Fogazott polip-észlelési arány a szén-dioxid és a levegő befújása között
2018. augusztus 6. frissítette: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
A szén-dioxid és a levegő befúvása közötti fogazott polipok kimutatási arányának összehasonlítása kolonoszkópia során: Randomizált, irányított többközpontú vizsgálat
A ülő fogazott adenomákat lapos alakjuk és sárga nyálkahártya jellemzi a lézió felett.
Ezek a morfológiai jellemzők magyarázhatják a kolonoszkópia során felmerülő diagnosztikai nehézségeiket.
A kihagyott proximális ülő fogazott adenomák a jobb vastagbélben kialakuló intervallumrák fontos okának tekinthetők, és hangsúlyozzák a minőségi intézkedések kidolgozásának fontosságát a kimutatásuk javítása érdekében.
Csak egyetlen egyközpontú retrospektív kohorsz-tanulmány létezik a szén-dioxid-befúvás hatásáról a fogazott polipok kolonoszkópia során történő kimutatására.
A kutatók egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák a szén-dioxid-befúvás és a szobai levegő befúvás hatását a fogazott polipok kimutatási arányára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1280
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: kolonoszkópián átesett 45-75 éves betegek -
Kizárási kritériumok: polipózis szindróma, gyulladásos bélbetegség, korábbi kolorektális műtét
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szén-dioxid insufflációs kolonoszkópia
|
Szén-dioxid insufflációs kolonoszkópia
|
|
Aktív összehasonlító: Légbefúvás kolonoszkópia
Szobai légbefúvás kolonoszkópia
|
Szobai légbefúvás kolonoszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogazott polip felismerési arány
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .