Deteksjonshastighet for taggete polypper mellom karbondioksid og luftinnblåsing
6. august 2018 oppdatert av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Sammenligning av serrated polyp-deteksjonsrate mellom karbondioksid og luftinnblåsing under koloskopi: en randomisert kontrollert multisenterforsøk
Sessile taggete adenomer er preget av deres flate form og tilstedeværelsen av en gul slimhette som ligger over lesjonen.
Disse morfologiske egenskapene kan forklare deres diagnostiske vanskeligheter under koloskopi.
Savnede proksimale sessile serrated adenomer anses som en viktig årsak til intervallkreft i høyre tykktarm og understreker viktigheten av å utvikle kvalitetstiltak for å forbedre oppdagelsen av dem.
Det er bare en enkeltsenter retrospektiv kohortstudie på virkningen av karbondioksidinnblåsning på påvisningen av taggete polypper under koloskopi.
Etterforskerne utformet en randomisert, kontrollert studie for å sammenligne effekten av karbondioksidinnblåsing vs romluftinnblåsing på deteksjonshastigheten for taggete polypper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1280
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter 45-75 år gamle som gjennomgikk en koloskopi -
Eksklusjonskriterier: polyposesyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, tidligere kolorektal operasjon
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koloskopi ved insufflasjon av karbondioksid
|
Koloskopi ved insufflasjon av karbondioksid
|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med luftinnblåsning
Romluftinnblåsning koloskopi
|
Romluftinnblåsning koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deteksjonshastighet for taggete polypper
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .