Anlotinib más docetaxel para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado de tipo salvaje EGFR

Criterios de inclusión:

• consentimiento informado firmado y fechado
• diagnosticado con NSCLC avanzado (fase IIIB/IIIC/IV) a través de patología, con nidus medible (usando RECIST 1.1)
• han fallado para la quimioterapia con dos medicamentos de platino
• EGFR de tipo salvaje
• ECOG PS: 0-1, tiempo de supervivencia esperado: más de 3 meses
• la función de los órganos principales es normal
• las pacientes mujeres en edad fértil que deben aceptar tomar métodos anticonceptivos (p. dispositivo intrauterino, píldora anticonceptiva o condón) durante la investigación y dentro de otros 2 meses posteriores a la misma; que no están en el período de lactancia y dieron negativo en la prueba de suero sanguíneo o en la prueba de embarazo en orina dentro de los 7 días anteriores a la investigación; Los pacientes varones que deben aceptar tomar métodos anticonceptivos durante la investigación y dentro de otros 2 meses después de la misma.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas (incluido el cáncer de células pequeñas y otros tipos de cáncer combinados con cáncer de células no pequeñas)
• han usado docetaxel antes
• han usado medicamentos antiangiogénicos (excepto bevacizumab o endostatina)
• han fracasado dos veces o más con la quimioterapia con dos fármacos de platino (excepto la terapia adyuvante, la terapia neoadyuvante y la quimiorradioterapia concurrente)
• la iconografía (CT o MRI) muestra que los vasos del tumor tienen 5 mm o menos, o afectación cardiovascular por el tumor central; O pulmón vacío evidente o tumor necrótico
• pacientes con metástasis cerebrales o del sistema nervioso central, incluida la enfermedad leptomeníngea, o el examen de CT/MRI reveló enfermedad cerebral o leptomeníngea） (28 días antes de que se haya completado el tratamiento aleatorio y los síntomas de los pacientes con metástasis cerebrales estables pueden entrar en el grupo, pero necesidad de resonancia magnética cerebral, tomografía computarizada o angiografía venosa confirmada como sin síntomas de hemorragia cerebral)
• los pacientes están participando en otros estudios clínicos (distintos de los estudios no intervencionistas) en menos de 4 semanas desde el final de un estudio clínico anterior
• otros tipos de neoplasias malignas dentro de 5 años o por ahora
• tienen reacciones tóxicas no remitentes derivadas de terapias anteriores, que está por encima del nivel 1 en CTC AE (4.0), NO incluye alopecia
• coagulación anormal (INR > 1,5 o tiempo de protrombina (PT) > ULN + 4 segundos o APTT ULN > 1,5), con tendencia al sangrado o ser tratado con trombólisis y anticoagulación
• las rutinas de orina muestran proteína en orina ≥ ++, o cantidad de proteína en orina ≥ 1,0 g durante 24 horas
• hipertensos incontrolables (presión arterial sistólica o mayor de 150 mmHg o presión arterial diastólica o mayor de 90 mmHg, a pesar del mejor tratamiento farmacológico)
• los efectos de la cirugía o el trauma se habían eliminado durante menos de 14 días antes de la admisión al grupo de estudio
• pacientes con infecciones severas, y necesitan recibir tratamiento antibiótico sistémico
• enfermedad cardiaca significativa definida como: infarto de miocardio de grado II o mayor, arritmia inestable (incluido el período del intervalo QT corregido (QTc) entre hombres o más 450 ms, mujeres o más 470 ms); Disfunción cardíaca de grado II o superior de la New York Heart Association (NYHA), o una ecocardiografía que revele una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 50 %
• pacientes con neuropatía periférica NCI-CTCAE grado II o mayor, excepto debido a trauma
• derrame pleural o ascitis, resultando en síndrome respiratorio (≥CTC AE nivel 2)
• herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
• diabetes descompensada o tratamiento con dosis altas de glucocorticoides de otra contraindicación
• tiene un factor obvio que influye en la absorción oral del fármaco, como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.
• tiene hemoptisis clínicamente significativa Dentro de los 3 meses anteriores al azar (hemoptisis diaria de más de 50 ml; o significación clínica significativa de síntomas hemorrágicos o tiene tendencia hemorrágica definitiva, como hemorragia gastrointestinal, úlceras sangrantes, período de referencia ++ y superior de sangre oculta en heces o vasculitis , etc
• tiene eventos de tromboembolismo venoso dentro de los 12 meses anteriores al azar, como accidente cerebrovascular (incluyendo ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar, etc.
• El tratamiento antitumoral de cuerpo entero se planificó en las primeras 4 semanas (excepto el difosfonato) o durante este estudio, incluida la terapia citotóxica, inhibidores de la transducción de señales, inmunoterapia, medicina china con efecto antitumoral. La radioterapia a escala de campo (EF-RT) dentro de las 4 semanas antes del agrupamiento o la radioterapia de campo limitado antes del agrupamiento se realizaron en 6 meses;
• un historial conocido de prueba de VIH positiva o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
• hepatitis activa no tratada (hepatitis b: HBsAg positivo y ADN del VHB más de 1 x 103 copias/ml; Hepatitis c: ARN del VHC es positivo y la función hepática es anormal); Combinado con infección por hepatitis b y hepatitis c
• enfermedades graves que ponen en peligro la seguridad de los pacientes o afectan la finalización de la investigación de los pacientes, según el juicio de los investigadores