- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03622346
Periprotetisk fraktur efter tibial echinokokkose
Periprostetisk patologisk fraktur efter tibial echinokokkose: en sagsrapport
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hydatidsygdom hos mennesker forårsaget af den parasitære bændelorm Echinococcus granulosus har en knoglepåvirkning på omkring 0,5 % til 2,5 % af alle tilfælde hos mennesker. Placeringen af hydatidcyster i skinnebenet er sjældent beskrevet i den medicinske litteratur, og diagnosticering og behandling er udfordrende.
Denne artikel præsenterer en patient, med en langvarig, veltolereret, bilateral total knæarthroplastik (TKA), behandlet på vores klinik, med en nylig historie med smerter og ødem i hendes venstre overben. Efter at have opnået en, radiologisk og histopatologisk, veldokumenteret, diagnose af Echinococcosis læsion i hendes venstre proksimale skinneben, blev et kirurgisk indgreb planlagt, en bred resektion af cysten udført, og en specifik anti-helmintisk behandling blev iværksat. Fire år senere vender patienten tilbage til efterforskerens observation og klager over smerter og ude af stand til at bære vægt på sit venstre knæ, hvorfra en patologisk fraktur, der støder op til tibialkomponenten, blev diagnosticeret.
Efter kirurgisk debridering af den nyligt fremskredne hydatidcystevækst, blev TKA revideret, og på grund af den tibiale komponentsvigt og femoralimplantatløsningen blev der udført en semi-konstraineret total knæerevisionsarthroplastik. Det funktionelle resultat var fremragende.
Selvom udfordringer i behandlingen af muskuloskeletale hydatid cyster (HC) læsioner er blevet dokumenteret, er data vedrørende muskuloskeletale HC læsioner, der ligner tumor, sparsomme, og dem, der resulterer i en protetisk svigt, er ikke blevet offentliggjort. Forfatterne har til hensigt at tilføje data vedrørende den terapeutiske tilgang til denne enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med echinococcus-infektion
- Patienter, som denne infektion kompromitterer knæstabiliteten.
Eksklusionskriterier
- bakteriel infektion
- immunkompromitterede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 år
|
målt med numerisk vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 til 10 (minimum til maksimal smerte)
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echinococus treatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk Echinococcus
-
Faculty Of Medicine And Pharmacy, CasablancaAfsluttet
-
Yarmouk UniversityAfsluttetMinimalt invasiv kirurgi | Hydatid sygdom | Miltbevarende kirurgi | Echinococcus Granulosus infektionJordan
Kliniske forsøg med Semi-konstraint total knæarthroplastik
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Archus Orthopedics, Inc.UkendtLændesmerter | Rygmarvssygdomme | Lumbal spinal stenose | Spinal stenose | Spondylolistese | Bensmerter
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.Trukket tilbageArtroplastik | Knæ | UdskiftningSingapore, Kina, Indien
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Afsluttet
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationRheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Slidgigt, Hofte | Lårhalsbrud | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | Ikke-unionsbrudForenede Stater