- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03622346
Fratura periprotética após equinococose tibial
Fratura patológica periprotética após equinococose tibial: relato de caso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hidática em humanos causada pela tênia parasita Echinococcus granulosus tem um envolvimento ósseo de cerca de 0,5% a 2,5% de todos os casos em humanos. A localização dos cistos hidáticos na tíbia é pouco descrita na literatura médica, sendo seu diagnóstico e tratamento desafiadores.
Este artigo apresenta uma paciente, com uma artroplastia total bilateral de joelho (ATJ) de longa duração e bem tolerada, tratada em nossa clínica, com história recente de dor e edema na parte superior da perna esquerda. Após diagnóstico radiológico e histopatológico bem documentado de lesão por Equinococose na tíbia proximal esquerda, foi planeada intervenção cirúrgica, realizada ressecção ampla do quisto e instituída terapêutica anti-helmíntica específica. Quatro anos depois, a paciente retorna à observação dos investigadores com queixa de dor e incapacidade de suportar peso no joelho esquerdo, da qual foi diagnosticada uma fratura patológica, adjacente ao componente tibial.
Após desbridamento cirúrgico do crescimento do cisto hidático recém-avançado, a ATJ foi revisada e, devido à falha do componente tibial e soltura do implante femoral, foi realizada uma artroplastia total semicontida de revisão do joelho. O resultado funcional foi excelente.
Embora tenham sido documentados desafios no tratamento de lesões de cistos hidáticos (HC) musculoesqueléticos, os dados sobre as lesões de HC musculoesqueléticas semelhantes a tumor são escassos e aqueles que resultam em falha protética não foram publicados. Os autores pretendem acrescentar dados relativos à abordagem terapêutica desta entidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com infecção por equinococo
- Pacientes em que esta infecção compromete a estabilidade do joelho.
Critério de exclusão
- infecção bacteriana
- pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor avaliada pela escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 6 anos
|
medido com escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 a 10 (mínimo a dor máxima)
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Echinococus treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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