Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílená péče a obvyklá zdravotní péče pro duševní a komorbidní zdravotní problémy

25. listopadu 2024 aktualizováno: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Sdílená péče a obvyklá zdravotní péče pro duševní a komorbidní zdravotní problémy. Cluster Randomized Trial

Cílem je studovat dopad na pacienty a zdravotní péči adaptací modelu Hamilton Family Health Team sdílené péče mezi praktickými lékaři, službami duševního zdraví a dalšími primárními nebo specializovanými službami. Studie se provádí v šesti centrech praktických lékařů s 30 praktickými lékaři ve třech městských částech v norském Oslu.

V každém centru praktického lékaře se sdílenou péčí pracuje dva a půl dne v týdnu jeden klinický psycholog z ČHMÚ a 1-2 hodiny týdně psychiatr. Jsou k dispozici praktickým lékařům k diskusím a poskytují hodnocení a stručnou léčbu podle požadavků praktických lékařů. Ostatní primární zdravotní a sociální péče a další specializované služby v oblasti duševního zdraví nebo drogových závislostí jsou konzultovány podle potřeb pacientů.

Studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií pacientů praktických lékařů a jejich zdravotní péče v centrech praktických lékařů se sdílenou péčí (experimentální skupina) ve srovnání s obvyklou zdravotní péčí v jiných centrech praktických lékařů (kontrolní skupina). V každé ze tří městských částí je jedno centrum praktického lékaře randomizováno ke sdílené péči po dobu 18 měsíců, zatímco další centrum pokračuje v obvyklé zdravotní péči.

Údaje z registru o pacientech a službách jsou extrahovány po dobu 12 měsíců (T0) před zavedením sdílené péče a po dobu 12 měsíců (T1) se sdílenou péčí po 6 měsících zavedení. Údaje z registru o pacientech a zdravotní péči jsou získávány z evidence pacientů praktických lékařů, služeb duševního zdraví a užívání návykových látek a NAV (sociální/sociální služby). Skupiny v T0 a T2 zahrnují všechny pacienty ve věku 16-65 let, které navštívili praktičtí lékaři.

Duševní zdraví hlášené pacienty, funkční poškození v důsledku zdravotních problémů, celková kvalita života a spokojenost se zdravotními službami jsou studovány na dílčím vzorku kohorty registru v T0 i T1.

Kvalitativní dílčí studie zkušeností se spoluprací, modelem sdílené péče, implementací modelu, facilitátory a bariérami se provádí na konci 18měsíčního období sdílené péče. Mezi informátory patří pacienti, praktičtí lékaři a spolupracovníci a manažeři a odborníci zabývající se sdílenou péčí.

Protokol studie byl schválen krajskými a národními výbory pro lékařský a zdravotnický výzkum a také pověřencem pro ochranu údajů ve Health Trust.

Průběh a stav jsou popsány v části Podrobný popis. Analýza dat začíná v září 2018.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ

V Norsku existují různé formy spolupráce mezi komunitními centry duševního zdraví (CMHC), praktickými lékaři a primární zdravotní a sociální péčí. Ale s nedostatkem výzkumu takových modelů je málo znalostí o tom, zda přispívají k lepší zdravotní péči, výsledkům a spokojenosti, např. pro velkou skupinu pacientů se středně těžkými duševními a komorbidními zdravotními problémy, které nejčastěji navštěvují praktičtí lékaři. Existuje velká potřeba jasně definovaných modelů spolupráce a znalostí o jejich proveditelnosti a dopadu na základě výzkumu v kontextu norských zdravotnických služeb.

Recenze studií o spolupráci ukazují nekonzistentní výsledky, včetně nedostatečných důkazů k prokázání významných přínosů sdílené péče (Smith 2009), mírného snížení konzultací v primární péči a doporučení pro duševní zdraví (Harkness 2009), částečně zlepšeného zvládání deprese (Butler 2011) a výzkumu primárně na jednodušších modelech spolupráce dvou profesionálů (Hviding et al. 2008, Craven et al 2006).

Model Family Health Teams vyvinutý v Hamiltonu v Kanadě je slibným modelem sdílené péče (Kates 2011a, 2011b). Je postaven na praxi praktických lékařů. Každý tým zahrnuje jednoho nebo více praktických lékařů, zdravotních sester, poradců v oblasti duševního zdraví, navštěvujícího psychiatra a některé další zaměstnance na částečný úvazek (lékárník, odborník na výživu, fyzioterapeut, ergoterapeut). Model zlepšil přístup k péči pro osoby s duševním zdravím a problémy se závislostí, zkrátil čekací dobu, snížil počet doporučení na ambulantní služby duševního zdraví, zvýšil spokojenost pacientů, zlepšil zdraví pacientů, zlepšil komunikaci a koordinaci a zvýšil sebevědomí a dovednosti praktických lékařů. při léčbě psychických problémů.

KONTEXT

Studie se provádí ve třech městských částech Oslo (Alna, Grorud, Stovner) s celkovým počtem 108 000 obyvatel. Obsluhuje je celkem 85 praktických lékařů v centrech praktických lékařů, primární zdravotní a sociální péče v městských částech a komunitní centrum duševního zdraví (CMHC), služby duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) a další oddělení divize Služby duševního zdraví ve fakultní nemocnici Akershus.

ZÁSAH

Intervence je upravenou verzí sdílené péče s úzkou spoluprací služeb a profesních skupin, lokalizovaných především ve třech centrech praktických lékařů. V každém centru praktického lékaře jeden klinický psycholog specialista z komunitního centra duševního zdraví (CMHC) pracuje dva a půl dne v týdnu a psychiatr z CMHC pracuje v každém centru praktického lékaře 1-2 hodiny týdně. Psycholog a psychiatr jsou praktickým lékařům k dispozici ke konzultacím a diskusím a poskytují pacientům hodnocení a krátkou léčbu podle požadavků praktických lékařů. Další primární zdravotní a sociální péče a další specializované služby v oblasti duševního zdraví nebo drogových závislostí jsou zapojeny nebo konzultovány podle potřeb pacientů.

Rozhodnutí o úpravě modelu přijaly samy spolupracující služby v říjnu až prosinci 2015 po společné návštěvě 14 osob v Hamiltonu a za přispění výzkumné skupiny. To zajistilo, že služby měly vlastnictví a závazek k modelu a přispěly k tomu, aby byl proveditelný a užitečný.

Sdílená péče ve třech experimentálních centrech praktických lékařů byla zřízena během zimy 2016 a fungovala 18 měsíců od dubna/května 2016 do října/listopadu 2017. Implementace byla podpořena diskusemi na měsíčních setkáních v každém centru praktického lékaře pro odborníky spolupracující na tamní sdílené péči a na měsíčních setkáních v ČHMÚ mezi psychology a psychiatry ve sdílené péči, manažery v CMHC a hlavním řešitelem výzkumné studie .

CÍLE

Cílem je studovat dopad norské adaptace modelu Hamilton Family Health Team sdílené péče mezi praktickými lékaři, službami duševního zdraví a dalšími primárními nebo specializovanými službami.

VÝZKUMNÉ OTÁZKY

  1. Jaké jsou charakteristiky pacientů v obvyklých praxích praktických lékařů (kódy ICPC-2, problémy duševního zdraví, komorbidita duševních a somatických zdravotních problémů)?
  2. Jaká je celková obvyklá zdravotní péče o pacienty praktických lékařů ze strany praktických lékařů, primární zdravotní a sociální péče a služeb duševního zdraví a drogových závislostí?
  3. Jak je pacientem hlášené duševní zdraví, fungování a spokojenost se zdravotnickými službami a spoluprací mezi pacienty viděno v běžných praxích praktických lékařů?
  4. Je sdílená péče spojena se změnami v přístupu k péči o duševní zdraví, doporučeními do specializované péče o duševní zdraví, využíváním zdravotnických služeb a distribucí pacientů napříč službami?
  5. Jaký je průběh a výsledek pacienta (čekací doba, nemocenská, duševní zdraví, fungování, délka léčby) se sdílenou péčí ve srovnání s běžnou zdravotní péčí?
  6. Existuje ve sdílené péči integrovanější péče o komorbiditu (současné psychické/somatické/látkové problémy) než v běžné zdravotní péči?
  7. Jaké jsou zkušenosti pacientů praktického lékaře se sdílenou péčí ve srovnání s běžnou zdravotní péčí?
  8. Co vnímají zdravotníci ve sdílené péči jako hlavní výhody a nevýhody sdílené péče?
  9. Co identifikují zdravotníci ve sdílené péči jako faktory nebo bariéry pro realizaci sdílené péče?

METODY

KLUSTEROVÁ RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ REGISTROVÁ STUDIE O VLIVU SDÍLENÉ PÉČE

Studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií pacientů praktických lékařů a jejich zdravotní péče ve sdílené péči (experimentální skupina) ve srovnání s běžnou zdravotní péčí (kontrolní skupina). V každé ze tří městských částí je randomizováno jedno centrum praktického lékaře pro sdílenou péči po dobu 18 měsíců, zatímco další centrum praktického lékaře pokračuje v obvyklé zdravotní péči. Údaje z registru o pacientech a zdravotní péči jsou extrahovány po dobu 12 měsíců (T0) před zavedením sdílené péče a po dobu 12 měsíců (T1) se sdílenou péčí (po 6 měsících s implementací modelu sdílené péče).

Údaje retrospektivního registru o pacientech a využívání služeb za dvě 12měsíční období (T0 a T1) jsou extrahovány ze záznamů pacientů praktického lékaře, Fakultní nemocnice Akershus (služby pro duševní zdraví a drogovou závislost pro dospělé a mládež) a NAV (sociální/sociální péče služby). Skupiny pacientů v T0 a T1 zahrnují všechny pacienty ve věku 16-65 let, které navštívilo 30 praktických lékařů za 12 měsíců. Na základě dřívějších studií se očekávalo, že každá kohorta bude mít 20–25 000 pacientů. V roce 2014 odeslalo 30 praktických lékařů 840 pacientů do ambulantních ambulancí a 190 do lůžkových psychiatrických oddělení. Na základě toho se očekává, že srovnání období 12 měsíců ukáže významné změny v odesílání do ambulancí (hlavní primární výstup).

V analýzách dat dopadu sdílené péče jsou experimentální lokality porovnávány s kontrolními místy v T1 a také se všemi místy v T0, včetně analýzy rozdílů v rozdílech (výzkumné otázky 4-6). Analýza dat o obvyklé zdravotní péči v T0 bude zahrnovat deskriptivní analýzy a analýzy k identifikaci a porovnání různých podskupin pacientů nebo vzorců využívání zdravotní péče v tomto jedinečném kombinovaném souboru dat z několika služeb pro velkou skupinu pacientů praktických lékařů (výzkumné otázky 1- 2).

PODSTUDIE O ZDRAVÍ A SPOKOJENOSTI PACIENTŮ

Duševní zdraví hlášené pacienty, funkční poškození v důsledku zdravotních problémů, celková kvalita života a spokojenost se zdravotními službami jsou studovány na dílčím vzorku kohorty registru v T0 i T1. Pacienti praktického lékaře ve věku 16–65 let jsou během dvou týdnů přijímáni do každého centra praktického lékaře s určitou pomocí výzkumného personálu. Zařazení pacienti dají písemný souhlas a vyplní krátký dotazník v norštině nebo angličtině. Kritéria pro zařazení a sekundární míry výsledků v dotazníku jsou uvedeny v tabulkách. Vzorek je dílčím vzorkem kohort registru v T0 a T1. K identifikaci rozdílu 6 bodů v měření duševního zdraví CORE-10 mezi T0 a T1 s 5% oboustrannou významností a 90% silou je potřeba 70 pacientů na rameno v klastrové randomizované studii s ICC=0,03 a 12 praktických lékařů v každé rameno (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). Zaměření na nábor 600–750 pacientů (20–25 na praktického lékaře) zajistí více než dostatečně velký podvzorek pro měření hlavního sekundárního výsledku (CORE-10). Datové analýzy informací hlášených pacienty zodpoví výzkumnou otázku 3 a části výzkumných otázek 4 a 5.

KVALITATIVNÍ DÍLČÍ STUDIE ZKUŠENOSTÍ SE SPOLEČNOU PÉČÍ

Na konci 18měsíčního období sdílené péče se provádí kvalitativní dílčí studie zkušeností se spoluprací obecně, modelem sdílené péče, implementací modelu, facilitátory a bariérami. V každém z center praktických lékařů (experimentální a kontrolní centrum) jsou s praktickými lékaři vedeny ohniskové skupiny a probíhají individuální kvalitativní rozhovory s přibližně 15 pacienty se zkušenostmi se sdílenou péčí, sestrami a dalšími spolupracovníky v centrech praktických lékařů, odborníky zabývajícími se sdílená péče v primárních zdravotně sociálních službách, manažeři v CMHC a psychologové a psychiatr z CMHC pracující ve sdílené péči. Tato kvalitativní studie se provádí namísto plánovaného průzkumu s dotazníkem pro zdravotnický personál, protože počet potenciálních informátorů by byl pro statistické analýzy příliš malý ve srovnání s tím, co se očekávalo při plánování studie. Analýzy kvalitativních dat zodpoví výzkumné otázky 7-9.

ETICKÉ SCHVÁLENÍ

Protokol studie byl schválen Regionálním výborem pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu Zdravotní region Jihovýchod 08. května 2014 (reg.č. 2014/435), Národním výborem pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu v Norsku dne 10. listopadu 2014 (reg.č. 2014/160) a pověřencem pro ochranu osobních údajů ve Fakultní nemocnici Akershus (reg.č. 13/138). Národní výbor pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu schválil, že studie splnila nezbytná zákonná kritéria pro extrahování strukturovaných registračních dat ze služeb, aniž by pacienty poskytovaly informace nebo žádaly o písemný souhlas. Schválený protokol z roku 2014 je přílohou této registrace.

PRŮBĚH A STAV STUDIA

Extrakce dat kohort registru byla provedena z elektronických záznamů pacientů praktického lékaře v letech 2015 a 2017, ze služeb duševního zdraví ve Fakultní nemocnici Akershus v letech 2017-2018 az NAV (sociální/sociální služby) v letech 2017-2018. Sběr dat ze dvou klinických kohort v centrech praktických lékařů probíhal v letech 2015 a 2017. Kontrola kvality a organizace dat byla provedena v letech 2017-2018. Analýza dat začíná v září 2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkový vzorek pacientů navštívených kterýmkoli praktickým lékařem v šesti zúčastněných centrech praktických lékařů během 12 měsíců retrospektivní extrakce dat z registrů pacientů před randomizací center praktických lékařů do sdílené péče a pacienty navštívené kterýmkoli praktickým lékařem v šesti zúčastněných praktických lékařích centra během 12 měsíců zpětného získávání dat z registrů pacientů v období, kdy tři z center praktických lékařů sdílela péči. Vzorky ze dvou časových období se liší, ale mohou se částečně překrývat, protože se očekává, že mnoho pacientů bude navštěvovat praktického lékaře během obou období.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Viděno praktickým lékařem během 12 měsíců pro extrahovaná data o všech kontaktech

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exp: Pacienti praktických lékařů se sdílenou péčí
Všichni pacienti ve věku 16-65 let, kteří byli během 12 měsíců v kontaktu s praktickým lékařem v kterémkoli ze tří center praktických lékařů, kteří jsou randomizováni do sdílené péče před 12. měsícem.
Intervence je upravenou verzí sdílené péče s úzkou spoluprací služeb a profesních skupin, lokalizovaných především ve třech centrech praktických lékařů. V každém centru praktického lékaře jeden klinický psycholog specialista z komunitního centra duševního zdraví (CMHC) pracuje dva a půl dne v týdnu a psychiatr z CMHC pracuje v každém centru praktického lékaře 1-2 hodiny týdně. Psycholog a psychiatr jsou praktickým lékařům k dispozici ke konzultacím a diskusím a poskytují pacientům hodnocení a krátkou léčbu podle požadavků praktických lékařů. Další primární zdravotní a sociální péče a další specializované služby v oblasti duševního zdraví nebo drogových závislostí jsou zapojeny nebo konzultovány podle potřeb pacientů.
Proti: Pacienti praktických lékařů bez sdílené péče
Všichni pacienti ve věku 16–65 let, kteří byli během 12 měsíců v kontaktu s praktickým lékařem v kterémkoli ze tří center praktických lékařů, která nebyla randomizována do sdílené péče před uplynutím 12 měsíců, a všichni pacienti ve věku 16–65 let, kteří během 12 měsíců měli byli v kontaktu s praktickým lékařem v kterémkoli ze šesti center praktických lékařů před randomizací a zavedením sdílené péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení od praktických lékařů do ambulancí pro duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Doporučení od praktických lékařů do ambulancí duševního zdraví během období pro extrakci dat
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení od praktických lékařů na lůžková oddělení pro duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Doporučení od praktických lékařů na lůžková oddělení duševního zdraví během období pro extrakci dat
12 měsíců
Čekací doba od doporučení po první konzultaci
Časové okno: 12 měsíců
Days z ambulance obdržel doporučení na první konzultaci k doporučení v období pro extrakci dat
12 měsíců
Počet konzultací praktického lékaře
Časové okno: 12 měsíců
Počet konzultací s pacientem v centru praktického lékaře během období pro extrakci dat
12 měsíců
Počet ambulantních konzultací
Časové okno: 12 měsíců
Počet konzultací pacienta na ambulanci v období pro extrakci dat
12 měsíců
Počet dní hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet dní hospitalizace v rámci všech pobytů na hospitalizaci během období pro extrakci dat
12 měsíců
Délka ambulantní léčebné epizody
Časové okno: 12 měsíců
Dny od první konzultace po poslední konzultaci série ambulantních konzultací po doporučení na ambulanci během období pro extrakci dat
12 měsíců
Délka pobytu na lůžku
Časové okno: 12 měsíců
Dny od přijetí k hospitalizaci do propuštění po doporučení na lůžkové oddělení během období pro extrakci dat
12 měsíců
Délka nemocenské
Časové okno: 12 měsíců
Dny od prvního do posledního dne období pracovní neschopnosti během období pro extrakci dat
12 měsíců
Typ zdravotního problému
Časové okno: 12 měsíců
Kódy ICPC-2 v praxi PG a/nebo diagnostika MKN-10 v péči o duševní zdraví během období pro extrakci dat
12 měsíců
Závažnost psychiatrických symptomů
Časové okno: 12 měsíců
Global Assessment of Functioning - subškála pro symptomy (GAF-S), používaná ve službách duševního zdraví
12 měsíců
Závažnost poruchy fungování
Časové okno: 12 měsíců
Global Assessment of Functioning - subškála pro funkční poruchu (GAF-F), používaná ve službách duševního zdraví
12 měsíců
Problémy duševního zdraví, které si sami nahlásili
Časové okno: 2 týdny
V dotazníku pacientům: Clinical Outcome in Rutine Evaluation (CORE-10) s 10 položkami o problémech duševního zdraví (Barkham 2013). Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále četnosti od 0="vůbec ne" do 4="většinou". Těchto 10 položek zahrnuje následující: deprese (2 položky), úzkost (2 položky), fungování (3 položky, 1 každá pro „obecné“, „sociální“ a „blízké“); trauma (1 položka); fyzické (1 položka); a sebevražedné riziko (1 položka). Dvě položky jsou pozitivně orámovány. Deset položek se sečte (obrácením dvou pozitivních položek) do celkového skóre s rozsahem od 0 do 40, kde vyšší celkové součtové skóre znamená závažnější problémy duševního zdraví.
2 týdny
Samostatně hlášené zhoršení fungování v důsledku zdravotních problémů
Časové okno: 2 týdny
V dotazníku pacientům: Škála pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS) s pěti položkami o narušení fungování v různých oblastech v důsledku zdravotních problémů (Mundt 2002). Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále stupně postižení od 0="vůbec ne" do 4="velmi mnoho" (upraveno z původní 9bodové škály od 0 do 8, aby odpovídala 5bodové škále ve zbytku krátkého dotazníku). Těchto pět položek zahrnuje následující: Práce/vzdělávání, domácí práce, sociální aktivity, aktivity o samotě, kontakt/vztah s rodinou/ostatními. Těchto pět položek je sečteno do celkového skóre s rozsahem od 0 do 20, přičemž vyšší celkové součtové skóre znamená závažnější narušení fungování v důsledku zdravotních problémů.
2 týdny
Spokojenost pacientů se zdravotními službami
Časové okno: 2 týdny
V dotazníku pro pacienty a vyvinutém pro studii: Tři položky pro subškálu spokojenosti s praktickým lékařem (pro přístup, setkali se s respektem, získali pomoc podle potřeby), tři položky pro subškálu pro spokojenost se službami duševního zdraví (pro přístup , setkali se s respektem, získali pomoc podle potřeby), pokud takový kontakt trvá 12 měsíců, a tři položky pro subškálu spokojenosti se spoluprací zdravotnických služeb (jejich spolupráce, jejich porozumění situaci, užitečnost jejich celkové pomoci). Každá položka je zodpovězena na 5bodové škále stupně poškození od 1="velmi nespokojen" do 5="velmi spokojen". Pro každou subškálu se tři položky sečtou do celkového skóre v rozmezí od 3 do 15, kde vyšší celkové součtové skóre znamená vyšší míru spokojenosti s konkrétními službami.
2 týdny
Celková kvalita života (MANSA)
Časové okno: 2 týdny
V dotazníku pro pacienty: Jediná otázka týkající se celkové kvality života je převzata z Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), což je dotazník o kvalitě života používaný v mnoha nedávných studiích (Priebe 1999). Otázka je zodpovězena na 5bodové škále míry spokojenosti s celkovou kvalitou života od 1="velmi nespokojen" do 5="velmi spokojen" (upraveno z původní 7bodové škály v MANSA tak, aby odpovídala 5- bodové škály ve zbytku stručného dotazníku).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 273932

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit