- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03619928
Srovnání suché jehly a Massoterapie na toleranci a bolestivosti
2. srpna 2018 aktualizováno: ROMERO SOUZA LEÃO DE ALBERGARIA CRASTO, Universidade Federal de Pernambuco
Srovnání suché jehly a masoterapie na toleranci k námaze a bolestivosti jedinců s pozdní svalovou bolestí vyvolanou cvičením
Úvod: Zpožděná svalová bolestivost (DOMS) je běžný myogenní stav považovaný za poškození svalového napětí často pozorované u rekreačních nebo zkušených sportovců, vyvolané ve většině případů excentrickými a neaktivními cvičeními, z nichž nejčastější jsou: napětí, bolest a poškození svalů a mají průběh typicky 24 hodin a vrchol mezi 48 a 72 hodinami.
Mezi léčbami navrženými s cílem snížit příznaky DOMS je masážní terapie.
Suché vpichování je však relativně nová technika, která se používá u myotendinózních lézí a její účinky na pozdní svalovou bolest nebyly dosud studovány.
Cíl: Porovnat vliv suchého jehlování a masážní terapie na toleranci cvičení a analgezii u sedavých jedinců s pozdní svalovou bolestí vyvolanou excentrickým cvičením.
Tato studie je charakterizována jako randomizovaná a zaslepená srovnávací studie, do které budou pozváni jedinci se sedavým zaměstnáním mužského pohlaví, ve kterých bude pozdní svalová bolest vyvolána excentrickými kontrakcemi a budou dostávat různé léčby: suché jehlování nebo masážní terapii.
Funkčnost horních končetin, vnímání bolesti, povrchová hyperémie a tloušťka brachiálního bicepsu budou porovnány pomocí vyšetření: vizuální analogová stupnice bolesti (VAS), digitální algometrie, termografie, ultrasonografie a izometrický test.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
- Nábor
- Romero Souza Leão de Albergaria Crasto
-
Kontakt:
- Romero SL Crasto
- Telefonní číslo: 81992266788
- E-mail: romeroslac@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
nepraktikují fyzickou aktivitu BMI vyšší než 18 a méně než 30 členů komunity UFPE
Kritéria vyloučení:
užívání analgetik nebo protizánětlivých léků akupunktura nebo suché jehlování nebo masážní terapie v posledních 6 měsících hlášení bolesti svalů ortopedické neurologické problémy hypertenze a cukrovka kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
Zákrok, při kterém se tenkou jehlou proniká do kůže, podkoží a svalu se záměrem mechanicky stimulovat tkáň bez použití anestetika.
Fyziologický mechanismus podporující účinky suchého jehlování zbývá objasnit.
Bylo navrženo, že jehla funguje podle teorie kontroly brány bolesti, což naznačuje, že jeden typ senzorického vstupu by mohl být inhibován v centrálním nervovém systému jiným vstupem.
|
20 minut přes sterilní jednorázovou jehlu Dong Bang® o velikosti 0,25X30 mm.
V okamžiku zavedení jehly provede terapeut svalové zkrácení kolem místa aplikace klešťovým pohybem ukazováčkem a palcem, aby izoloval svalová vlákna m. biceps brachii.
Pět jehel bude aplikováno na krátkou hlavu brachii biceps v pěti bodech: počátek, úpon, střed svalové dělohy (60 % vzdálenosti od mediálního akromia po loketní jamku v linii lokte) a dva body stejně vzdálené od středu 2 cm.
|
|
Aktivní komparátor: Masoterapie
Mezi terapeutické přístupy pro DOMS patří masážní terapie.
Několik autorů zkoumalo účinky DOMS masáže a nepřímé markery svalového poškození, jako je porucha svalové funkce, otoky a svalové změny v krevních bílkovinách.
|
20minutová masáž bude aplikována na nedominantní horní končetinu cvičenou terapeutem pro daný masážní stav.
Masáž se bude skládat z: 1) povrchového skluzu; 2) hluboký skluz; 3) hnětení; 4) tření s palci; 5) tření čtyřmi prsty; 6) bicí nástroje s otevřenými a střídavými rukama; 7) perkuse s otevřenými a současnými rukama; 8) čepování; a 9) povrchový skluz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 48 hodin
|
Algometrie
|
48 hodin
|
|
Zpožděný nástup bolesti svalů
Časové okno: 48 hodin
|
Vizuální analogová stupnice, která měří bolest a jejíž minimální hodnota je nula a maximální hodnota je 100 milimetrů.
Čím vyšší hodnota, tím horší bolest.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 48 hodin
|
Ultrasonografie
|
48 hodin
|
|
Teplota
Časové okno: 48 hodin
|
Termografie
|
48 hodin
|
|
Lhůta
Časové okno: 48 hodin
|
Izometrický test výkonu
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romero SL Crasto, Esp., Master student, program in physical therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
27. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DN, massotherapy and DOMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko