- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623906
Taxa de detecção de pólipos serrilhados entre dióxido de carbono e insuflação de ar
6 de agosto de 2018 atualizado por: Jeong-Seon Ji, The Catholic University of Korea
Comparação da taxa de detecção de pólipos serrilhados entre dióxido de carbono e insuflação de ar durante a colonoscopia: um estudo multicêntrico controlado randomizado
Os adenomas serrilhados sésseis são caracterizados por sua forma plana e pela presença de uma capa de muco amarela sobre a lesão.
Essas características morfológicas podem explicar sua dificuldade diagnóstica durante a colonoscopia.
Adenomas serrilhados sésseis proximais perdidos são considerados uma causa importante para cânceres de intervalo no cólon direito e enfatizam a importância de desenvolver medidas de qualidade destinadas a melhorar sua detecção.
Existe apenas um estudo de coorte retrospectivo de centro único sobre o impacto da insuflação de dióxido de carbono na detecção de pólipos serrilhados durante a colonoscopia.
Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado e controlado para comparar o efeito da insuflação de dióxido de carbono versus a insuflação de ar ambiente na taxa de detecção de pólipos serrilhados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1280
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de 45 a 75 anos submetidos a colonoscopia -
Critérios de exclusão: síndrome de polipose, doença inflamatória intestinal, operação colorretal prévia
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colonoscopia por insuflação de dióxido de carbono
|
Colonoscopia por insuflação de dióxido de carbono
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Comparador Ativo: Colonoscopia por insuflação de ar
Colonoscopia por insuflação de ar ambiente
|
Colonoscopia por insuflação de ar ambiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de pólipos serrilhados
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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