- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03622346
Periprothetische Fraktur nach tibialer Echinokokkose
Periprothetische pathologische Fraktur nach tibialer Echinokokkose: Ein Fallbericht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hydatidenkrankheit beim Menschen, die durch den parasitären Bandwurm Echinococcus granulosus verursacht wird, hat eine ossäre Beteiligung von etwa 0,5 % bis 2,5 % aller Fälle beim Menschen. Die Lokalisation von Hydatidenzysten in der Tibia wird in der medizinischen Literatur selten beschrieben, und ihre Diagnose und Behandlung ist schwierig.
Dieser Artikel stellt eine Patientin vor, die in unserer Klinik mit einer langfristigen, gut verträglichen, bilateralen Knieendoprothetik (TKA) behandelt wurde und in der jüngeren Vergangenheit Schmerzen und Ödeme im linken Oberschenkel aufwies. Nach Erreichen einer radiologisch und histopathologisch gut dokumentierten Diagnose einer Echinokokkose-Läsion in ihrer linken proximalen Tibia wurde ein chirurgischer Eingriff geplant, eine weite Resektion der Zyste durchgeführt und eine spezifische antihelminthische Therapie eingeleitet. Vier Jahre später kehrte die Patientin zur Beobachtung durch den Untersucher zurück und klagte über Schmerzen und konnte ihr linkes Knie nicht belasten, bei dem eine pathologische Fraktur neben der Schienbeinkomponente diagnostiziert wurde.
Nach chirurgischem Debridement des neu fortgeschrittenen Hydatidenzystenwachstums wurde der TKA revidiert, und aufgrund des Versagens der Tibiakomponente und der Lockerung des Femurimplantats wurde eine semi-eingeschränkte totale Knie-Revisionsendoprothetik durchgeführt. Das funktionelle Ergebnis war ausgezeichnet.
Obwohl Herausforderungen bei der Behandlung von muskuloskelettalen Hydatidenzysten (HC)-Läsionen dokumentiert wurden, sind Daten zu muskuloskelettalen HC-Läsionen, die einem Tumor ähneln, rar, und diejenigen, die zu einem prothetischen Versagen führen, wurden nicht veröffentlicht. Die Autoren beabsichtigen, Daten zum therapeutischen Ansatz dieser Entität hinzuzufügen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit Echinococcus-Infektion
- Patienten, bei denen diese Infektion die Kniestabilität beeinträchtigt.
Ausschlusskriterien
- bakterielle Infektion
- immungeschwächte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz bewertet durch numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 6 Jahre
|
gemessen mit numerischer Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 (minimaler bis maximaler Schmerz)
|
6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Echinococus treatment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .