Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motion og kirurgisk vægttab på polyneuropati

15. september 2026 opdateret af: Brian Callaghan, University of Michigan

Effekten af ​​højintensiv intervaltræning og kirurgisk vægttab på distale symmetriske polyneuropati-resultater

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere, hvordan træning og kirurgisk vægttab påvirker, hvor sandsynligt et individ er for at udvikle perifer neuropati og andre neurologiske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Længden af ​​denne undersøgelse, inklusive screening, er cirka 24 måneder. Patienter på bariatriske kirurgiske klinikker vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Både patienter, der beslutter sig for at gennemgå fedmekirurgi, og dem, der ikke skal opereres, vil blive indskrevet. Patienterne vil blive randomiseret til enten en højintensitetsintervaltræning (HIIT) eller standard træningsregime, efter at egnetheden er bekræftet, og baselinebesøget er afsluttet. Alle patienter vil gennemføre opfølgningsaftaler efter 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder. Patienter, der er randomiseret til HIIT-programmet, vil konkurrere 2 superviserede og 1 uovervågede træningssessioner om ugen i 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på en fedmekirurgisk klinik
  • BMI > 35 med én comorbid tilstand til stede eller BMI > 40 uden comorbid tilstand
  • Villig og i stand til at underskrive den godkendte samtykkeerklæring fra Institutional Review Board (IRB) og samarbejde med de medicinske procedurer i undersøgelsens varighed
  • Villig til at acceptere tilfældig behandlingsopgave til HIIT eller rutinemæssig træningsrådgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med distal symmetrisk polyneuropati (DSP) af andre årsager end diabetes og/eller det metaboliske syndrom som bestemt gennem sygehistorie, familiehistorie, medicinhistorie, erhvervsmæssig historie, historie med eksponering for toksiner, fysiske og neurologiske undersøgelser;
  • Brug af warfarin, heparin eller andre antikoagulantia, som ville øge risikoen for komplikationer fra hudbiopsi
  • Kontraindikation til HIIT-deltagelse inklusive en mislykket træningsstresstest
  • Deltagelse i et eksperimentelt medicinforsøg inden for 3 måneder efter start af undersøgelsen
  • Under behandling for andre ondartede sygdomme end basalcelle- eller planocellulær hudkræft
  • Medicinsk eller psykiatrisk grund til ikke at være kirurgisk kandidat
  • Kræver en ganghjælpeanordning;
  • Ryger i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fedmekirurgi/HIIT
Patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, vil blive randomiseret til denne arm og vil følge en høj intensitets intervaltræning (HIIT) protokol i 24 måneder. Patienterne vil gennemføre 2 overvågede HIIT-sessioner og 1 uovervåget HIIT-session om ugen.
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Patienterne vil gennemføre en HIIT-træningsprotokol med i alt 10 x 1 min. intervaller ved 90 % hjertefrekvens (HR) max. De vil fortsætte denne træningsprotokol, 3 sessioner om ugen (2 superviserede og 1 uden opsyn), i 24 måneder.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Patienter vil gennemgå fedmekirurgi som en del af deres rutinemæssige behandling
Aktiv komparator: Fedmekirurgi/Rutinetræning
Patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, vil blive randomiseret til denne arm og vil følge en standard rutinemæssig træning i 24 måneder.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Patienter vil gennemgå fedmekirurgi som en del af deres rutinemæssige behandling
Andet: Rutinemæssig træning
Patienter vil modtage rådgivning vedrørende træning som en rutinemæssig del af deres deltagelse i fedmekirurgisk klinik. Specifikt rådes de til at deltage i 60 minutters aerob træning dagligt ud over 2-3 dages ikke-på hinanden følgende styrketræning hver uge. Patienter opfordres til at kontakte det bariatriske konditionsprogram, få et fitnesscentermedlemskab, købe træningsudstyr, deltage i en gågruppe og/eller tilmelde sig fitnesstimer (arbejdsgiver- eller byparker og rekreation).
Aktiv komparator: Ingen bariatrisk kirurgi/HIIT
Patienter, der ikke har gennemgået fedmeoperationer, vil blive randomiseret til denne arm og vil følge en protokol med høj intensitet intervaltræning (HIIT) i 24 måneder. Patienterne vil gennemføre 2 overvågede HIIT-sessioner og 1 uovervåget HIIT-session om ugen.
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Patienterne vil gennemføre en HIIT-træningsprotokol med i alt 10 x 1 min. intervaller ved 90 % hjertefrekvens (HR) max. De vil fortsætte denne træningsprotokol, 3 sessioner om ugen (2 superviserede og 1 uden opsyn), i 24 måneder.
Aktiv komparator: Ingen fedmekirurgi/rutinetræning
Patienter, der ikke har gennemgået fedmekirurgi, vil blive randomiseret til denne arm og vil følge en standard rutinemæssig træning i 24 måneder.
Andet: Rutinemæssig træning
Patienter vil modtage rådgivning vedrørende træning som en rutinemæssig del af deres deltagelse i fedmekirurgisk klinik. Specifikt rådes de til at deltage i 60 minutters aerob træning dagligt ud over 2-3 dages ikke-på hinanden følgende styrketræning hver uge. Patienter opfordres til at kontakte det bariatriske konditionsprogram, få et fitnesscentermedlemskab, købe træningsudstyr, deltage i en gågruppe og/eller tilmelde sig fitnesstimer (arbejdsgiver- eller byparker og rekreation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraepidermal Nerve Fiber Density (IENFD) på Lårets Proksimale Del
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Intraepidermal Nerve Fiber Density (IENFD) som vurderes ved 3 mm hudbiopsier fra det proximale lår.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraepidermal Nerve Fiber Density (IENFD) ved distal underben.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Intraepidermal Nerve Fiber Density (IENFD) som vurderes ved 3 mm hudbiopsier på det distale ben.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Corneal Confokal Mikroskopi (CCM) - Fibertæthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv billedteknik til scanning af hornhindens nerver for at kvantificere nervetæthed og morfologi.

Hornhindens nervefibertæthed kvantificeres ved fibre/mm², hvor et højere tal repræsenterer en højere fibertæthed. Lavere tal indikerer værre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Corneal Confokal Mikroskopi (CCM) - Grentæthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv billedteknik af hornhindennerver til kvantificering af nervetæthed og morfologi.

Corneal Nerve Branch Density kvantificeres ved grene/mm², hvor et højere tal repræsenterer en højere tæthed af grene. Lavere tal indikerer værre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Corneal Confokal Mikroskopi (CCM) - Fiberlængde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv billedteknik til afbildning af hornhindens nerver for at kvantificere nervetæthed og morfologi.

Hornhindens nervefiberlængde kvantificeres i mm/mm², hvor et højere tal repræsenterer en større samlet fiberlængde. Lavere tal indikerer værre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Corneal Confocal Mikroskopi (CCM) - Tortuositetskoefficient
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv billedteknik til afbildning af hornhindens nerver for at kvantificere nervetæthed og morfologi.

Tortuositetskoefficienten repræsenterer den totale tortuositet (drejning/bøjning af nerver). Som en koefficient har værdien ingen enhed, en højere værdi repræsenterer større tortuositet. Lavere tal indikerer værre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
24-2 Frequency Doubling Technology (FDT) - Middelafvigelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

24-2 FDT blev brugt til at evaluere retinopati ved hjælp af synsfeltsdefekter. Gennemsnitlig afvigelse er vist nedenfor.

Gennemsnitlig afvigelse er den gennemsnitlige forskel fra normal forventet værdi i patienternes specifikke aldersgruppe. Lavere værdier indikerer mere synsdefekt. Højere værdier indikerer færre synsdefekter.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
24-2 Frequency Doubling Technology (FDT) - Foveal følsomhed dB
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

24-2 FDT blev brugt til at evaluere retinopati ved hjælp af synsfeltsunderskelser. Foveal følsomhed er præsenteret nedenfor.

Foveal følsomhed er målingen af foveaens evne til at opfange lys. Lavere værdier indikerer synsfeltsunderskelser.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
24-2 Frequency Doubling Technology (FDT) - Pattern SD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

24-2 FDT blev brugt til at evaluere retinopati ved hjælp af synsfeltsunderskelser. Pattern SD (PSD) er præsenteret nedenfor.

PSD giver information om lokaliseret tab. En højere PSD indikerer et ikke-uniformt følsomhedstab og synsfeltsunderskud.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Retinal Fundus Fotografering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Som vurderet ved fundusfotografier blev deltagerne identificeret som enten at have retinopati eller ikke at have retinopati. Data vises som antallet af personer med retinopati ved et bestemt studiebesøg.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Nerveledningsundersøgelse (NCS) - Latens
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

Latenstid måler tiden i millisekunder mellem stimulering og optagelseselektroden. Udført på nervus suralis, nervus peroneus og nervus tibialis. Ingen respons og unormale værdier indikerer neuropati.

  • Peroneus: 0 - Ingen respons, >6,5 - Unormal
  • Suralis: 0 - Ingen respons, >4,5 - Unormal
  • Tibialis: 0 - Ingen respons, >6,1 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Nerveledningsundersøgelse (NCS) - Motor amplitude
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

Amplitude måler højden af den elektriske signal (bølgeform) i millivolt produceret af den stimulerede motoriske nerve. Udført på peroneal- og tibialnerven. Ingen respons og unormale værdier indikerer neuropati.

  • Peroneal: 0 - Ingen respons, < 1,1 - Unormal
  • Tibial: 0 - Ingen respons, <1,1 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Nerveledningsundersøgelse (NCS) - Sensorisk amplitude
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

Amplitude måler højden af den elektriske signal (bølgeform) i mikrovolt produceret af den stimulerede sensoriske nerve. Udført på suralis-nerven. Ingen reaktion og unormale værdier indikerer neuropati.

* Suralis: 0 - Ingen reaktion, <4 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Nerveledningsundersøgelse (NCS) - CV
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Ledningshastighed (V) måler den hastighed (m/s), hvormed den elektriske impuls bevæger sig langs nerven. Udført på peroneusnerver. Ingen respons og unormale værdier indikerer neuropati. Unormale værdier er <36 eller 39, afhængigt af om visse kriterier gjaldt for deltageren. Data blev ikke analyseret separat.
Baseline og 24 måneder
Nerveledningsundersøgelse (NCS) - F-bølge indeks
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

F-bølgeindeks måler tiden i millisekunder mellem stimulering ved et distal (nær musklen) punkt og for stimulensen at rejse til rygmarven og tilbage, hvilket gør det muligt at vurdere hele nervens længde.

Udført på peroneus- og tibialisnerver. Ingen respons og unormale værdier indikerer neuropati.

  • Peroneus: 0 - Ingen respons, >55 - Unormal
  • Tibialis: 0 - Ingen respons, >55 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Test af kardiak autonom neuropati - Dyb vejrtrækning/Ekshalation til inhalationsforhold (E:I-forhold)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Dybe vejrtræknings-/udåndings- til indåndingsforhold (E:I) blev evalueret ved hjælp af PS monitor software. Værdier < 1 er unormale og indikerer kardiovaskulær autonom neuropati
Baseline og 24 måneder
Testning af Kardiak Autonom Neuropati (30:15 Ratio)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Postural ændring-30:15 forholdet blev evalueret ved hjælp af PS monitor software. Værdier < 1 er unormale, indikativ for kardiovaskulær autonom neuropati
Baseline og 24 måneder
Testning af Kardiak Autonom Neuropati (Valsalva-forhold)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Valsalva-forholdet blev evalueret ved hjælp af PS monitor software. Værdier <= 1,10 er unormale, hvilket indikerer kardiovaskulær autonom neuropati
Baseline og 24 måneder
Deltagere med sandsynlig polyneuropati som defineret af Torontodefinitionen for sandsynlig neuropati
Tidsramme: 24 måneder
Toronto-definitionen af sandsynlig neuropati er at have mindst 2 ud af 3 af følgende: unormal sensorisk undersøgelse, reflekser og patientrapporterede symptomer. Data rapporteres som antallet af deltagere, der ifølge Toronto-definitionen blev identificeret med sandsynlig polyneuropati.
24 måneder
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

MNSI-spørgeskemaet scores fra 0-15, en score på >4 indikerer neuropati, højere score indikerer værre neuropati.

Der gives 1 point for svar på "ja" for spørgsmål 1-6, 8-12, 14 og 15 og "nej" for spørgsmål 7 og 13.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
MNSI-undersøgelsen scores fra 0-8, en score ≥ 2,5 indikerer neuropati. Højere score indikerer værre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Index
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)-indekset er en vægtet sammensat score beregnet ved hjælp af summen af b-koefficienterne for alle emner i MNSI-spørgeskemaet (15 spørgsmål) og MNSI-undersøgelsen (4 fysiske/visuelle undersøgelser).

Interval: -0,93 til 7,39 Værdier > 2,5407 indikerer klinisk neuropati
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Utah Early Neuropathy Score (UENS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
UENS er en sammensat score med fem sektioner, der måler flere kliniske mål for nerveskade. Sektioner scores separat for hver side (højre vs venstre), og den samlede score er summen af alle. Interval: 0-42, hvor en højere score repræsenterer mere alvorlig polyneuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Modificeret Toronto Neuroropati Score (mTNS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
mTNS er en skala fra 0 til 33, der måler neuropatisymptomer og undersøgelsesfund. Højere score indikerer mere alvorlig polyneuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Undersøgelse af Autonome Symptomer (SAS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
SAS evaluerer tilstedeværelsen og omfanget af autonome symptomer. Total indflydelsesscore spænder fra 0-60 (eller op til 55 for deltagere, som visse kriterier ikke gjaldt for). Højere score indikerer værre autonom neuropati
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Diabetisk Neuropati Score (DNS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
DNS er et spørgeskema om neuropatisymptomer. Scoren spænder fra 0-4, >/=1 indikerer polyneuropati. 0 indikerer ingen polyneuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Kort form McGill smerte spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Summen af den sensoriske score (0-30) og den affektive score (0-15) for en samlet score på 0-45. En højere score repræsenterer mere smerte til stede.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Numerisk Vurderingsskala for Smerter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Deltager rapporterede smerte skala med interval 0-10, højere score indikerer mere smerte.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Neuropati Livskvalitet (NeuroQOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Neuropati Livskvalitet (NeuroQOL) vurderer symptomer og funktion i forhold til livskvalitet over de seneste fire uger. Interval 1-15, højere score indikerer at neuropati har større indvirkning på livskvaliteten.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
8 Meter Opstå-og-gå Test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Denne test måler i sekunder, hvor lang tid det tager for deltageren at rejse sig fra en siddeposition, gå omkring en kegle placeret 8 fod væk og vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Kortere tid indikerer bedre hastighed, smidighed og balance under bevægelse.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Berg Balance Skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Berg Balance Scale måler deltagernes evne til at opretholde balancen og undgå fald. Scoren spænder fra 0-56, hvor en højere score indikerer en mindre sandsynlighed for at falde.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Modificeret Faldefficacitetskala - Faldundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Patientrespons, der indikerer, om de er faldet i løbet af det sidste år. Data vises som antallet af personer, der er faldet i løbet af det sidste år.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Neurotesiometer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Neurothesiometer placeres på undersiden af stortåen og øges langsomt, indtil deltageren rapporterer, at de kan mærke vibrationen. Jo større mikron, jo mindre følelse har deltageren, hvilket antyder dårligere sensorisk funktion.

Værdi > 25 mikron indikerer neuropati. Der kendes ikke noget maksimalt område. Lavere værdier indikerer bedre sensorisk funktion.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
NIH Toolbox Kognitiv Batteri
Tidsramme: Baseline og efter 24 måneder

NIH Toolbox Cognition Fluid (Range: 0-100) - Samlet score beregnet som et gennemsnit på tværs af fem kognitive domæner.

Det er en fuldt justeret T-score, der sammenligner deltageren med en nationalt repræsentativ prøve, stratificeret efter alder og andre demografiske karakteristika.

Individuelle domænescore er fuldt justerede T-scorer med intervallet 0-100 og måler følgende-

  • Inhibitorisk kontrol og opmærksomhed - eksekutiv funktion, opmærksomhed.
  • Dimensionel ændringskort sortering - eksekutiv funktion
  • Billedsekvenshukommelse - episodisk hukommelse
  • Listesorterings arbejdshukommelse - arbejdshukommelse
  • Mønstersammenligning - proceshastighed

En T-score på 50 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En score på 60 indikerer, at deltageren er 1 standardafvigelse over det nationale gennemsnit for personer med lignende demografiske karakteristika

Højere score reflekterer bedre kognitiv funktionalitet. Ingen fastsat klinisk tærskel, score over gennemsnittet indikerer over gennemsnittet kognition for en given aldersgruppe.
Baseline og efter 24 måneder
Rey Auditiv Verbal Læringstest
Tidsramme: Baseline og efter 24 måneder

Bruges til at evaluere verbal læring og hukommelse ved hjælp af en liste med 15 ubeslægtede ord, der præsenteres for deltageren over gentagne forsøg.

Inkluderer 3 uafhængige skalaer:

  • Auditiv Læring (Total recall) - Måler hukommelse og læringsevne. Rå scoreinterval (0-75)
  • Forsinket Genkald - Måler langtidshukommelsesbevarelse. Rå scoreinterval (0-15)
  • Genkendelse - Måler evnen til at genkende tidligere indlært information. Rå scoreinterval (0-15).
  • Rå scores blev konverteret til aldringsstandardiserede Z-scores ved hjælp af 10-årige aldersgrupper (f.eks. 20-29, 30-39, 40-49 osv.), med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse på 1.
  • En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet
  • For hver skala er scores over 0 bedre. Standardafvigelser over gennemsnittet indikerer en bedre læring og hukommelsesevne for en given aldersgruppe.

Ingen fastsat klinisk tærskel, scores over gennemsnittet indikerer overgennemsnitlig kognition for en given aldersgruppe.
Baseline og efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C Callaghan, MD, MS, University of Michigan, Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00143541
  • 1R01DK115687-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner