- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03623906
Wskaźnik wykrywania polipów ząbkowanych między dwutlenkiem węgla a insuflacją powietrza
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Porównanie wskaźnika wykrywania ząbkowanych polipów między dwutlenkiem węgla a wdmuchiwaniem powietrza podczas kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba
Siedzące gruczolaki ząbkowane charakteryzują się płaskim kształtem i obecnością żółtej czapeczki śluzowej pokrywającej zmianę.
Te cechy morfologiczne mogą wyjaśniać trudności diagnostyczne podczas kolonoskopii.
Pominięte proksymalne siedzące gruczolaki ząbkowane są uważane za ważną przyczynę raków interwałowych w prawej okrężnicy i podkreślają znaczenie opracowania środków jakości mających na celu poprawę ich wykrywania.
Istnieje tylko jedno jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu wdmuchiwania dwutlenku węgla na wykrywanie ząbkowanych polipów podczas kolonoskopii.
Badacze zaprojektowali randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby porównać wpływ wdmuchiwania dwutlenku węgla w porównaniu z wdmuchiwaniem powietrza w pomieszczeniu na wskaźnik wykrywania ząbkowanych polipów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1280
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 45-75 lat poddani kolonoskopii -
Kryteria wykluczenia: zespół polipowatości, nieswoiste zapalenie jelit, przebyta operacja jelita grubego
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla
|
Kolonoskopia z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla
|
|
Aktywny komparator: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza
Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza pokojowego
|
Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza pokojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ząbkowany wskaźnik wykrywania polipów
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .