Harjoituksen ja kirurgisen painonpudotuksen vaikutus polyneuropatiaan
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kirurgisen painonpudotuksen vaikutus distaalisen symmetrisen polyneuropatian tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynti bariatrisen kirurgian klinikalla
- BMI > 35 yhden samanaikaisen sairauden yhteydessä tai BMI > 40 ilman samanaikaisia sairauksia
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän suostumuslomakkeen ja tekemään yhteistyötä lääketieteellisten toimenpiteiden kanssa opintojen ajan
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisen hoitotehtävän HIIT:iin tai rutiiniharjoitusneuvontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Distaalinen symmetrinen polyneuropatia (DSP) muista syistä kuin diabeteksesta ja/tai metabolisesta oireyhtymästä, joka on määritetty sairaushistorian, sukuhistorian, lääkityshistorian, ammattihistorian, myrkyille altistumisen, fyysisten ja neurologisten tutkimusten perusteella;
- Varfariinin, hepariinin tai muiden antikoagulanttien käyttö, jotka lisäävät ihobiopsian aiheuttamien komplikaatioiden riskiä
- Vasta-aihe HIIT-osallistumiseen, mukaan lukien epäonnistunut rasitustesti
- Osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Saat hoitoa muuhun pahanlaatuiseen sairauteen kuin tyvisolu- tai levyepiteelisyöpään
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen syy olla leikkauksen ehdokas
- Vaatii kävelyä avustavan laitteen;
- Tällä hetkellä tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bariatrinen kirurgia/HIIT
Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus, satunnaistetaan tähän haaraan, ja he noudattavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) protokollaa 24 kuukauden ajan.
Potilaat suorittavat 2 ohjattua HIIT-istuntoa ja 1 ohjaamaton HIIT-istunto viikossa.
|
Potilaat suorittavat HIIT-harjoitusprotokollan yhteensä 10 x 1 minuutin välein 90 %:n sykkeellä (HR) max.
He jatkavat tätä harjoitusprotokollaa 3 harjoitusta viikossa (2 ohjattua ja 1 ohjaamatonta) 24 kuukauden ajan.
Potilaille tehdään bariatrinen leikkaus osana rutiinihoitoaan
|
|
Active Comparator: Bariatrinen kirurgia/rutiiniharjoitus
Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus, satunnaistetaan tähän haaraan, ja he noudattavat tavanomaista rutiiniharjoitusohjelmaa 24 kuukauden ajan.
|
Potilaille tehdään bariatrinen leikkaus osana rutiinihoitoaan
Potilaat saavat harjoittelua koskevaa neuvontaa osana osallistumistaan bariatrisen kirurgian klinikalle.
Erityisesti heitä neuvotaan osallistumaan 60 minuutin aerobiseen harjoitteluun päivittäin 2-3 ei-peräkkäisen päivän voimaharjoittelun lisäksi joka viikko.
Potilaita rohkaistaan ottamaan yhteyttä bariatriseen kuntoutusohjelmaan, hankkimaan kuntosalijäsenyys, ostamaan kuntolaitteita, liittymään kävelyryhmään ja/tai ilmoittautumaan kuntotunneille (työnantajan tai kaupungin puistot ja virkistys).
|
|
Active Comparator: Ei bariatrista kirurgiaa/HIIT
Potilaat, joille ei ole tehty bariatrista leikkausta, satunnaistetaan tähän haaraan, ja he noudattavat korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa (HIIT) 24 kuukauden ajan.
Potilaat suorittavat 2 ohjattua HIIT-istuntoa ja 1 ohjaamaton HIIT-istunto viikossa.
|
Potilaat suorittavat HIIT-harjoitusprotokollan yhteensä 10 x 1 minuutin välein 90 %:n sykkeellä (HR) max.
He jatkavat tätä harjoitusprotokollaa 3 harjoitusta viikossa (2 ohjattua ja 1 ohjaamatonta) 24 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Ei bariatrista leikkausta/rutiiniharjoitusta
Potilaat, joille ei ole tehty bariatrista leikkausta, satunnaistetaan tähän haaraan, ja he noudattavat tavanomaista rutiiniharjoitusohjelmaa 24 kuukauden ajan.
|
Potilaat saavat harjoittelua koskevaa neuvontaa osana osallistumistaan bariatrisen kirurgian klinikalle.
Erityisesti heitä neuvotaan osallistumaan 60 minuutin aerobiseen harjoitteluun päivittäin 2-3 ei-peräkkäisen päivän voimaharjoittelun lisäksi joka viikko.
Potilaita rohkaistaan ottamaan yhteyttä bariatriseen kuntoutusohjelmaan, hankkimaan kuntosalijäsenyys, ostamaan kuntolaitteita, liittymään kävelyryhmään ja/tai ilmoittautumaan kuntotunneille (työnantajan tai kaupungin puistot ja virkistys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraepidermaaliset hermokuitujen tiheys (IENFD) lantion alueella
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Intraepidermaalinen hermokuitujen tiheys (IENFD), joka arvioidaan 3 mm ihobiopsioilla reiden yläosasta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraepidermaalisten hermosäikeiden tiheys (IENFD) polven alaosassa.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Intraepidermaalisen hermokuitujen tiheys (IENFD), joka arvioidaan 3 mm ihobiopsioista alaraajan distaaliosasta.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Sarveiskuvan konfokaalimikroskopia (CCM) - Kuitujen tiheys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Kajoamaton kuvantamistekniikka sarveiskalvon hermoille hermoden tiheyden ja morfologian mittaamiseksi. Sarveiskalvon hermokuitujen tiheys mitataan kuituina/mm2, jossa suurempi luku edustaa suurempaa kuitujen tiheyttä. Pienemmät luvut osoittavat pahempaa neuropatiaa. |
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Kornean konfokaalimikroskopia (CCM) - Haaratiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Ei-invasiivinen kuvantamistekniikka sarveiskalvon hermoille hermotiheyden ja morfologian kvantifioimiseksi. Sarveiskalvon hermojen haaraumatitiys mitataan haaroina/mm², jossa suurempi luku edustaa korkeampaa haaraumatitiheyttä. Pienemmät luvut osoittavat pahempaa neuropatiaa. |
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Sarveiskuvan konfokaalimikroskopia (CCM) - Kuitujen pituus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Kaihihermojen ei-invasiivinen kuvantamistekniikka hermotiheyden ja morfologian mittaamiseksi. Sarveiskalvon hermokuitujen pituus mitataan mm/mm² yksiköissä, jossa korkeampi luku edustaa suurempaa kokonaiskuitujen pituutta. Alhaisemmat luvut osoittavat pahempaa neuropatiaa. |
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Sarveiskuvan konfokaali mikroskopia (CCM) - Kiertokulkukerroin
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Kajoamaton kuvantamistekniikka sarveiskalvon hermoille, jolla mitataan hermotiheyttä ja morfologiaa. Kiemurtelukertoimeksi kutsuttu arvo edustaa hermojen kokonaiskiertymisastetta (hermojen kiertymistä/taipumista). Kerroin on yksikkötön, ja korkeampi arvo osoittaa suurempaa kiemurtelua. Alemmat luvut viittaavat pahempaan neuropatiaan. |
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
24-2 Taajuudenkaksoistamistekniikka (FDT) - Keskimääräinen poikkeama
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
24-2 FDT:llä arvioitiin retinopatiaa näkökenttäpuutteiden avulla. Keskimääräinen poikkeama on esitetty alla. Keskimääräinen poikkeama on keskimääräinen ero normaaliin odotettuun arvoon potilaiden ikäryhmässä. Alemmat arvot osoittavat enemmän näköpuutetta. Korkeammat arvot osoittavat vähemmän näköpuutetta. |
Baseline, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
24-2 Taajuudenkaksinkertaistustekniikka (FDT) - Foveaalinen herkkyys dB
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
24-2 FDT:ää käytettiin retinopatian arviointiin näkökenttäpuutteiden avulla. Foveaherkkyys esitetään alla. Foveaherkkyys on fovean valon havaitsemisen kyvyn mitta. Alemmat arvot viittaavat näkökenttäpuutteisiin. |
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
24-2 Taajuudenkaksoistusteknologia (FDT) - Kuvio SD
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
24-2 FDT:ää käytettiin retinopatian arviointiin näkökenttäpuutteiden avulla. Pattern SD (PSD) on esitetty alla. PSD tarjoaa tietoa paikallisesta menetyksestä. Korkeampi PSD osoittaa epätasaista herkkyysmenetystä ja näkökenttäpuutetta. |
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Retinalainen fundusvalokuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Fundusvalokuvien perusteella arvioituna osallistujat luokiteltiin joko omaavan retinopatiaa tai olemattomaksi retinopatian suhteen.
Tiedot esitetään retinopatiaa sairastavien henkilöiden määränä tietyn tutkimuskäynnin aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Hermojen johtokyvyn tutkimus (NCS) - Latenssi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
Latenssi mittaa ajan millisekunteina ärsykkeen ja tallennuselektrodin välillä. Tutkimus suoritettiin suralis-, peroneus- ja tibialishermoilla. Ei vastetta ja poikkeavat arvot viittaavat neuropatiaan.
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
|
Hermojohtokyvyn tutkimus (NCS) - Moottoriamplitudi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
Amplitudi mittaa stimuloidun motorisen hernon tuottaman sähköisen signaalin (aaltomuodon) korkeutta millivolteina. Mittaus suoritettiin peroneus- ja tibialishermoille. Ei vastetta ja epänormaalit arvot osoittavat neuropatiaa.
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
|
Hermonjohtokyvyn tutkimus (NCS) - Aistivaikutuksen amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 kuukautta
|
Amplitudi mittaa stimuloidun sensorisen hermon tuottaman sähköisen signaalin (aaltomuoto) korkeutta mikrovoltteina. Tutkimus suoritettiin paarialishermolla. Ei vastetta ja epänormaalit arvot osoittavat neuropatiaa. * Paarialishermo: 0 - Ei vastetta, <4 - Epänormaali |
Perustaso ja 24 kuukautta
|
|
Hermotoimintatutkimus (NCS) - CV
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
Johtonopeus (V) mittaa sähköisen impulsin kulkunopeutta (m/s) hermoa pitkin.
Tutkimus suoritettiin peroneushermoille.
Ei vasteen saamista ja poikkeavat arvot osoittavat neuropatiaa.
Poikkeavat arvot ovat <36 tai 39, riippuen siitä, sovellettiinko osallistujaan tiettyjä kriteerejä.
Tietoja ei analysoitu erikseen.
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
|
Hermojohtokyvyn tutkimus (NCS) - F-aaltoluku
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 kuukautta
|
F-aaltosuhde mittaa millisekunteina ajan, joka kuluu ärsykkeestä distalipisteessä (lähellä lihasta) ärsykkeen matkaan selkäydimeen ja takaisin, mikä mahdollistaa hermon koko pituuden arvioinnin. Tutkimus suoritettiin pohje- ja sääriluun hermoille. Ei vastetta ja poikkeavat arvot viittaavat neuropatiaan.
|
Perustaso ja 24 kuukautta
|
|
Kardiaalisen autonomisen neuropatian testaus - Syvähengitys/Uloshengityksen ja sisäänhengityksen (E:I) suhde
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
Syvähengityksen uloshengityksen ja sisäänhengityksen suhdetta (E:I) arvioitiin käyttämällä PS-monitorointiohjelmistoa. Arvot < 1 ovat poikkeavia, mikä viittaa sydän- ja verisuoniautonomeaan neuropatiaan
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
|
Kardiaalisen autonomisen neuropatian testaus (30:15-suhde)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
Asentoasteen muutos 30:15 -suhde arvioitiin PS-monitoriohjelmistolla.
Arvot < 1 ovat poikkeavia, mikä viittaa sydän- ja verisuoniston autonomiseen neuropatiaan
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
|
Sydämen autonomisen neuropatian testaus (Valsalva-suhde)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
Valsalva-suhde arvioitiin käyttämällä PS-monitor-ohjelmistoa.
Arvot <= 1,10 ovat poikkeavia, mikä viittaa sydän- ja verisuoniston autonomiseen neuropatiaan
|
Alkutilanne ja 24 kuukautta
|
|
Osallistujat, joilla on todennäköinen polyneuropatia Toronton määritelmän mukaisesti todennäköiseksi neuropatiaksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toronton määritelmän mukaan todennäköinen neuropatia on, kun potilaalla on vähintään 2 seuraavista 3:sta: poikkeava aistinvaraisuustutkimus, refleksit ja potilaan raportoimat oireet.
Tiedot raportoidaan osallistujien lukumääränä, jotka Toronton määritelmän mukaan tunnistettiin todennäköisenä polyneuropatiana.
|
24 kuukautta
|
|
Michiganin neuropatiaseulontainstrumentti (MNSI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
MNSI-kyselylomakkeen pistemäärä vaihtelee 0-15, pistemäärä > 4 osoittaa neuropatiaa, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa neuropatiaa. Yksi piste annetaan vastauksista "kyllä" kysymyksiin 1-6, 8-12, 14 ja 15 sekä vastauksista "ei" kysymyksiin 7 ja 13. |
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Michiganin neuropatiaseulontatestin (MNSI) - tutkimus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
MNSI-tutkimus pisteytetään asteikolla 0–8, pistemäärä ≥ 2,5 viittaa neuropatiaan.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa neuropatiaa.
|
Alkuperäinen, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Michiganin neuropatiaseulontaindeksi (MNSI) - Indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Michiganin neuropatian seulontaindeksi (MNSI) on painotettu yhdistelmäpistemäärä, joka lasketaan käyttämällä kaikkien MNSI-kyselylomakkeen (15 kysymystä) ja MNSI-tutkimuksen (4 fyysistä/visuaalista tutkimusta) kohteiden b-kertoimien summaa. Alue: -0,93–7,39 Arvot > 2,5407 osoittavat kliinistä neuropatiaa |
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Utahin varhaisen neuropatiapisteytys (UENS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
UENS on yhdistetty pistemäärä, joka koostuu viidestä osiosta ja mittaa useita hermovaurion kliinisiä mittareita.
Osiot pisteytetään erikseen kummallekin puolelle (oikea vs. vasen), ja kokonaispistemäärä on kaikkien osioiden summa.
Alue: 0-42, korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa polyneuropatiaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muokattu Toronto-neuropatiapisteet (mTNS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
mTNS on 0-33 asteikko, joka mittaa neuropatiaoireita ja tutkimustuloksia.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa polyneuropatiaa.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Autonomisten Oireiden Kysely (AOK)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
SAS arvioi autonomisten oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Kokonaisvaikutuspisteet vaihtelevat 0–60 välillä (tai enintään 55 osallistujille, joille tietyt kriteerit eivät koskeneet).
Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa autonomista neuropatiaa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Diabeettisen neuropatian pistemäärä (DNS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
DNS on neuropatiaoireiden kyselylomake.
Pistemäärä vaihtelee 0-4, >/=1 osoittaa polyneuropatiaa.
0 osoittaa, ettei polyneuropatiaa ole.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Lyhyt McGill-kipukysely
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Aistimellisten pisteiden (0–30) ja affektiivisten pisteiden (0–15) summa, yhteispistemäärä 0–45.
Korkeampi pistemäärä edustaa voimakkaampaa kipua.
|
Baseline, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujan raportoima kipuasteikko alueella 0-10, korkeampi pistemäärä ilmaisee enemmän kipua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Hermotautien elämänlaatu (NeuroQOL)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Neuropatian elämänlaatu (NeuroQOL) arvioi oireita ja toimintakykyä elämänlaatuun liittyen viimeisten neljän viikon aikana.
Asteikko 1-15, korkeampi pistemäärä osoittaa neuropatian vaikuttavan enemmän elämänlaatuun.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
8 jalan nousta ja kävele -testi
Aikaikkuna: Perusarvo, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tämä testi mittaa sekunneissa, kuinka kauan kestää osallistujan nousta istuma-asennosta, kävellä 8 jalan päässä olevan kartion ympäri ja palata takaisin tuoliin ja istuutua.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa nopeutta, ketteryyttä ja tasapainoa liikkuessa.
|
Perusarvo, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Berg Balance Scale mittaa osallistujien kykyä tasapainottaa ja välttää kaatumisia.
Pistemäärät vaihtelevat 0–56, korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän todennäköistä kaatumista.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muokattu Kaatumisturvallisuusasteikko - Kaatumisen Arviointi
Aikaikkuna: Perusarvo, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Potilaan vastaus, joka osoittaa, onko hän kaatunut viimeisen vuoden aikana.
Tiedot esitetään niiden henkilöiden lukumääränä, jotka ovat kaatuneet viimeisen vuoden aikana.
|
Perusarvo, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Neurotesiometri
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Neurotesiometri asetetaan isotvarpaan tyvelle, ja sen intensiteettia kasvatetaan hitaasti, kunnes osallistuja ilmoittaa tuntevansa värinän. Mitä suurempia mikroneja, sitä vähemmän osallistuja tuntee, mikä viittaa heikompaan aistitoimintoon. Yli 25 mikronin arvo viittaa neuropatiaan. Maksimialueesta ei ole tiedossa. Alhaisemmat arvot osoittavat parempaa aistitoimintoa. |
Alkutilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
NIH Toolbox Kognitiivinen Testisto
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukauden jälkeen
|
NIH Toolbox Kognition Fluid (Alue: 0-100) - Yhdistetty pistemäärä, joka on laskettu viiden kognitiivisen alueen keskiarvona. Se on täysin säädetty T-pistemäärä, joka vertaa osallistujaa kansallisesti edustavaan otokseen ikä- ja muiden demografisten tekijöiden mukaan kerrostettuna. Yksittäiset aluepistemäärät ovat täysin säädettyjä T-pistemääriä alueella 0-100 ja mittaavat seuraavaa-
T-pistemäärä 50 edustaa väestön keskiarvoa. Pistemäärä 60 osoittaa, että osallistuja on 1 SD kansallisesta keskiarvosta korkeammalla samanlaisilla demografisilla ominaisuuksilla varustettujen henkilöiden keskuudessa Korkeammat pistemäärät heijastavat parempaa kognitiivista toimintakykyä. Ei asetettua kliinistä kynnysarvoa, keskiarvon ylittävät pistemäärät osoittavat keskiarvoa korkeampaa kognitiota tietyllä ikäryhmällä. |
Alkutilanne ja 24 kuukauden jälkeen
|
|
Reyn auditiivinen sanamuistitesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 kuukauden kohdalla
|
Käytetään arvioimaan sanallista oppimista ja muistia käyttämällä listaa 15:stä toisiinsa liittymättömästä sanasta, jotka esitellään osallistujalle toistuvissa kokeissa. Sisältää 3 itsenäistä asteikkoa:
Ei asetettua kliinistä kynnysarvoa, keskiarvon ylittävät pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa kognitiota tietyllä ikäryhmällä. |
Alkutilanne ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Callaghan, MD, MS, University of Michigan, Department of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ääreishermoston sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Polyneuropatiat
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Bariatria
- Liikalihavuuden hallinta
- Korkean intensiteettiharjoittelu
- Bariatrinen leikkaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00143541
- 1R01DK115687-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .