Tasso di rilevamento del polipo seghettato tra anidride carbonica e insufflazione d'aria
6 agosto 2018 aggiornato da: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Confronto del tasso di rilevamento del polipo seghettato tra anidride carbonica e insufflazione d'aria durante la colonscopia: uno studio multicentrico controllato randomizzato
Gli adenomi dentellati sessili sono caratterizzati dalla loro forma piatta e dalla presenza di un cappuccio mucoso giallo sovrastante la lesione.
Queste caratteristiche morfologiche possono spiegare la loro difficoltà diagnostica durante la colonscopia.
Gli adenomi dentellati sessili prossimali mancati sono considerati una causa importante per i tumori intervallo nel colon destro e sottolineano l'importanza di sviluppare misure di qualità intese a migliorare la loro individuazione.
Esiste un solo studio di coorte retrospettivo monocentrico sull'impatto dell'insufflazione di anidride carbonica sulla rilevazione di polipi seghettati durante la colonscopia.
I ricercatori hanno progettato uno studio randomizzato e controllato per confrontare l'effetto dell'insufflazione di anidride carbonica rispetto all'insufflazione di aria ambiente sul tasso di rilevamento del polipo seghettato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1280
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 45 e 75 anni sottoposti a colonscopia -
Criteri di esclusione: sindrome da poliposi, malattia infiammatoria intestinale, precedente operazione colorettale
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colonscopia per insufflazione di anidride carbonica
|
Colonscopia per insufflazione di anidride carbonica
|
|
Comparatore attivo: Colonscopia per insufflazione d'aria
Colonscopia per insufflazione di aria ambiente
|
Colonscopia per insufflazione di aria ambiente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento del polipo seghettato
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .