- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03622346
Frattura periprotesica a seguito di echinococcosi tibiale
Frattura patologica periprotesica a seguito di echinococcosi tibiale: un caso clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia idatidea nell'uomo causata dalla tenia parassita Echinococcus granulosus ha un coinvolgimento osseo di circa lo 0,5% al 2,5% di tutti i casi nell'uomo. La posizione delle cisti idatidee nella tibia è raramente descritta nella letteratura medica e la sua diagnosi e il suo trattamento sono impegnativi.
Questo articolo presenta una paziente, con un'artroplastica totale del ginocchio (TKA) bilaterale a lungo termine, ben tollerata, trattata presso la nostra clinica, con una storia recente di dolore ed edema nella parte superiore della gamba sinistra. Dopo aver ottenuto una diagnosi, radiologicamente ed istopatologicamente ben documentata, di lesione da Echinococcosi nella sua tibia prossimale sinistra, è stato pianificato un intervento chirurgico, eseguita un'ampia resezione della cisti ed è stata istituita una specifica terapia antielmintica. Quattro anni dopo la paziente torna all'osservazione degli investigatori lamentando dolore e incapace di sostenere il peso sul ginocchio sinistro, da cui è stata diagnosticata una frattura patologica, adiacente alla componente tibiale.
Dopo lo sbrigliamento chirurgico della crescita della cisti idatidea recentemente avanzata, la TKA è stata rivista e, a causa del cedimento della componente tibiale e dell'allentamento dell'impianto femorale, è stata eseguita un'artroplastica di revisione totale del ginocchio semi-vincolata. Il risultato funzionale è stato eccellente.
Sebbene siano state documentate sfide nel trattamento delle lesioni da cisti idatidee muscoloscheletriche (HC), i dati relativi alle lesioni muscoloscheletriche da HC simili a tumori sono scarsi e quelli che provocano un fallimento protesico non sono stati pubblicati. Gli autori intendono aggiungere dati riguardanti l'approccio terapeutico a questa entità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con infezione da echinococco
- Pazienti che questa infezione compromette la stabilità del ginocchio.
Criteri di esclusione
- infezione batterica
- pazienti immunocompromessi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore valutato mediante scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 6 anni
|
misurato con scala di valutazione numerica (NRS), che va da 0 a 10 (dolore da minimo a massimo)
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Echinococus treatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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