Getande poliepdetectiesnelheid tussen kooldioxide en luchtinblazing
6 augustus 2018 bijgewerkt door: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Vergelijking van de detectiesnelheid van gekartelde poliepen tussen kooldioxide en luchtinsufflatie tijdens colonoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie
Sessiele gekartelde adenomen worden gekenmerkt door hun platte vorm en de aanwezigheid van een gele slijmkap die over de laesie ligt.
Deze morfologische kenmerken kunnen hun diagnostische moeilijkheid tijdens colonoscopie verklaren.
Gemiste proximale sessiele gekartelde adenomen worden beschouwd als een belangrijke oorzaak van intervalkankers in de rechter dikke darm en benadrukken het belang van het ontwikkelen van kwaliteitsmaatregelen die bedoeld zijn om hun detectie te verbeteren.
Er is slechts één retrospectieve cohortstudie in één centrum naar de impact van kooldioxide-insufflatie op de detectie van gekartelde poliepen tijdens colonoscopie.
De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van insufflatie van koolstofdioxide versus insufflatie van kamerlucht op de detectiesnelheid van gekartelde poliepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1280
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van 45-75 jaar oud die een colonoscopie ondergingen -
Uitsluitingscriteria: polyposis-syndroom, inflammatoire darmaandoening, eerdere colorectale operatie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kooldioxide insufflatie colonoscopie
|
Kooldioxide insufflatie colonoscopie
|
|
Actieve vergelijker: Colonoscopie met luchtinblazing
Kamerlucht insufflatie colonoscopie
|
Kamerlucht insufflatie colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Getande poliepdetectiegraad
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .