Tasa de detección de pólipos dentados entre dióxido de carbono e insuflación de aire
6 de agosto de 2018 actualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparación de la tasa de detección de pólipos dentados entre el dióxido de carbono y la insuflación de aire durante la colonoscopia: un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado
Los adenomas serrados sésiles se caracterizan por su forma plana y la presencia de una capa mucosa amarilla que recubre la lesión.
Estas características morfológicas pueden explicar su dificultad diagnóstica durante la colonoscopia.
Los adenomas serrados sésiles proximales perdidos se consideran una causa importante de cánceres de intervalo en el colon derecho y enfatizan la importancia de desarrollar medidas de calidad destinadas a mejorar su detección.
Solo hay un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro sobre el impacto de la insuflación de dióxido de carbono en la detección de pólipos dentados durante la colonoscopia.
Los investigadores diseñaron un ensayo aleatorizado y controlado para comparar el efecto de la insuflación de dióxido de carbono frente a la insuflación de aire ambiente en la tasa de detección de pólipos dentados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1280
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 45 a 75 años que se realizaron una colonoscopia -
Criterios de exclusión: síndrome de poliposis, enfermedad inflamatoria intestinal, operación colorrectal previa
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colonoscopia con insuflación de dióxido de carbono
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Colonoscopia con insuflación de dióxido de carbono
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Comparador activo: Colonoscopia de insuflación de aire
Colonoscopia con insuflación de aire ambiental
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Colonoscopia con insuflación de aire ambiental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de detección de pólipos serrados
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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