Anlotinibe Mais Docetaxel para o Tratamento do Câncer de Pulmão Avançado de Não Pequenas Células EGFR Wild-type

Critério de inclusão:

• consentimento informado assinado e datado
• diagnosticado com NSCLC avançado (fase IIIB/IIIC/IV) através da patologia, com nidus mensurável (usando RECIST 1.1)
• falharam para a quimioterapia de dois medicamentos de platina
• EGFR tipo selvagem
• ECOG PS: 0-1, Tempo de Sobrevivência Esperado: Mais de 3 meses
• a função dos órgãos principais é normal
• as mulheres em idade fértil que devem concordar em tomar métodos contraceptivos (p. dispositivo intrauterino, pílula anticoncepcional ou preservativo) durante a pesquisa e até 2 meses após; que não estejam em período de lactação e tenham resultado negativo no teste de soro sanguíneo ou teste de gravidez na urina até 7 dias antes da pesquisa; Os pacientes do sexo masculino que devem concordar em usar métodos contraceptivos durante a pesquisa e até 2 meses depois

Critério de exclusão:

• Câncer de pulmão de pequenas células (incluindo câncer de células pequenas e outros tipos de câncer misturado com câncer de células não pequenas)
• já usou docetaxel antes
• usaram drogas antiangiogênicas (exceto Bevacizumabe ou endostatina)
• falharam por duas vezes ou mais da quimioterapia com dois medicamentos de platina (exceto terapia adjuvante, terapia neoadjuvante e quimiorradioterapia concomitante)
• iconografia (TC ou RM) mostra que os vasos tumorais têm 5 mm ou menos, ou Envolvimento cardiovascular por tumor central; Ou pulmão óbvio vazio ou tumor necrótico
• pacientes com metástases cerebrais ou do sistema nervoso central, incluindo doença leptomeníngea, ou exames de TC/RM revelaram doença cerebral ou leptomeníngea） (28 dias antes do término do tratamento aleatório e os sintomas de pacientes com metástases cerebrais estáveis ​​podem entrar no grupo, mas necessidade de ressonância magnética cerebral, tomografia computadorizada ou angiografia venosa confirmada como sem sintomas de hemorragia cerebral)
• os pacientes estão participando de outros estudos clínicos (que não sejam estudos não intervencionais) menos de 4 semanas após o final de um estudo clínico anterior
• outros tipos de malignidades dentro de 5 anos ou por enquanto
• tiveram reações tóxicas não remissivas derivadas de terapias anteriores, que está acima do nível 1 em CTC AE (4.0), alopecia NÃO incluída
• coagulação anormal (INR > 1,5 ou tempo de protrombina (PT) > LSN + 4 segundos ou APTT LSN > 1,5), com tendência a sangramento ou ser tratado com trombólise e anticoagulação
• rotinas de urina mostram proteína na urina ≥ ++, ou quantidade de proteína na urina ≥ 1,0 g durante 24 horas
• hipertenso incontrolável (pressão arterial sistólica ou superior a 150 mmHg ou pressão arterial diastólica ou superior a 90 mmHg, apesar do melhor tratamento medicamentoso)
• os efeitos da cirurgia ou trauma foram eliminados por menos de 14 dias antes da admissão no grupo de estudo
• pacientes com infecções graves e precisam receber tratamento antibiótico sistêmico
• doença cardíaca significativa definida como: infarto do miocárdio de grau II ou superior, arritmia instável (incluindo intervalo QT corrigido (QTc) período entre masculino ou superior a 450 ms, feminino ou superior a 470 ms); Disfunção cardíaca grau II ou superior da New York Heart Association (NYHA) ou ecocardiografia revela fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 50%
• pacientes com NCI-CTCAE grau II ou maior neuropatia periférica, exceto devido a trauma
• derrame pleural ou ascite, resultando em síndrome respiratória (≥CTC AE nível 2)
• ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• diabetes descompensado ou tratamento com altas doses de glicocorticóides de outra contra-indicação
• tem um fator óbvio que influencia a absorção oral do medicamento, como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.
• tem hemoptise clinicamente significativa dentro de 3 meses antes Aleatório (hemoptise diária superior a 50 ml; ou significância clínica significativa de sintomas hemorrágicos ou tem tendência definida para sangramento, como sangramento gastrointestinal, úlceras hemorrágicas, período basal + + e acima de sangue oculto nas fezes ou vasculite , etc
• tem eventos de tromboembolismo venoso dentro de 12 meses antes Aleatório, como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, etc.
• tratamento antitumoral de corpo inteiro foi planejado nas primeiras 4 semanas (exceto difosfonato) ou durante este estudo, incluindo terapia citotóxica, inibidores de transdução de sinal, imunoterapia, medicina chinesa com efeito antitumoral. Radioterapia em escala de campo (EF-RT) dentro de 4 semanas antes do agrupamento ou radioterapia de campo limitada antes do agrupamento foram realizadas em 6 meses;
• uma história conhecida de teste de HIV positivo ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
• hepatite ativa não tratada (hepatite b: HBsAg positivo e HBV DNA mais de 1 x 103 cópias/ml; Hepatite c: HCV RNA é positivo e a função hepática é anormal); Combinado com infecção por hepatite b e hepatite c
• doenças graves que colocam em risco a segurança dos pacientes ou afetam a conclusão da pesquisa pelos pacientes, de acordo com o julgamento dos pesquisadores