Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening og kirurgisk vekttap på polynevropati

15. september 2026 oppdatert av: Brian Callaghan, University of Michigan

Effekten av intervalltrening med høy intensitet og kirurgisk vekttap på distale symmetriske polynevropatiutfall

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere hvordan trening og kirurgisk vekttap påvirker hvor sannsynlig et individ er for å utvikle perifer nevropati og andre nevrologiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lengden på denne studien, inkludert screening, er omtrent 24 måneder. Pasienter ved bariatriske kirurgiklinikker vil bli rekruttert til denne studien. Både pasienter som bestemmer seg for å gjennomgå fedmeoperasjoner, og de som ikke gjennomgår kirurgi vil bli registrert. Pasienter vil bli randomisert til enten en høyintensitets intervalltrening (HIIT) eller standard treningsregime etter at kvalifikasjonen er bekreftet og baseline-besøket er fullført. Alle pasienter vil fullføre oppfølgingsavtaler etter 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder. Pasienter som er randomisert til HIIT-programmet vil konkurrere 2 veiledet og 1 uovervåket treningsøkt i uken i 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på en fedmekirurgisk klinikk
  • BMI > 35 med én komorbid tilstand eller BMI > 40 uten komorbide tilstander
  • Villig og i stand til å undertegne det godkjente samtykkeskjemaet for Institutional Review Board (IRB) og samarbeide med de medisinske prosedyrene for studiens varighet
  • Villig til å akseptere tilfeldig behandlingsoppdrag til HIIT eller rutinemessig treningsveiledning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med distal symmetrisk polynevropati (DSP) fra andre årsaker enn diabetes og/eller det metabolske syndromet som bestemt gjennom medisinsk historie, familiehistorie, medisinhistorie, yrkeshistorie, historie med eksponering for toksiner, fysiske og nevrologiske undersøkelser;
  • Bruk av warfarin, heparin eller andre antikoagulantia, som vil øke risikoen for komplikasjoner fra hudbiopsi
  • Kontraindikasjon for HIIT-deltakelse inkludert en mislykket treningsstresstest
  • Deltakelse i en eksperimentell medisinutprøving innen 3 måneder etter oppstart av studien
  • Gjennomgår behandling for annen ondartet sykdom enn basalcelle- eller plateepitelkreft
  • Medisinsk eller psykiatrisk grunn til ikke å være en kirurgisk kandidat
  • Krever en ganghjelpeenhet;
  • Røyker for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fedmekirurgi/HIIT
Pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi vil bli randomisert til denne armen og vil følge en protokoll med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) i 24 måneder. Pasienter vil gjennomføre 2 overvåkte HIIT-økter og 1 uovervåket HIIT-økt i uken.
Annen: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Pasienter vil fullføre en HIIT-treningsprotokoll med totalt 10 x 1 min intervaller med 90 % hjertefrekvens (HR) maks. De vil fortsette denne treningsprotokollen, 3 økter i uken (2 overvåket og 1 uten tilsyn), i 24 måneder.
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Pasienter vil gjennomgå fedmekirurgi som en del av deres rutinemessige behandling
Aktiv komparator: Fedmekirurgi/rutinetrening
Pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi vil bli randomisert til denne armen og vil følge et standard rutinemessig treningsregime i 24 måneder.
Fremgangsmåte: Fedmekirurgi
Pasienter vil gjennomgå fedmekirurgi som en del av deres rutinemessige behandling
Annen: Rutinemessig trening
Pasienter vil få veiledning om trening som en rutinemessig del av deres deltakelse på fedmekirurgisk klinikk. Spesifikt rådes de til å delta i 60 minutter med aerobic trening daglig i tillegg til 2-3 dager uten påfølgende styrketrening hver uke. Pasienter oppfordres til å kontakte det bariatriske kondisjoneringsprogrammet, få et treningsstudiomedlemskap, kjøpe treningsutstyr, bli med i en turgruppe og/eller melde seg på treningstimer (arbeidsgiver eller byparker og rekreasjon).
Aktiv komparator: Ingen fedmekirurgi/HIIT
Pasienter som ikke har gjennomgått fedmekirurgi vil bli randomisert til denne armen og vil følge en protokoll med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) i 24 måneder. Pasienter vil gjennomføre 2 overvåkte HIIT-økter og 1 uovervåket HIIT-økt i uken.
Annen: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Pasienter vil fullføre en HIIT-treningsprotokoll med totalt 10 x 1 min intervaller med 90 % hjertefrekvens (HR) maks. De vil fortsette denne treningsprotokollen, 3 økter i uken (2 overvåket og 1 uten tilsyn), i 24 måneder.
Aktiv komparator: Ingen bariatrisk kirurgi/rutinetrening
Pasienter som ikke har gjennomgått fedmekirurgi vil bli randomisert til denne armen og vil følge et standard rutinemessig treningsregime i 24 måneder.
Annen: Rutinemessig trening
Pasienter vil få veiledning om trening som en rutinemessig del av deres deltakelse på fedmekirurgisk klinikk. Spesifikt rådes de til å delta i 60 minutter med aerobic trening daglig i tillegg til 2-3 dager uten påfølgende styrketrening hver uke. Pasienter oppfordres til å kontakte det bariatriske kondisjoneringsprogrammet, få et treningsstudiomedlemskap, kjøpe treningsutstyr, bli med i en turgruppe og/eller melde seg på treningstimer (arbeidsgiver eller byparker og rekreasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraepidermal Nerve Fiber Density (IENFD) på Lårets Proksimale Del
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Intraepidermal Nerve Fiber Density (IENFD) som vurdert ved 3mm hudbiopsier på proximalt lår.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraepidermal nervefibertetthet (IENFD) i distal del av beinet.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Intraepidermal nervefibertetthet (IENFD) vurdert ved 3mm hudbiopsier fra underbenet.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Korneal konfokal mikroskopi (CCM) - Fibertetthet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk for hornhinnenerver for å kvantifisere nervetetthet og morfologi.

Hornhinnenervfibertetthet kvantifiseres i fibre/mm², hvor et høyere tall representerer høyere fibretetthet. Lavere tall indikerer verre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Korneal konfokal mikroskopi (CCM) - Greintetthet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv bildeavbildningsteknikk for å kvantifisere nervetetthet og morfologi i hornhinnen.

Grenetetthet i hornhinnenerver kvantifiseres i grener/mm², et høyere tall representerer høyere tetthet av grener. Lavere tall indikerer verre nevropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Korneal konfokal mikroskopi (CCM) - Fiberlengde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv avbildningsteknikk for hornhinnenerver for å kvantifisere nervetetthet og morfologi.

Hornhinnenervfiberlengde kvantifiseres i mm/mm², et høyere tall representerer en større total lengde på fibrer. Lavere tall indikerer verre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Corneal Konfokal Mikroskopi (CCM) - Tortuositetskoeffisient
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Ikke-invasiv avbildningsteknikk for hornhinnenerver for å kvantifisere nervetetthet og morfologi.

Tortuositetskoeffisient representerer den totale tortuositeten (slynging/bøyning av nerver). Som en koeffisient er verdien enhetsløs, en høyere verdi representerer større tortuositet. Lavere tall indikerer verre neuropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
24-2 Frequency Doubling Technology (FDT) - Gjennomsnittlig avvik
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

24-2 FDT ble brukt til å vurdere retinopati ved hjelp av synsfeltundersøkelser. Gjennomsnittlig avvik er presentert nedenfor.

Gjennomsnittlig avvik er gjennomsnittlig forskjell fra normal forventet verdi i pasientens spesifikke aldersgruppe. Lavere verdier indikerer større synsunderskudd. Høyere verdier indikerer mindre synsunderskudd.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
24-2 Frekvensdobblingsteknologi (FDT) - Foveal følsomhet dB
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

24-2 FDT ble brukt til å vurdere retinopati ved hjelp av synsfeltsdefekter. Foveal sensitivitet presenteres nedenfor.

Foveal sensitivitet er målingen av foveaens evne til å oppdage lys. Lavere verdier indikerer synsfeltsdefekter.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
24-2 Frekvensdoblende teknologi (FDT) - Mønster SD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

24-2 FDT ble brukt til å vurdere retinopati ved hjelp av synsfeltdefekter. Pattern SD (PSD) er presentert nedenfor.

PSD gir informasjon om lokaliserte tap. En høyere PSD indikerer et ikke-uniformt følsomhetstap og synsfeltdefekt.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Retinalfotografi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Som vurdert ved fundusfotografier, ble deltakerne identifisert som enten å ha retinopati eller ikke å ha retinopati. Data vises som antall personer med retinopati ved et spesifikt studiebesøk.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Nervekonduksjonsstudie (NKS) - Latens
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

Latenstid måler tiden i millisekunder mellom stimulering og registreringselektroden. Dette ble utført på nervus suralis, nervus peroneus og nervus tibialis. Ingen respons og unormale verdier indikerer nevropati.

  • Peroneus: 0 - Ingen respons, >6,5 - Unormal
  • Suralis: 0 - Ingen respons, >4,5 - Unormal
  • Tibialis: 0 - Ingen respons, >6,1 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Nervekonduksjonsundersøkelse (NKS) - Motor amplitude
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

Amplitude måler høyden på det elektriske signalet (bølgeform) i millivolt produsert av den stimulerte motoriske nerven. Utført på peroneus- og tibialisnerver. Ingen respons og unormale verdier indikerer nevropati.

  • Peroneus: 0 - Ingen respons, < 1.1 - Unormal
  • Tibialis: 0 - Ingen respons, <1.1 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Nerveledningsundersøkelse (NCS) - Sensorisk amplitude
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

Amplitude måler høyden av det elektriske signalet (bølgeform) i mikrovolt produsert av den stimulerte sensoriske nerven. Utført på nervus suralis. Ingen respons og unormale verdier indikerer nevropati.

* Suralis: 0 - Ingen respons, <4 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Nervekonduksjonsstudie (NKS) - CV
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Konduksjonshastighet (V) måler hastigheten (m/s) som den elektriske impulsen forplanter seg langs nervebanen. Dette ble utført på peroneusnerver. Ingen respons og unormale verdier indikerer nevropati. Unormale verdier er <36 eller 39, avhengig av om visse kriterier gjaldt for deltakeren. Dataene ble ikke analysert separat.
Baseline og 24 måneder
Nervekonduksjonsstudie (NCS) - F-bølge indeks
Tidsramme: Baseline og 24 måneder

F-bølgeindeks måler tiden i millisekunder mellom stimulering ved et distal (nær muskelen) punkt og at stimulensen reiser til ryggmargen og tilbake, noe som gjør det mulig å vurdere hele nervens lengde.

Ble utført på peroneus- og tibialisnerver. Ingen respons og unormale verdier indikerer nevropati.

  • Peroneus: 0 - Ingen respons, >55 - Unormal
  • Tibialis: 0 - Ingen respons, >55 - Unormal
Baseline og 24 måneder
Test av kardiak autonom nevropati - Dyp pust/Utånding til innånding (E:I) forhold
Tidsramme: Utgangspunkt og 24 måneder
Dyp pust/utånding til innånding (E:I) forhold ble evaluert ved hjelp av PS monitor programvare. Verdier < 1 er unormale, indikativ for kardiovaskulær autonom neuropati
Utgangspunkt og 24 måneder
Kardiak autonom nevropati-testing (30:15-forhold)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Postural endring 30:15 forhold ble evaluert ved hjelp av PS monitor programvare. Verdier < 1 er unormale, indikativ for kardiovaskulær autonom neuropati
Baseline og 24 måneder
Kardiell autonom nevropati-testing (Valsalva-forhold)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Valsalva-forholdet ble evaluert ved bruk av PS monitor-programvare. Verdier <= 1,10 er unormale, noe som indikerer kardiovaskulær autonom neuropati
Baseline og 24 måneder
Deltakere med sannsynlig polynevropati som definert av Toronto-definisjonen for sannsynlig nevropati
Tidsramme: 24 måneder
Toronto-definisjonen av sannsynlig nevropati er å ha minst 2 av 3 av følgende: unormal sensorisk undersøkelse, reflekser og pasientrapporterte symptomer. Data rapporteres som antall deltakere som, i henhold til Toronto-definisjonen, ble identifisert med sannsynlig polynevropati.
24 måneder
Michigan Neurografisk Screening Instrument (MNSI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

MNSI-spørreskjemaet poenglegges fra 0-15, en poengsum > 4 indikerer nevropati, høyere poengsum indikerer verre nevropati.

En poengsum på 1 poeng gis for svar på "ja" for spørsmål 1-6, 8-12, 14 og 15 og "nei" for spørsmål 7 og 13.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
MNSI-undersøkelsen poengsummes fra 0-8, poengsum >= 2,5 indikerer nevropati. Høyere poengsummer indikerer verre nevropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Indeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)-indeksen er en vektet sammensatt score som beregnes ved å summere b-koeffisientene for alle elementene i MNSI-spørreskjemaet (15 spørsmål) og MNSI-undersøkelsen (4 fysiske/visuelle undersøkelser).

Område: -0,93, 7,39 Verdier > 2,5407 indikerer klinisk nevropati
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Utah Tidlig Nevropati Skår (UENS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
UENS er en sammensatt score med fem seksjoner som måler flere kliniske mål for nerveskade. Seksjonene poengsettes separat for hver side (Høyre mot Venstre), og totalsummen er summen av alt. Område: 0-42, høyere score representerer mer alvorlig polynevropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Modifisert Toronto Nevropati Score (mTNS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
mTNS er en skala fra 0-33 som måler nevropatisymptomer og funn ved undersøkelse. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig polynevropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Undersøkelse av autonome symptomer (SAS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
SAS vurderer tilstedeværelsen og omfanget av autonome symptomer. Total påvirkningsscore varierer fra 0-60 (eller opptil 55 for deltakere som visse kriterier ikke gjaldt for). Høyere score indikerer verre autonom neuropati
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Diabetisk Nevropati Score (DNS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
DNS er et spørreskjema for nevropatisymptomer. Poengsummen varierer fra 0-4, >/=1 indikerer polynevropati. 0 indikerer ingen polynevropati.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Kortversjon av McGill smerte spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Summen av sensorisk poengsum (0-30) og affektiv poengsum (0-15) for en total poengsum på 0-45. En høyere poengsum representerer større smerte tilstede.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Deltaker rapporterte smerte skala med område 0-10, høyere poengsum indikerer mer smerte.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Livskvalitet ved Nevropati (NeuroQOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Neuropati Livskvalitet (NeuroQOL) vurderer symptomer og funksjon med hensyn til livskvalitet de siste fire ukene.
Skala 1-15, høyere poengsum indikerer at neuropati har større innvirkning på livskvaliteten.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
8-fots Get Up and Go-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Denne testen måler i sekunder hvor lang tid det tar for deltakeren å reise seg fra en sittende stilling, gå rundt en kjegle plassert 8 fot unna, og returnere til stolen og sette seg ned. Kortere tid indikerer bedre hastighet, smidighet og balanse i bevegelse.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Berg Balanse Skala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Berg Balance Scale måler deltakernes evne til å balansere og unngå fall. Poengsummen varierer fra 0-56, der høyere poengsum indikerer lavere sannsynlighet for å falle.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Modifisert Fall Effektivitets Skala - Fallvurdering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Pasientrespons som indikerer om de har falt det siste året. Data vises som antall personer som har falt det siste året.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Neurotesiometer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Neurotesiometeret plasseres på undersiden av stortåen og økes gradvis inntil deltakeren rapporterer at de kan føle vibrasjonen. Jo større mikron, jo mindre følelse har deltakeren, noe som tyder på dårligere sensorisk funksjon.

Verdi > 25 mikron indikerer nevropati. Det er ikke kjent noe maksimalt område. Lavere verdier indikerer bedre sensorisk funksjon.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
NIH Toolbox Kognitiv Batteri
Tidsramme: Baseline og etter 24 måneder

NIH Toolbox Cognition Fluid (Rekkevidde: 0-100) - Sammensatt poengsum avledet som et gjennomsnitt over fem kognitive domener.

Det er en fullt justert T-poengsum som sammenligner deltakeren med en nasjonalt representativ prøve, stratifisert etter alder og andre demografiske egenskaper.

Individuelle domene-poengsummer er fullt justerte T-poengsummer med rekkevidde 0-100 og måler følgende:

  • Inhibitorisk kontroll og oppmerksomhet - utførende funksjon, oppmerksomhet.
  • Dimensjonal Endring Kortsortering - utførende funksjon
  • Bildesekvens Minne - episodisk minne
  • Listesortering Arbeidsminne - arbeidsminne
  • Mønstersammenligning - prosesseringshastighet

En T-poengsum på 50 representerer populasjonsgjennomsnittet. En poengsum på 60 indikerer at deltakeren er 1 SD over nasjonalt gjennomsnitt for individer med lignende demografiske egenskaper.

Høyere poengsummer reflekterer bedre kognitiv funksjonalitet. Ingen fastsatt klinisk terskel, poengsummer over gjennomsnittet indikerer over gjennomsnittlig kognisjon for en gitt aldersgruppe.
Baseline og etter 24 måneder
Rey Auditiv Verbal Læringstest
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder

Brukes til å evaluere verbal læring og hukommelse ved hjelp av en liste med 15 urelaterte ord presentert for deltakeren over gjentatte forsøk.

Inkluderer 3 uavhengige skalaer:

  • Auditiv læring (Total gjenkalling) - Måler hukommelse og læringsevne. Råpoengområde (0-75)
  • Forsinket gjenkalling - Måler langtidslagring av hukommelse. Råpoengområde (0-15)
  • Gjenkjennelse - Måler evnen til å gjenkjenne tidligere lært informasjon. Råpoengområde (0-15).
  • Råpoeng ble konvertert til aldersstandardiserte Z-poeng ved bruk av 10-årige aldersgrupper (f.eks. 20-29, 30-39, 40-49, osv.), med et gjennomsnitt på 0 og standardavvik på 1.
  • Et Z-poeng på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet
  • For hver skala er poeng over 0 bedre. Standardavvik over gjennomsnittet indikerer bedre lærings- og hukommelsesevne for en gitt aldersgruppe.

Ingen fastsatt klinisk terskel, poeng over gjennomsnittet indikerer over gjennomsnittlig kognisjon for en gitt aldersgruppe.
Baseline og ved 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian C Callaghan, MD, MS, University of Michigan, Department of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00143541
  • 1R01DK115687-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere