- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03622346
Periprothetische fractuur na tibiale echinokokkose
Periprothetische pathologische fractuur na tibiale echinokokkose: een casusrapport
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hydatid-ziekte bij mensen veroorzaakt door de parasitaire lintworm Echinococcus granulosus heeft een benige betrokkenheid van ongeveer 0,5% tot 2,5% van alle gevallen bij mensen. De locatie van hydatid-cysten in het scheenbeen wordt zelden beschreven in de medische literatuur en de diagnose en behandeling ervan is een uitdaging.
Dit artikel presenteert een patiënte met een langdurige, goed verdragen, bilaterale totale knieartroplastiek (TKA), die in onze kliniek is behandeld, met een recente geschiedenis van pijn en oedeem in haar linker bovenbeen. Na het bereiken van een, radiologisch en histopathologisch, goed gedocumenteerde diagnose van echinokokkose-laesie in haar linker proximale tibia, werd een chirurgische ingreep gepland, werd een brede resectie van de cyste uitgevoerd en werd een specifieke anti-helminthische therapie ingesteld. Vier jaar later keert de patiënte terug naar de observatie van de onderzoeker, klagend over pijn en niet in staat om gewicht te dragen op haar linkerknie, waaruit een pathologische fractuur naast de tibiale component werd gediagnosticeerd.
Na chirurgisch debridement van de nieuw vergevorderde groei van de hydatidecyste, werd de TKP herzien en vanwege het falen van de tibiale component en het losraken van het femurimplantaat werd een semi-constrained totale knierevisie-artroplastiek uitgevoerd. Functioneel resultaat was uitstekend.
Hoewel uitdagingen bij de behandeling van musculoskeletale hydatid cysten (HC)-laesies zijn gedocumenteerd, zijn gegevens over de musculoskeletale HC-laesies die op een tumor lijken schaars, en die welke resulteren in een prothetisch falen zijn niet gepubliceerd. De auteurs zijn van plan gegevens toe te voegen over de therapeutische benadering van deze entiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met een echinococcus-infectie
- Patiënten bij wie deze infectie de stabiliteit van de knie in gevaar brengt.
Uitsluitingscriteria
- bacteriële infectie
- immuungecompromitteerde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn beoordeeld door numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 6 jaar
|
gemeten met numerieke beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 tot 10 (minimale tot maximale pijn)
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Echinococus treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cystische Echinococcus
-
Faculty Of Medicine And Pharmacy, CasablancaVoltooid
-
Yarmouk UniversityVoltooidMinimaal invasieve chirurgie | Hydatid-ziekte | Miltbehoudende operatie | Echinococcus Granulosus-infectieJordanië
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
RenJi HospitalOnbekendNierziekten, CysticChina
-
Carmel Medical CenterOnbekend
-
Dong meiOnbekendAdenocystisch carcinoomChina
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... en andere medewerkersVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidAdenoïd cystisch carcinoomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillVanderbilt University; North Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteVoltooidChronische nierziekte | Cystische nierziekteVerenigde Staten
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaVoltooidAdenoïd cystisch carcinoom | Colorectale kankerAustralië
Klinische onderzoeken op Semi-beperkte totale knieartroplastiek
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Archus Orthopedics, Inc.OnbekendOnderrug pijn | Spinale ziekten | Lumbale spinale stenose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Been pijn
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidTotale knieartroplastiekDenemarken, Finland, Duitsland, Spanje
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden
-
Navamindradhiraj UniversityVoltooid