- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03622346
Złamanie okołoprotezowe po bąblowicy kości piszczelowej
Patologiczne złamanie okołoprotezowe po bąblowicy kości piszczelowej: opis przypadku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bąblowica u ludzi wywołana przez pasożytniczego tasiemca Echinococcus granulosus ma wpływ na kości w około 0,5% do 2,5% wszystkich przypadków u ludzi. Lokalizacja torbieli bąblowcowych w kości piszczelowej jest rzadko opisywana w literaturze medycznej, a jej rozpoznanie i leczenie jest trudne.
W pracy przedstawiono pacjentkę po wieloletniej, dobrze tolerowanej, obustronnej alloplastyce stawu kolanowego, leczonej w naszej klinice, z niedawno przebytym bólem i obrzękiem lewej nogi górnej. Po uzyskaniu dobrze udokumentowanego radiologicznie i histopatologicznie rozpoznania zmiany bąblowcowej w bliższej kości piszczelowej lewej, zaplanowano interwencję chirurgiczną, wykonano szeroką resekcję torbieli i wdrożono swoistą terapię przeciwpasożytniczą. Po czterech latach pacjentka ponownie zgłosiła się na obserwację badaczy, uskarżając się na ból i niemożność utrzymania ciężaru na kolanie lewym, u którego rozpoznano patologiczne złamanie w sąsiedztwie komponentu piszczelowego.
Po chirurgicznym oczyszczeniu nowo zaawansowanego rozrostu torbieli bąblowcowej dokonano rewizji TKA, aw związku z niepowodzeniem komponentu piszczelowego i obluzowaniem implantu kości udowej wykonano półograniczoną totalną alloplastykę rewizyjną stawu kolanowego. Wynik funkcjonalny był doskonały.
Chociaż udokumentowano wyzwania w leczeniu zmian torbieli bąblowcowych (HC) w układzie mięśniowo-szkieletowym, dane dotyczące zmian HC w układzie mięśniowo-szkieletowym przypominających guz są nieliczne, a tych, które powodują niepowodzenie protezy, nie opublikowano. Autorzy zamierzają uzupełnić tę jednostkę o dane dotyczące podejścia terapeutycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci z zakażeniem bąblowcem
- Pacjenci, u których ta infekcja zagraża stabilności kolana.
Kryteria wyłączenia
- infekcja bakteryjna
- pacjentów z obniżoną odpornością
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany numeryczną skalą ocen (NRS)
Ramy czasowe: 6 lat
|
mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (NRS) w zakresie od 0 do 10 (minimalny do maksymalny ból)
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Germano P Nascimento, MD, Centro Hospitalar do Médio Tejo, EPE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echinococus treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .