 0 - Geen respons, < 1.1 - Abnormaal
  • Tibialis: 0 - Geen respons, <1.1 - Abnormaal
Basislijn en 24 maanden
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) - Sensorische amplitude
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden

Amplitude meet de hoogte van het elektrische signaal (golfvorm) in microvolt dat wordt geproduceerd door de gestimuleerde sensorische zenuw. Dit werd uitgevoerd op de nervus suralis. Geen respons en abnormale waarden duiden op neuropathie.

* Suralis: 0 - Geen respons, <4 - Abnormaal

Baseline en 24 maanden
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) - CV
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden
Geleidingssnelheid (V) meet de snelheid (m/s) waarmee de elektrische impuls langs de zenuw reist. Dit werd uitgevoerd op peroneuszenuwen. Geen respons en abnormale waarden duiden op neuropathie. Abnormale waarden zijn <36 of 39, afhankelijk van of bepaalde criteria op de deelnemer van toepassing waren. De gegevens werden niet afzonderlijk geanalyseerd.
Baseline en 24 maanden
Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) - F-golfindex
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden

De F-golfindex meet de tijd in milliseconden tussen stimulatie op een distaal (dichtbij de spier) punt en de reis van de stimulus naar het ruggenmerg en terug, waardoor de volledige lengte van de zenuw kan worden beoordeeld.

Dit werd uitgevoerd op de peroneus- en tibialiszenuwen. Geen respons en abnormale waarden duiden op neuropathie.

  • Peroneus: 0 - Geen respons, >55 - Abnormaal
  • Tibialis: 0 - Geen respons, >55 - Abnormaal
Baseline en 24 maanden
Testen van Cardiale Autonome Neuropathie - Diepe Ademhaling/Verhouding Uitademing tot Inademing (E:I)
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden
Diepe ademhaling/uitademing tot inademing (E:I) ratio werden geëvalueerd met behulp van PS-monitorsoftware. Waarden < 1 zijn abnormaal, indicatief voor cardiovasculaire autonome neuropathie
Baseline en 24 maanden
Cardiale Autonome Neuropathie Testen (30:15 Ratio)
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden
De postuurveranderings-30:15-ratio werd geëvalueerd met PS-monitorsoftware. Waarden < 1 zijn abnormaal, wat duidt op cardiovasculaire autonome neuropathie
Baseline en 24 maanden
Cardiale Autonome Neuropathie Testen (Valsalva Ratio)
Tijdsspanne: Baseline en 24 maanden
De Valsalva-ratio werd geëvalueerd met behulp van PS-monitorsoftware. Waarden <= 1,10 zijn abnormaal, wat duidt op cardiovasculaire autonome neuropathie
Baseline en 24 maanden
Deelnemers met waarschijnlijke polyneuropathie zoals gedefinieerd door de Toronto-definitie van waarschijnlijke neuropathie
Tijdsspanne: 24 maanden
De Toronto-definitie van waarschijnlijke neuropathie is het hebben van ten minste 2 van de volgende 3: abnormaal sensibel onderzoek, reflexen en door patiënten gerapporteerde symptomen. Gegevens worden gerapporteerd als het aantal deelnemers dat volgens de Toronto-definitie werd geïdentificeerd als waarschijnlijke polyneuropathie.
24 maanden
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

De MNSI-vragenlijst wordt gescoord van 0-15, een score > 4 duidt op neuropathie, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere neuropathie.

Er wordt 1 punt toegekend voor antwoorden van "ja" op vragen 1-6, 8-12, 14 en 15 en "nee" op vragen 7 en 13.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Onderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
MNSI-onderzoek wordt gescoord van 0-8, een score >= 2,5 duidt op neuropathie. Hogere scores wijzen op ernstigere neuropathie.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Index
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

De Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) index is een gewogen samengestelde score die wordt berekend met de som van de b-coëfficiënten voor alle items binnen de MNSI-vragenlijst (15 vragen) en het MNSI-onderzoek (4 fysieke/visuele onderzoeken).

Bereik: -0,93 tot 7,39. Waarden > 2,5407 duiden op klinische neuropathie

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Utah Vroege Neuropathie Score (UENS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
UENS is een samengestelde score met vijf secties die meerdere klinische metingen van zenuwletsel meet. Secties worden apart gescoord voor elke zijde (Rechts vs Links), en de totale score is de som van alles. Bereik: 0-42, een hogere score duidt op ernstigere polyneuropathie.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Gewijzigde Toronto Neuropathie Score (mTNS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
mTNS is een schaal van 0-33 die neuropathie-symptomen en bevindingen bij onderzoek meet. Hogere scores wijzen op ernstigere polyneuropathie.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Onderzoek naar Autonome Symptomen (SAS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
SAS beoordeelt de aanwezigheid en ernst van autonome symptomen. De totale impactscore varieert van 0-60 (of tot 55 voor deelnemers voor wie bepaalde criteria niet van toepassing waren). Een hogere score duidt op ernstigere autonome neuropathie
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Diabetische Neuropathie Score (DNS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
DNS is een vragenlijst over neuropathieklachten. Scoreschaal 0-4, >\/=1 duidt op polyneuropathie. 0 duidt op geen polyneuropathie.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Korte Versie McGill Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Som van de sensorische score (0-30) en affectieve score (0-15) voor een totaalscore van 0-45. Een hogere score vertegenwoordigt meer aanwezige pijn.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Deelnemer rapporteerde pijnschaal met bereik 0-10, hogere score duidt op meer pijn.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Neuropathie Kwaliteit van Leven (NeuroQOL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Neuropathie Kwaliteit van Leven (NeuroQOL) evalueert symptomen en functie met betrekking tot de kwaliteit van leven gedurende de afgelopen vier weken. Bereik 1-15, een hogere score geeft aan dat neuropathie een grotere impact heeft op de kwaliteit van leven.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
8 Voet Opstaan en Weglopen Test
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Deze test meet in seconden hoe lang het duurt voordat de deelnemer vanuit een zittende positie opstaat, om een kegel loopt die 8 voet verderop staat, en terugkeert naar de stoel om weer te gaan zitten. Minder tijd duidt op betere snelheid, wendbaarheid en balans tijdens het bewegen.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Berg Balance Scale meet het vermogen van deelnemers om in evenwicht te blijven en vallen te voorkomen. Scores variëren van 0-56, een hogere score duidt op een kleinere kans om te vallen.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Aangepaste Valtolerantie Schaal - Val Evaluatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Reactie van de patiënt die aangeeft of zij in het afgelopen jaar zijn gevallen. De gegevens worden weergegeven als het aantal personen dat in het afgelopen jaar is gevallen.
Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Neurothesiometer
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden

De neurothesiometer wordt op de onderkant van de grote teen geplaatst en langzaam opgevoerd tot de deelnemer aangeeft de trilling te voelen. Hoe hoger de microns, hoe minder gevoel de deelnemer heeft, wat duidt op een slechtere sensorische functie.

Een waarde > 25 Microns duidt op neuropathie. Er is geen bekende maximumwaarde. Lagere waarden wijzen op een betere sensorische functie.

Baseline, 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden
NIH Toolbox Cognitieve Batterij
Tijdsspanne: Baseline en na 24 maanden

NIH Toolbox Cognitief Vloeiend (Bereik: 0-100) - Samengestelde score verkregen als gemiddelde over vijf cognitieve domeinen.

Het is een volledig aangepaste T-score die de deelnemer vergelijkt met een nationaal representatieve steekproef, gestratificeerd op leeftijd en andere demografische kenmerken.

Individuele domeinscores zijn volledig aangepaste T-scores met een bereik van 0-100 en meten het volgende-

  • Inhibitiecontrole en Aandacht - uitvoerende functie, aandacht.
  • Dimensionale Verandering Kaarten Sorteren - uitvoerende functie
  • Plaatjes Reeksgeheugen - episodisch geheugen
  • Lijst Sorteren Werkgeheugen - werkgeheugen
  • Patroonvergelijking - verwerkingssnelheid

Een T-score van 50 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Een score van 60 geeft aan dat de deelnemer 1 standaarddeviatie boven het nationale gemiddelde ligt voor personen met vergelijkbare demografische kenmerken

Hogere scores weerspiegelen betere cognitieve functionaliteit. Er is geen vaste klinische drempel, scores boven het gemiddelde duiden op bovengemiddelde cognitie voor een bepaalde leeftijdsgroep.

Baseline en na 24 maanden
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Baseline en na 24 maanden

Gebruikt om verbaal leren en geheugen te evalueren met behulp van een lijst van 15 ongerelateerde woorden die aan de deelnemer worden gepresenteerd over herhaalde proeven.

Bevat 3 onafhankelijke schalen:

  • Auditief Leren (Totale herinnering) - Meet geheugen en leervermogen. Ruwe scorebereik (0-75)
  • Uitgestelde Herinnering - Meet langetermijngeheugenretentie. Ruwe scorebereik (0-15)
  • Herkenning - Meet het vermogen om eerder geleerde informatie te herkennen. Ruwe scorebereik (0-15).
  • Ruwe scores werden omgezet in leeftijdsgestandaardiseerde Z-scores met behulp van 10-jaar leeftijdsbanden (bijv. 20-29, 30-39, 40-49, etc.), met een gemiddelde van 0 en standaarddeviatie van 1.
  • Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde
  • Voor elke schaal zijn scores boven 0 beter. Standaarddeviaties boven het gemiddelde duiden op een beter leer- en geheugenvermogen voor een bepaalde leeftijdsgroep.

Geen vaste klinische drempel, scores boven het gemiddelde duiden op bovengemiddelde cognitie voor een bepaalde leeftijdsgroep.

Baseline en na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian C Callaghan, MD, MS, University of Michigan, Department of Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren