- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03622346
Periprotetická zlomenina po tibiální echinokokóze
Periprotetická patologická zlomenina po tibiální echinokokóze: kazuistika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hydatidní onemocnění u lidí způsobené parazitickou tasemnicí Echinococcus granulosus má kostní postižení asi 0,5 % až 2,5 % všech případů u lidí. Lokalizace hydatidových cyst v tibii je v lékařské literatuře popsána jen zřídka a její diagnostika a léčba je náročná.
Tato práce představuje pacientku s dlouhodobou, dobře tolerovanou oboustrannou totální endoprotézou kolenního kloubu (TKA), léčenou na naší klinice, s nedávnou anamnézou bolesti a otoku levé horní končetiny. Po dosažení rentgenologicky a histopatologicky dobře zdokumentované diagnózy echinokokózní léze v levé proximální tibii byla naplánována chirurgická intervence, provedena široká resekce cysty a nasazena specifická antihelmintická terapie. O čtyři roky později se pacientka vrací na pozorování vyšetřovatelů a stěžuje si na bolest a neschopnost unést váhu levého kolena, u kterého byla diagnostikována patologická zlomenina přiléhající k tibiální komponentě.
Po chirurgickém debridementu nově pokročilého růstu hydatidové cysty byla revidována TKA a vzhledem k selhání tibiální komponenty a uvolnění femorálního implantátu byla provedena semi-limitovaná totální revizní endoprotéza kolena. Funkční výsledek byl vynikající.
Ačkoli byly zdokumentovány problémy v léčbě lézí muskuloskeletálních hydatidních cyst (HC), údaje týkající se muskuloskeletálních lézí HC připomínajících nádor jsou vzácné a ty, které vedou k selhání protézy, nebyly publikovány. Autoři hodlají doplnit údaje o terapeutickém přístupu k této entitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s echinokokovou infekcí
- Pacienti, u kterých tato infekce ohrožuje stabilitu kolena.
Kritéria vyloučení
- bakteriální infekce
- imunokompromitovaných pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: 6 let
|
měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), v rozsahu od 0 do 10 (minimální až maximální bolest)
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Echinococus treatment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .