Anlotinib Plus Docetaxel til behandling af EGFR vildtype avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• underskrevet og dateret informeret samtykke
• diagnosticeret med avanceret NSCLC (fase IIIB/IIIC/IV) gennem patologi, med målbar nidus (ved hjælp af RECIST 1.1)
• har fejlet for platin to-lægemidler kemoterapi
• EGFR vildtype
• ECOG PS：0-1, Forventet overlevelsestid: Over 3 måneder
• Hovedorganernes funktion er normal
• de kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som skal acceptere at tage præventionsmetoder (f. intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under forskningen og inden for yderligere 2 måneder efter den; som ikke er i ammeperioden og undersøgt som negative i blodserumtest eller uringraviditetstest inden for 7 dage før forskningen; Manden patienter, der skal acceptere at tage præventionsmetoder under forskningen og inden for yderligere 2 måneder efter det

Ekskluderingskriterier:

• Småcellet lungekræft (herunder småcellet kræft og andre former for kræft blandet med ikke-småcellet kræft)
• har brugt docetaxel før
• har brugt antiangiogene lægemidler (undtagen Bevacizumab eller endostatin)
• har svigtet i to gange eller mere end platin to lægemidler kemoterapi (undtagen supplerende terapi, neoadjuverende terapi og samtidig kemoradioterapi)
• ikonografi (CT eller MRI) viser, at tumorkarrene har 5 mm eller mindre, eller kardiovaskulær involvering af central tumor; Eller tydelig lungetom eller nekrotisk tumor
• patienter med metastaser i hjernen eller centralnervesystemet, herunder leptomeningeal sygdom, eller CT/MRI undersøgelse afslørede hjerne eller leptomeningeal sygdom） (28 dage før den tilfældige behandling er afsluttet og symptomerne på patienter med hjernemetastaser fra stabil kan ind i gruppen, men behov for cerebral MR, CT eller veneangiografi bekræftet som uden symptomer på hjerneblødning)
• patienter deltager i andre kliniske undersøgelser (bortset fra ikke-interventionsundersøgelser) mindre end 4 uger efter afslutningen af ​​en tidligere klinisk undersøgelse
• andre former for maligniteter inden for 5 år eller nu
• har fået ikke-remissive toksiske reaktioner afledt af tidligere behandlinger, som er over niveau 1 i CTC AE (4.0), alopeci IKKE inkluderet
• unormal koagulation (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT ULN > 1,5), med blødningstendens eller behandles med trombolyse og antikoagulering
• urinrutiner viser urinprotein≥ ++, eller urinproteinmængde≥ 1,0 g i løbet af 24 timer
• ukontrollerbar hypertensiv (systolisk blodtryk eller højere 150 mmHg eller diastolisk blodtryk eller større 90 mmHg, på trods af den bedste lægemiddelbehandling)
• virkningerne af operation eller traumer var blevet elimineret i mindre end 14 dage før optagelse i undersøgelsesgruppen
• patienter med alvorlige infektioner og skal modtage systemisk antibiotikabehandling
• signifikant hjertesygdom defineret som: grad II eller højere myokardieinfarkt, ustabil arytmi (inklusive korrigeret QT-interval (QTc)-periode mellem mand eller mere 450 ms, kvinde eller mere 470 ms); New York Heart Association (NYHA) grad II eller større hjertedysfunktion eller ekkokardiografi afslører venstre ventrikulær ejektionsfraktion （LVEF）Mindre end 50 %
• patienter med NCI-CTCAE grad II eller større perifer neuropati, undtagen på grund af traumer
• pleural effusion eller ascites, hvilket resulterer i respiratorisk syndrom (≥CTC AE niveau 2)
• alvorlige, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
• dekompenseret diabetes eller højdosis glukokortikoidbehandling af anden kontraindikation
• har en indlysende faktor, der påvirker oral lægemiddelabsorption, såsom ude af stand til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.
• har klinisk signifikant hæmoptyse Inden for 3 måneder før Tilfældig (daglig hæmoptyse end 50 ml; eller signifikant klinisk betydning af blødningssymptomer eller har tydelig blødningstendens, såsom gastrointestinal blødning, blødende sår, baseline periode ++ og derover af fækal okkult blod eller vaskulitis , etc
• har venøse tromboemboliske hændelser inden for 12 måneder før tilfældig, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli osv.
• antitumorbehandling for hele kroppen var planlagt i de første 4 uger (undtagen diphosphonat) eller under denne undersøgelse, inklusive cytotoksisk behandling, signaltransduktionshæmmere, immunterapi, kinesisk medicin med antitumoreffekt. Feltskalastrålebehandling (EF-RT) inden for 4 uger før gruppering eller begrænset feltstrålebehandling før gruppering blev udført i 6 måneder;
• en kendt historie med HIV-test positiv eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
• ubehandlet aktiv hepatitis (hepatitis b: HBsAg positiv og HBV DNA mere end 1 x 103 kopi/ml; Hepatitis c: HCV RNA er positiv, og leverfunktionen er unormal); Kombineret med hepatitis b og hepatitis c infektion
• alvorlige sygdomme, der bringer patienters sikkerhed i fare eller påvirker patienters færdiggørelse af forskning, efter forskernes vurdering