- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619928
Porównanie suchej igły i masoterapii na tolerancję wysiłku i bolesność
Porównanie suchej igły i masoterapii pod kątem tolerancji wysiłku i bolesności osób z późnym bólem mięśni wywołanym ćwiczeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Rekrutacyjny
- Romero Souza Leão de Albergaria Crasto
-
Kontakt:
- Romero SL Crasto
- Numer telefonu: 81992266788
- E-mail: romeroslac@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
nieuprawiających aktywności fizycznej BMI większe niż 18 i mniejsze niż 30 członków społeczności UFPE
Kryteria wyłączenia:
stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych akupunktura lub suche igłowanie lub masaż w ciągu ostatnich 6 miesięcy zgłaszanie dolegliwości bólowych mięśni ortopedycznych problemów neurologicznych nadciśnienie tętnicze i cukrzyca choroby układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Zabieg, w którym cienką igłą wprowadza się penetrację skóry, tkanki podskórnej i mięśni w celu mechanicznej stymulacji tkanki bez użycia środka znieczulającego.
Fizjologiczny mechanizm wspierający efekty suchego igłowania pozostaje do wyjaśnienia.
Zasugerowano, że igła działa zgodnie z teorią kontroli bramki bólu, wskazując, że jeden rodzaj bodźca czuciowego może być hamowany w ośrodkowym układzie nerwowym przez inny bodziec
|
20 minut przez sterylną, jednorazową igłę Dong Bang® o rozmiarze 0,25X30 mm.
W momencie wkłucia igły terapeuta wykona skurcz mięśniowy w okolicy miejsca podania, ruchem cęgowym wykonywanym palcem wskazującym i kciukiem, w celu wyizolowania włókien mięśniowych mięśnia dwugłowego ramienia.
Pięć igieł zostanie wkłutych w mięsień dwugłowy ramienia krótkiej głowy w pięciu punktach: początek, przyczep, środek mięśniowej macicy (60% odległości od przyśrodkowego wyrostka barkowego do dołu łokciowego w linii łokcia) i dwa punkty w równej odległości od środka 2 cm.
|
|
Aktywny komparator: Masoterapia
Wśród podejść terapeutycznych DOMS jest terapia masażem.
Kilku autorów zbadało wpływ masażu DOMS oraz pośrednie markery uszkodzenia mięśni, takie jak upośledzona funkcja mięśni, obrzęki i zmiany białek krwi w mięśniach.
|
Na niedominującą kończynę górną zostanie wykonany 20-minutowy masaż wykonywany przez terapeutę w przypadku masażu.
Masaż będzie polegał na: 1) poślizgu powierzchniowym; 2) głęboki poślizg; 3) ugniatanie; 4) tarcie kciukami; 5) tarcie czterema palcami; 6) perkusje z otwartymi i naprzemiennymi rękami; 7) perkusje z otwartymi i symultanicznymi rękami; 8) stukanie; oraz 9) poślizg powierzchniowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Algometria
|
48 godzin
|
|
Opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wizualna skala analogowa mierząca ból, której minimalna wartość wynosi zero, a maksymalna 100 milimetrów.
Im wyższa wartość, tym gorszy ból.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ultrasonografia
|
48 godzin
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Termografia
|
48 godzin
|
|
Limit czasu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Izometryczny test wydajności
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Romero SL Crasto, Esp., Master student, program in physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DN, massotherapy and DOMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .