- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03622346
Periprotetisk fraktur etter tibial echinokokkose
Periprostetisk patologisk fraktur etter tibial echinokokkose: en saksrapport
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hydatidsykdom hos mennesker forårsaket av den parasittiske bendelormen Echinococcus granulosus har en ossøs involvering på omtrent 0,5 % til 2,5 % av alle tilfeller hos mennesker. Plasseringen av hydatidcyster i tibia er sjelden beskrevet i medisinsk litteratur, og diagnostisering og behandling er utfordrende.
Denne artikkelen presenterer en pasient, med en langvarig, godt tolerert, bilateral total kneartroplastikk (TKA), behandlet ved vår klinikk, med en nylig historie med smerter og ødem i venstre øvre ben. Etter å ha oppnådd en, radiologisk og histopatologisk, godt dokumentert, diagnose av Echinococcosis lesjon i hennes venstre proksimale tibia, ble et kirurgisk inngrep planlagt, en bred reseksjon av cysten utført, og en spesifikk anti-helmintisk behandling ble satt i gang. Fire år senere går pasienten tilbake til etterforskerens observasjon og klager over smerte og ikke klarer å bære vekt på venstre kne, hvorfra det ble diagnostisert et patologisk brudd ved siden av tibialkomponenten.
Etter kirurgisk debridering av den nylig avanserte hydatidcysteveksten, ble TKA revidert, og på grunn av svikt i tibialkomponenten og løsne lårimplantat, ble det utført en semi-begrenset total knerevisjonsartroplastikk. Det funksjonelle resultatet var utmerket.
Selv om utfordringer med behandling av muskel- og skjeletthydatidcyster (HC)-lesjoner er dokumentert, er data vedrørende muskel-skjelett-HC-lesjoner som ligner svulst knappe, og de som resulterer i protesesvikt har ikke blitt publisert. Forfatterne har til hensikt å legge til data om den terapeutiske tilnærmingen til denne enheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med echinococcus-infeksjon
- Pasienter som denne infeksjonen kompromitterer knestabiliteten.
Eksklusjonskriterier
- bakteriell infeksjon
- immunkompromitterte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert ved numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 år
|
målt med numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0 til 10 (minimum til maksimal smerte)
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echinococus treatment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .