- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622346
Fracture périprothétique après échinococcose tibiale
Fracture pathologique périprothétique après échinococcose tibiale : à propos d'un cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie hydatique chez l'homme causée par le ténia parasite Echinococcus granulosus a une atteinte osseuse d'environ 0,5% à 2,5% de tous les cas chez l'homme. La localisation des kystes hydatiques dans le tibia est rarement décrite dans la littérature médicale, et son diagnostic et son traitement sont difficiles.
Cet article présente une patiente, avec une arthroplastie totale bilatérale du genou (PTG) bilatérale bien tolérée, traitée dans notre clinique, avec des antécédents récents de douleur et d'œdème dans la partie supérieure de la jambe gauche. Après avoir obtenu un diagnostic radiologique et histopathologique bien documenté de lésion d'échinococcose dans son tibia proximal gauche, une intervention chirurgicale a été planifiée, une large résection du kyste a été réalisée et une thérapie anti-helminthique spécifique a été instituée. Quatre ans plus tard, la patiente revient à l'observation des enquêteurs se plaignant de douleur et incapable de supporter son poids sur son genou gauche, à partir de laquelle une fracture pathologique, adjacente au composant tibial a été diagnostiquée.
Après le débridement chirurgical de la croissance du kyste hydatique nouvellement avancé, la PTG a été révisée et, en raison de la défaillance du composant tibial et du descellement de l'implant fémoral, une arthroplastie totale semi-contrainte de révision du genou a été exécutée. Le résultat fonctionnel était excellent.
Bien que les défis dans le traitement des lésions de kystes hydatiques musculo-squelettiques (HC) aient été documentés, les données concernant les lésions musculo-squelettiques de HC ressemblant à une tumeur sont rares et celles entraînant un échec prothétique n'ont pas été publiées. Les auteurs entendent ajouter des données concernant l'approche thérapeutique de cette entité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients infectés par l'échinocoque
- Patients chez qui cette infection compromet la stabilité du genou.
Critère d'exclusion
- infection bactérienne
- patients immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée par une échelle d'évaluation numérique (ENR)
Délai: 6 ans
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mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS), allant de 0 à 10 (douleur minimale à maximale)
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echinococus treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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