Anlotinib Plus Docetaxel per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato wild-type di EGFR

Criterio di inclusione:

• consenso informato firmato e datato
• diagnosi di NSCLC avanzato (fase IIIB/IIIC/IV) attraverso patologia, con nidus misurabile (utilizzando RECIST 1.1)
• hanno fallito per il platino due farmaci chemioterapici
• EGFR tipo selvatico
• ECOG PS ： 0-1, tempo di sopravvivenza previsto: oltre 3 mesi
• la funzione degli organi principali è normale
• le donne pazienti in età fertile che devono accettare di assumere metodi contraccettivi (es. dispositivo intrauterino, pillola contraccettiva o preservativo) durante la ricerca ed entro altri 2 mesi dalla stessa; che non sono nel periodo di allattamento ed esaminate come negative all'esame del siero del sangue o al test di gravidanza delle urine entro 7 giorni prima della ricerca; L'uomo pazienti che devono accettare di prendere metodi contraccettivi durante la ricerca e tra altri 2 mesi dopo esso

Criteri di esclusione:

• Carcinoma polmonare a piccole cellule (compreso il cancro a piccole cellule e altri tipi di cancro mescolati con il cancro non a piccole cellule)
• hanno usato docetaxel prima
• ha usato farmaci antiangiogenici (eccetto Bevacizumab o endostatina)
• hanno fallito per due volte o più la chemioterapia con due farmaci a base di platino (tranne la terapia aggiuntiva, la terapia neoadiuvante e la chemioradioterapia concomitante)
• l'iconografia (TC o RM) mostra che i vasi tumorali hanno 5 mm o meno, o interessamento cardiovascolare da parte del tumore centrale; O evidente tumore polmonare vuoto o necrotico
• pazienti con metastasi cerebrali o del sistema nervoso centrale, inclusa la malattia leptomeningea, o l'esame TC/MRI ha rivelato malattia cerebrale o leptomeningea） (28 giorni prima che il trattamento casuale sia stato completato e i sintomi dei pazienti con metastasi cerebrali da stabili possono essere inseriti nel gruppo, ma necessità di risonanza magnetica cerebrale, TC o angiografia venosa confermata come senza sintomi di emorragia cerebrale)
• i pazienti stanno partecipando ad altri studi clinici (diversi dagli studi non interventistici) a meno di 4 settimane dalla fine di un precedente studio clinico
• altri tipi di tumori maligni entro 5 anni o per ora
• hanno reazioni tossiche non remissive derivate da terapie precedenti, che è superiore al livello 1 in CTC AE (4.0), alopecia NON inclusa
• coagulazione anomala (INR > 1,5 o tempo di protrombina (PT) > ULN + 4 secondi o APTT ULN > 1,5), con tendenza al sanguinamento o da trattare con trombolisi e anticoagulanti
• le routine urinarie mostrano proteine ​​urinarie ≥ ++, o quantità di proteine ​​urinarie ≥ 1,0 g nelle 24 ore
• ipertensione incontrollabile (pressione arteriosa sistolica o superiore a 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica o superiore a 90 mmHg, nonostante il miglior trattamento farmacologico)
• gli effetti della chirurgia o del trauma erano stati eliminati per meno di 14 giorni prima dell'ammissione al gruppo di studio
• pazienti con infezioni gravi e che necessitano di un trattamento antibiotico sistemico
• malattia cardiaca significativa definita come: infarto del miocardio di grado II o superiore, aritmia instabile (compreso l'intervallo QT corretto (QTc) periodo tra maschi o superiore a 450 ms, femminile o superiore a 470 ms); Disfunzione cardiaca di grado II o superiore secondo la New York Heart Association (NYHA) o l'ecocardiografia rivela la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50%
• pazienti con neuropatia periferica di grado II NCI-CTCAE o superiore, eccetto per traumi
• versamento pleurico o ascite, con conseguente sindrome respiratoria (≥CTC AE livello 2)
• ferita grave, non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea
• diabete scompensato o trattamento con glucocorticoidi ad alte dosi di altre controindicazioni
• ha un ovvio fattore che influenza l'assorbimento orale del farmaco, come l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale, ecc
• ha emottisi clinicamente significativa entro 3 mesi prima casuale (emottisi giornaliera superiore a 50 ml; o significato clinico significativo di sintomi di sanguinamento o tendenza al sanguinamento definita, come sanguinamento gastrointestinale, ulcere sanguinanti, periodo basale + + e superiore di sangue occulto nelle feci o vasculite , eccetera
• ha eventi di tromboembolia venosa Entro 12 mesi prima Casuale, come incidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ecc
• Il trattamento antitumorale di tutto il corpo è stato pianificato nelle prime 4 settimane (tranne il difosfonato) o durante questo studio, inclusa la terapia citotossica, gli inibitori della trasduzione del segnale, l'immunoterapia, la medicina cinese con effetto antitumorale. La radioterapia su scala di campo (EF-RT) entro 4 settimane prima del raggruppamento o la radioterapia a campo limitato prima del raggruppamento sono state eseguite in 6 mesi;
• una storia nota di positività al test HIV o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
• epatite attiva non trattata (epatite b: HBsAg positivo e HBV DNA superiore a 1 x 103 copie/ml; epatite c: HCV RNA positivo e funzionalità epatica anormale); In combinazione con l'epatite b e l'epatite c
• malattie gravi che mettono in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento della ricerca da parte dei pazienti, secondo il giudizio dei ricercatori