Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra detekce vroubkovaného polypu mezi oxidem uhličitým a insuflací vzduchu

6. srpna 2018 aktualizováno: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea

Srovnání míry detekce vroubkovaného polypu mezi oxidem uhličitým a insuflací vzduchu během kolonoskopie: Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie

Přisedlé vroubkované adenomy jsou charakteristické svým plochým tvarem a přítomností žlutého hlenu překrývajícího lézi. Tyto morfologické znaky mohou vysvětlovat jejich diagnostickou obtížnost během kolonoskopie. Vynechané proximální přisedlé vroubkované adenomy jsou považovány za důležitou příčinu intervalových karcinomů v pravém tlustém střevě a zdůrazňují důležitost vývoje kvalitních opatření určených ke zlepšení jejich detekce. Existuje pouze jedna jednocentrická retrospektivní kohortová studie o vlivu insuflace oxidu uhličitého na detekci vroubkovaných polypů během kolonoskopie. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou, kontrolovanou studii pro srovnání účinku insuflace oxidu uhličitého vs. insuflace vzduchu v místnosti na míru detekce vroubkovaných polypů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1280

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 45–75 let, kteří podstoupili kolonoskopii –

Kritéria vyloučení: polypózní syndrom, zánětlivé onemocnění střev, předchozí kolorektální operace

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Insuflační kolonoskopie oxidu uhličitého
Postup: Insuflační kolonoskopie oxidu uhličitého
Insuflační kolonoskopie oxidu uhličitého
Aktivní komparátor: Insuflační kolonoskopie vzduchu
Pokojová insuflační kolonoskopie
Postup: Insuflační kolonoskopie vzduchu
Pokojová insuflační kolonoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce vroubkovaného polypu
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vroubkovaný polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit