Частота обнаружения зазубренных полипов между углекислым газом и инсуффляцией воздуха
6 августа 2018 г. обновлено: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Сравнение частоты обнаружения зазубренных полипов между углекислым газом и инсуффляцией воздуха во время колоноскопии: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование
Сидячие зубчатые аденомы характеризуются плоской формой и наличием желтого слизистого покрова над очагом поражения.
Эти морфологические особенности могут объяснить их диагностические трудности во время колоноскопии.
Пропущенные проксимальные сидячие зубчатые аденомы считаются важной причиной интервального рака в правой толстой кишке и подчеркивают важность разработки качественных мер, направленных на улучшение их обнаружения.
Существует только одно одноцентровое ретроспективное когортное исследование влияния инсуффляции углекислого газа на обнаружение зазубренных полипов во время колоноскопии.
Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование для сравнения влияния инсуффляции углекислого газа и инсуффляции комнатным воздухом на частоту обнаружения зубчатых полипов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1280
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты 45-75 лет, прошедшие колоноскопию -
Критерии исключения: синдром полипоза, воспалительные заболевания кишечника, колоректальные операции в анамнезе.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия с инсуффляцией углекислым газом
|
Колоноскопия с инсуффляцией углекислым газом
|
|
Активный компаратор: Колоноскопия с инсуффляцией воздуха
Колоноскопия с инсуффляцией воздуха в помещении
|
Колоноскопия с инсуффляцией воздуха в помещении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота обнаружения зубчатых полипов
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .