- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619928
Comparación de la aguja seca y la masoterapia en el esfuerzo de tolerancia y el dolor
2 de agosto de 2018 actualizado por: ROMERO SOUZA LEÃO DE ALBERGARIA CRASTO, Universidade Federal de Pernambuco
Comparación de la aguja seca y la masoterapia en la tolerancia al esfuerzo y el dolor de las personas con dolor muscular tardío inducido por el ejercicio
Introducción: El dolor muscular de aparición tardía (DOMS) es una condición miogénica común considerada como una lesión por tensión muscular frecuentemente observada en atletas recreativos o experimentados, inducida en la mayoría de los casos por ejercicios excéntricos e inactivos, siendo los más comunes: tensión, dolor y deterioro muscular y tienen un curso de duración típica de 24 horas y pico entre 48 y 72 horas.
Entre los tratamientos propuestos con el objetivo de reducir los síntomas del DOMS se encuentra la masoterapia.
Sin embargo, la punción seca es una técnica relativamente nueva que se ha utilizado en lesiones miotendinosas y aún no se han estudiado sus efectos sobre el dolor muscular tardío.
Objetivo: Comparar el impacto de la punción seca y la terapia de masaje en la tolerancia al ejercicio y la analgesia de individuos sedentarios con dolor muscular tardío inducido por el ejercicio excéntrico.
El presente estudio se caracteriza por ser un estudio comparativo aleatorizado y ciego en el que se invitará a individuos masculinos sedentarios a los que se les inducirá el dolor muscular tardío a través de contracciones excéntricas y que recibirán diferentes tratamientos: punción seca o masoterapia.
Se comparará la funcionalidad del miembro superior, la percepción del dolor, la hiperemia superficial y el grosor del bíceps braquial mediante los exámenes: escala analógica visual del dolor (EVA), algometría digital, termografía, ultrasonografía y test isométrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Romero Souza Leão de Albergaria Crasto
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Contacto:
- Romero SL Crasto
- Número de teléfono: 81992266788
- Correo electrónico: romeroslac@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
no practicar actividad física IMC mayor de 18 y menor de 30 miembros de la comunidad UFPE
Criterio de exclusión:
haciendo uso de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios acupuntura o punción seca o terapia de masajes en los últimos 6 meses informe de dolor muscular problemas neurológicos ortopédicos hipertensión y diabetes enfermedades cardiovasculares o respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca
Procedimiento en el que se utiliza una aguja fina para penetrar la piel, los tejidos subcutáneos y el músculo con la intención de estimular mecánicamente el tejido sin el uso de un anestésico.
Queda por aclarar el mecanismo fisiológico que sustenta los efectos de la punción seca.
Se ha sugerido que la aguja funciona de acuerdo con la teoría del control de la puerta del dolor, lo que indica que un tipo de entrada sensorial podría ser inhibida en el sistema nervioso central por otra entrada.
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20 minutos a través de una aguja Dong Bang® desechable estéril de tamaño 0,25X30 mm.
En el momento de la inserción de la aguja, el terapeuta realizará un acortamiento muscular alrededor del sitio de aplicación, en un movimiento de pinza realizado con los dedos índice y pulgar, con el fin de aislar las fibras musculares del bíceps braquial.
Se aplicarán cinco agujas en el bíceps braquial de cabeza corta en cinco puntos: origen, inserción, centro de la matriz muscular (60% de la distancia del acromion medial a la fosa cubital en la línea del codo) y dos puntos equidistantes del centro 2 centímetros
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Comparador activo: Masoterapia
Entre los enfoques terapéuticos para DOMS está la terapia de masaje.
Varios autores han examinado los efectos del masaje DOMS y los marcadores indirectos de daño muscular, como la alteración de la función muscular, el edema y los cambios musculares en las proteínas de la sangre.
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Se aplicará un masaje de 20 minutos en el miembro superior no dominante ejercitado por un terapeuta para la condición de masaje.
El masaje consistirá en: 1) deslizamiento superficial; 2) deslizamiento profundo; 3) amasado; 4) fricción con los pulgares; 5) fricción con cuatro dedos; 6) percusiones con manos abiertas y alternas; 7) percusiones con manos abiertas y simultáneas; 8) tapping; y 9) deslizamiento superficial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 48 horas
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Algometría
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48 horas
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Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: 48 horas
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Escala analógica visual que mide el dolor y cuyo valor mínimo es cero y el valor máximo es de 100 milímetros.
Cuanto más alto es el valor, peor es el dolor.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: 48 horas
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Ultrasonografía
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48 horas
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La temperatura
Periodo de tiempo: 48 horas
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Termografía
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48 horas
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Límite de tiempo
Periodo de tiempo: 48 horas
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Prueba de rendimiento isométrico
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romero SL Crasto, Esp., Master student, program in physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
27 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DN, massotherapy and DOMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .