- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03622346
Перипротезный перелом после эхинококкоза большеберцовой кости
Перипротезный патологический перелом после эхинококкоза большеберцовой кости: клинический случай
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эхинококковая болезнь у людей, вызванная паразитическим цепнем Echinococcus granulosus, имеет костное поражение примерно от 0,5% до 2,5% всех случаев у людей. Расположение эхинококковых кист в большеберцовой кости редко описывается в медицинской литературе, и их диагностика и лечение представляют собой сложную задачу.
В этой статье представлена пациентка с длительным, хорошо переносимым двусторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава (ТКА), прошедшим лечение в нашей клинике, с недавней историей боли и отека в левой верхней части ноги. После установления рентгенологически и гистопатологически подтвержденного диагноза эхинококкозного поражения проксимального отдела левой большеберцовой кости было запланировано хирургическое вмешательство, проведена широкая резекция кисты, начата специфическая антигельминтная терапия. Через четыре года больная возвращается под наблюдение исследователей с жалобами на боли и неспособность нагружать левое колено, из-за чего диагностирован патологический перелом, прилежащий к большеберцовому компоненту.
После хирургической обработки новообразованной эхинококковой кисты, ТКА была пересмотрена, и из-за отказа большеберцового компонента и ослабления бедренного имплантата было выполнено тотальное ревизионное эндопротезирование коленного сустава с частичным ограничением свободы. Функциональный результат отличный.
Хотя проблемы в лечении мышечно-скелетных эхинококковых кист (HC) были задокументированы, данные о мышечно-скелетных HC поражениях, напоминающих опухоль, недостаточны, а те, которые приводят к отказу протеза, не были опубликованы. Авторы намерены добавить данные о терапевтическом подходе к этому объекту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Больные эхинококковой инфекцией
- Пациенты, у которых эта инфекция ставит под угрозу стабильность колена.
Критерий исключения
- бактериальная инфекция
- пациенты с ослабленным иммунитетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: 6 лет
|
измеряется с помощью числовой оценочной шкалы (NRS) в диапазоне от 0 до 10 (от минимальной до максимальной боли)
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echinococus treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .