Anlotinib Plus Docetaxel for behandling av EGFR villtype avansert ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• signert og datert informert samtykke
• diagnostisert med avansert NSCLC (fase IIIB/IIIC/IV) gjennom patologi, med målbar nidus (ved bruk av RECIST 1.1)
• har mislyktes for platina to legemidler kjemoterapi
• EGFR villtype
• ECOG PS：0-1, Forventet overlevelsestid: Over 3 måneder
• Hovedorganenes funksjon er normal
• kvinnelige pasienter i fertil alder som må godta å ta prevensjonsmetoder (f. intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under forskningen og innen ytterligere 2 måneder etter den; som ikke er i ammingsperioden og undersøkt som negativ i blodserumtest eller uringraviditetstest innen 7 dager før forskningen; Mannen pasienter som må godta å ta prevensjonsmetoder under forskningen og innen ytterligere 2 måneder etter den

Ekskluderingskriterier:

• Småcellet lungekreft (inkludert småcellet kreft og andre typer kreft blandet med ikke-småcellet kreft)
• har brukt docetaxel før
• har brukt antiangiogene legemidler (unntatt Bevacizumab eller endostatin)
• har mislyktes i to ganger eller mer enn platina to medikamenter kjemoterapi (unntatt tilleggsterapi, neoadjuvant terapi og samtidig kjemoradioterapi)
• ikonografi (CT eller MR) viser at tumorkarene har 5 mm eller mindre, eller kardiovaskulær involvering av sentral tumor; Eller åpenbar tom lunge eller nekrotisk svulst
• pasienter med metastaser i hjernen eller sentralnervesystemet, inkludert leptomeningeal sykdom, eller CT/MR-undersøkelse avdekket hjerne- eller leptomeningeal sykdom） (28 dager før den tilfeldige behandlingen er avsluttet og symptomene til pasienter med hjernemetastaser fra stabil kan inn i gruppen, men behov for cerebral MR, CT eller veneangiografi bekreftet som uten symptomer på hjerneblødning)
• pasienter deltar i andre kliniske studier (annet enn ikke-intervensjonsstudier) mindre enn 4 uker fra slutten av en tidligere klinisk studie
• andre typer maligniteter innen 5 år eller nå
• har fått ikke-remissive toksiske reaksjoner avledet fra tidligere terapier, som er over nivå 1 i CTC AE (4.0), alopecia IKKE inkludert
• unormal koagulasjon (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT ULN > 1,5), med blødningstendens eller behandles med trombolyse og antikoagulasjon
• urin rutiner viser urin protein ≥ ++, eller urin protein mengde ≥ 1,0 g i løpet av 24 timer
• ukontrollerbar hypertensiv (systolisk blodtrykk eller høyere 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk eller større 90 mmHg, til tross for den beste medikamentelle behandlingen)
• effektene av kirurgi eller traumer hadde blitt eliminert i mindre enn 14 dager før innleggelse i studiegruppen
• pasienter med alvorlige infeksjoner og trenger systemisk antibiotikabehandling
• signifikant hjertesykdom som definert som: grad II eller høyere hjerteinfarkt, ustabil arytmi (inkludert korrigert QT-intervall (QTc)-periode mellom mann eller mer 450 ms, kvinne eller mer 470 ms); New York Heart Association (NYHA) grad II eller høyere hjertedysfunksjon, eller ekkokardiografi avslører venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) Mindre enn 50 %
• pasienter med NCI-CTCAE grad II eller høyere perifer nevropati, bortsett fra på grunn av traumer
• pleural effusjon eller ascites, som resulterer i respiratorisk syndrom (≥CTC AE nivå 2)
• alvorlige, ikke-helende sår, magesår eller benbrudd
• dekompensert diabetes eller høydose glukokortikoidbehandling av annen kontraindikasjon
• har en åpenbar faktor som påvirker oral medikamentabsorpsjon, slik som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, etc.
• har klinisk signifikant hemoptyse innen 3 måneder før tilfeldig (daglig hemoptyse enn 50 ml; eller signifikant klinisk betydning av blødningssymptomer eller har tydelig blødningstendens, slik som gastrointestinal blødning, blødende sår, baselineperiode ++ og over av fekalt okkult blod eller vaskulitt , etc
• har venøse tromboemboliske hendelser innen 12 måneder før tilfeldig, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli, etc.
• antitumorbehandling for hele kroppen ble planlagt i løpet av de første 4 ukene (unntatt difosfonat) eller under denne studien, inkludert cellegiftbehandling, signaltransduksjonshemmere, immunterapi, kinesisk medisin med antitumoreffekt. Feltskalastrålebehandling (EF-RT) innen 4 uker før gruppering eller begrenset feltstrålebehandling før gruppering ble utført innen 6 måneder;
• en kjent historie med HIV-testing positivt eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
• ubehandlet aktiv hepatitt (hepatitt b: HBsAg positiv og HBV DNA mer enn 1 x 103 kopi/ml; Hepatitt c: HCV RNA er positiv og leverfunksjonen er unormal); Kombinert med hepatitt b og hepatitt c infeksjon
• alvorlige sykdommer som setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker pasientens gjennomføring av forskning, etter forskernes vurdering