- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03623906
Detektionshastighet för tandad polyp mellan koldioxid och luftinblåsning
6 augusti 2018 uppdaterad av: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Jämförelse av detektionshastighet för tandad polyp mellan koldioxid och luftinblåsning under koloskopi: en randomiserad kontrollerad multicenterförsök
Sessila tandade adenom kännetecknas av sin platta form och närvaron av en gul slemhatt som ligger över lesionen.
Dessa morfologiska egenskaper kan förklara deras diagnostiska svårighet under koloskopi.
Missade proximala sittande tandade adenom betraktas som en viktig orsak till intervallcancer i höger tjocktarm och betonar vikten av att utveckla kvalitetsmått för att förbättra deras upptäckt.
Det finns bara en encenter retrospektiv kohortstudie om effekten av koldioxidinblåsning på upptäckten av tandade polyper under koloskopi.
Utredarna utformade en randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effekten av koldioxidinblåsning vs rumsluftinblåsning på detektionshastigheten för tandade polyper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1280
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter 45-75 år gamla som genomgick en koloskopi -
Uteslutningskriterier: polypossyndrom, Inflammatorisk tarmsjukdom, tidigare kolorektal operation
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Koldioxidinblåsning koloskopi
|
Koldioxidinblåsning koloskopi
|
Aktiv komparator: Koloskopi med luftinblåsning
Koloskopi med inblåsning av rumsluft
|
Koloskopi med inblåsning av rumsluft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Detektionshastighet för tandad polyp
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandad polyp
-
Oscar NogalesSpanish Society of Digestive EndoscopyAvslutadKolorektala neoplasmer | Adenom tjocktarm | Tandad polyp | Serrated adenomSpanien
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Asociación Española de GastroenterologíaMedtronicAvslutadGastrointestinala neoplasmer | Kolorektala neoplasmer | Intestinala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Adenom tjocktarm | Tandad polyp | Serrated adenomSpanien
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadAdenom tjocktarm | Serrated adenomStorbritannien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekrytering