Anlotinib Plus Docetaxel pro léčbu pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic divokého typu EGFR

Kritéria pro zařazení:

• podepsaný a datovaný informovaný souhlas
• s diagnózou pokročilého NSCLC (fáze IIIB/IIIC/IV) prostřednictvím patologie, s měřitelným nidem (pomocí RECIST 1.1)
• selhali při chemoterapii platinovými dvěma léky
• EGFR divokého typu
• ECOG PS：0-1, očekávaná doba přežití: více než 3 měsíce
• funkce hlavních orgánů je normální
• pacientky v plodném věku, které musí souhlasit s užíváním antikoncepčních metod (např. nitroděložní tělísko, antikoncepční pilulka nebo kondom) během výzkumu a ještě 2 měsíce po něm; kteří nejsou v období laktace a byli vyšetřeni jako negativní v krevním séru nebo těhotenském testu z moči do 7 dnů před výzkumem; Muž pacientů, kteří musí souhlasit s užíváním antikoncepčních metod během výzkumu a ještě 2 měsíce po něm

Kritéria vyloučení:

• Malobuněčný karcinom plic (včetně malobuněčného karcinomu a jiných druhů rakoviny smíchaných s nemalobuněčnou rakovinou)
• dříve užívali docetaxel
• užívali antiangiogenní léky (kromě bevacizumabu nebo endostatinu)
• selhali dvakrát nebo vícekrát chemoterapie platinovými dvěma léky (kromě přídavné terapie, neoadjuvantní terapie a souběžné chemoradioterapie)
• ikonografie (CT nebo MRI) ukazuje, že cévy nádoru mají 5 mm nebo méně, nebo kardiovaskulární postižení centrálním nádorem; Nebo zjevné prázdné plíce nebo nekrotický nádor
• pacienti s metastázami do mozku nebo centrálního nervového systému, včetně leptomeningeálního onemocnění, nebo CT/MRI vyšetření odhalilo mozkové nebo leptomeningeální onemocnění） (28 dní před ukončením náhodné léčby a symptomy pacientů s mozkovými metastázami ze stáje mohou do skupiny, ale potřeba MRI mozku, CT nebo angiografie žil potvrzena jako bez příznaků krvácení do mozku)
• pacienti se účastní jiných klinických studií (jiných než neintervenčních) méně než 4 týdny od konce předchozí klinické studie
• jiné druhy malignit do 5 let nebo prozatím
• trpíte neremisivními toxickými reakcemi odvozenými z předchozích terapií, což je více než úroveň 1 v CTC AE (4.0), alopecie NENÍ zahrnuta
• abnormální koagulace (INR > 1,5 nebo protrombinový čas (PT) > ULN + 4 sekundy nebo APTT ULN > 1,5), s tendencí ke krvácení nebo být léčena trombolýzou a antikoagulací
• moči ukazují bílkoviny v moči≥ ++ nebo množství bílkovin v moči ≥ 1,0 g během 24 hodin
• nekontrolovatelná hypertenze (systolický krevní tlak nebo vyšší 150 mmHg nebo diastolický krevní tlak nebo vyšší 90 mmHg, navzdory nejlepší medikamentózní léčbě)
• účinky chirurgického zákroku nebo traumatu byly eliminovány méně než 14 dní před přijetím do studijní skupiny
• pacientů se závažnými infekcemi a potřebují dostávat systémovou antibiotickou léčbu
• významné srdeční onemocnění definované jako: infarkt myokardu stupně II nebo vyšší, nestabilní arytmie (včetně korigovaného QT intervalu (QTc) období mezi muži nebo delšími 450 ms, ženami nebo delšími 470 ms); New York Heart Association (NYHA) stupeň II nebo vyšší srdeční dysfunkce nebo echokardiografie odhalí ejekční frakci levé komory (LVEF) Méně než 50 %
• pacientů s periferní neuropatií stupně II nebo vyšší NCI-CTCAE, s výjimkou traumatu
• pleurální výpotek nebo ascites vedoucí k respiračnímu syndromu (≥CTC AE úroveň 2)
• vážná, nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
• dekompenzovaný diabetes nebo léčba vysokými dávkami glukokortikoidů jiné kontraindikace
• má zřejmý faktor ovlivňující perorální absorpci léku, jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce atd
• má klinicky významnou hemoptýzu do 3 měsíců před náhodným (denní hemoptýza než 50 ml; nebo významný klinický význam příznaků krvácení nebo má definitivní sklon ke krvácení, jako je gastrointestinální krvácení, krvácivé vředy, základní období + + a vyšší fekální skrytá krev nebo vaskulitida , atd
• má žilní tromboembolické příhody do 12 měsíců před náhodnými, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně přechodné ischemické ataky, mozkové krvácení, mozkový infarkt), hluboká žilní trombóza a plicní embolie atd.
• V prvních 4 týdnech (kromě difosfonátu) nebo během této studie byla plánována celotělová protinádorová léčba, včetně cytotoxické terapie, inhibitorů přenosu signálu, imunoterapie, čínské medicíny s protinádorovým účinkem. Polní radioterapie (EF-RT) během 4 týdnů před seskupením nebo omezená terénní radioterapie před seskupením byla provedena za 6 měsíců;
• známá anamnéza pozitivních testů na HIV nebo syndrom získané imunodeficience (AIDS)
• neléčená aktivní hepatitida (hepatitida b: HBsAg pozitivní a HBV DNA více než 1 x 103 kopií/ml; hepatitida c: HCV RNA je pozitivní a funkce jater je abnormální); V kombinaci s infekcí hepatitidou b a hepatitidou c
• vážná onemocnění, která ohrožují bezpečnost pacientů nebo ovlivňují dokončení výzkumu pacientů, podle úsudku výzkumníků