Taux de détection des polypes dentelés entre le dioxyde de carbone et l'insufflation d'air
6 août 2018 mis à jour par: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparaison du taux de détection des polypes dentelés entre le dioxyde de carbone et l'insufflation d'air pendant la coloscopie : un essai multicentrique contrôlé randomisé
Les adénomes dentelés sessiles se caractérisent par leur forme plate et la présence d'une coiffe muqueuse jaune recouvrant la lésion.
Ces caractéristiques morphologiques peuvent expliquer leur difficulté diagnostique lors de la coloscopie.
Les adénomes dentelés sessiles proximaux manqués sont considérés comme une cause importante de cancers d'intervalle dans le côlon droit et soulignent l'importance de développer des mesures de qualité destinées à améliorer leur détection.
Il n'existe qu'une seule étude de cohorte rétrospective monocentrique sur l'impact de l'insufflation de dioxyde de carbone sur la détection des polypes dentelés lors de la coloscopie.
Les chercheurs ont conçu un essai randomisé et contrôlé pour comparer l'effet de l'insufflation de dioxyde de carbone par rapport à l'insufflation d'air ambiant sur le taux de détection des polypes dentelés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1280
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :Patients âgés de 45 à 75 ans ayant subi une coloscopie -
Critères d'exclusion : syndrome de polypose, maladie intestinale inflammatoire, opération colorectale antérieure
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coloscopie par insufflation de dioxyde de carbone
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Coloscopie par insufflation de dioxyde de carbone
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Comparateur actif: Coloscopie par insufflation d'air
Coloscopie par insufflation d'air ambiant
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Coloscopie par insufflation d'air ambiant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection des polypes dentelés
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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