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Atención compartida y atención sanitaria habitual para problemas de salud mental y comórbidos

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Atención compartida y atención habitual de salud para problemas de salud mental y comorbilidades. Un ensayo aleatorizado por grupos

El objetivo es estudiar el impacto en los pacientes y la atención médica mediante una adaptación del modelo del Equipo de Salud Familiar de Hamilton de atención compartida entre médicos generales (GP), servicios de salud mental y otros servicios primarios o especializados. El estudio se realiza en seis centros de médicos de cabecera con 30 médicos de cabecera en tres distritos de Oslo, Noruega.

En cada centro de atención médica compartida, un psicólogo clínico de un CMHC trabaja dos días y medio a la semana y un psiquiatra de 1 a 2 horas a la semana. Están disponibles para las discusiones de los médicos de cabecera y brindan evaluación y tratamiento breve según lo soliciten los médicos de cabecera. Según las necesidades de los pacientes se consultan otros servicios de atención sanitaria y social primaria y otros servicios especializados en salud mental o adicción a sustancias.

El estudio es un estudio controlado aleatorio por grupos de pacientes de médicos de cabecera y su atención médica en centros de médicos de cabecera con atención compartida (grupo experimental) en comparación con la atención médica habitual en otros centros de médicos de cabecera (grupo de control). En cada uno de los tres distritos, se asigna aleatoriamente un centro de atención médica compartida durante 18 meses, mientras que otro centro continúa con la atención médica habitual.

Los datos del registro de pacientes y servicios se extraen durante 12 meses (T0) antes de la implementación de la atención compartida y durante 12 meses (T1) con atención compartida después de 6 meses de implementación. Los datos del registro sobre pacientes y atención médica se extraen de los registros de pacientes del médico de cabecera, los servicios de salud mental y abuso de sustancias y NAV (servicios sociales/de bienestar). Las cohortes en T0 y T2 incluyen a todos los pacientes de 16 a 65 años atendidos por los médicos de cabecera.

La salud mental informada por los pacientes, el deterioro funcional debido a problemas de salud, la calidad de vida general y la satisfacción con los servicios de salud se estudian para una submuestra de la cohorte del registro tanto en T0 como en T1.

Al final del período de 18 meses de atención compartida, se realiza un subestudio cualitativo de experiencias de colaboración, modelo de atención compartida, implementación del modelo, facilitadores y barreras. Los informantes incluyen pacientes, médicos de cabecera y compañeros de trabajo, así como directivos y profesionales implicados en la atención compartida.

El protocolo del estudio fue aprobado por los comités regionales y nacionales de investigación médica y sanitaria, así como por el responsable de protección de datos del Health Trust.

El progreso y el estado se describen en Descripción detallada. El análisis de datos comienza en septiembre de 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FONDO

En Noruega ha habido diversas formas de colaboración entre los centros comunitarios de salud mental (CMHC), los médicos de cabecera y la atención primaria de salud y social. Pero debido a la falta de investigación sobre estos modelos, hay poco conocimiento sobre si contribuyen a una mejor atención sanitaria, resultados y satisfacción, p. para el gran grupo de pacientes con problemas de salud mental y comórbidos moderadamente graves atendidos principalmente por médicos de cabecera. Existe una gran necesidad de modelos de colaboración claramente definidos y de conocimientos basados ​​en investigaciones sobre su viabilidad e impacto en el contexto de los servicios de salud noruegos.

Las revisiones de estudios sobre la colaboración muestran resultados inconsistentes, incluida evidencia insuficiente para demostrar beneficios significativos de la atención compartida (Smith 2009), reducciones modestas en las consultas de atención primaria y derivaciones de salud mental (Harkness 2009), un manejo parcialmente mejorado de la depresión (Butler 2011) y la investigación principalmente en modelos más simples de colaboración entre dos profesionales (Hviding et al. 2008, Craven et al 2006).

El modelo de Equipos de Salud Familiar desarrollado en Hamilton, Canadá, es un modelo prometedor de atención compartida (Kates 2011a, 2011b). Se basa en las prácticas de los médicos de cabecera. Cada equipo incluye uno o más médicos de cabecera, enfermeras, consejeros de salud mental, un psiquiatra consultor visitante y otro personal a tiempo parcial (farmacéutico, nutricionista, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional). El modelo ha aumentado el acceso a la atención para personas con problemas de salud mental y adicción, ha reducido el tiempo de espera, ha reducido las derivaciones a servicios de salud mental para pacientes ambulatorios, ha aumentado la satisfacción del paciente, ha mejorado la salud del paciente, ha mejorado la comunicación y la coordinación y ha aumentado la confianza y las habilidades de los médicos de cabecera. en el tratamiento de problemas de salud mental.

CONTEXTO

El estudio se realiza en tres distritos de Oslo (Alna, Grorud, Stovner) con una población total de 108.000 habitantes. Son atendidos por un total de 85 médicos de cabecera en centros de médicos de cabecera, por la atención primaria de salud y social en los distritos, y por un centro comunitario de salud mental (CMHC), servicios de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS) y otros departamentos de la División. Servicios de salud mental en el Hospital Universitario de Akershus.

INTERVENCIÓN

La intervención es una versión adaptada de la atención compartida con estrecha colaboración de servicios y grupos profesionales, principalmente localizada en tres centros de médicos de cabecera. En cada centro de médicos de cabecera, un psicólogo clínico especialista del centro comunitario de salud mental (CMHC) trabaja dos días y medio a la semana, y un psiquiatra del CMHC trabaja en cada centro de médicos de cabecera de 1 a 2 horas a la semana. El psicólogo y el psiquiatra están disponibles para consultas y debates de los médicos de cabecera, y brindan evaluación y tratamiento breve a los pacientes según lo soliciten los médicos de cabecera. Otros servicios de atención primaria de salud y social y otros servicios especializados de salud mental o adicción a sustancias participan o se consultan según las necesidades de los pacientes.

Las decisiones sobre la adaptación del modelo fueron tomadas por los propios servicios colaboradores en octubre-diciembre de 2015 después de una visita conjunta a Hamilton de 14 personas y con la aportación del grupo de investigación. Esto aseguró que los servicios tuvieran apropiación y compromiso con el modelo y contribuyó a hacerlo viable y útil.

La atención compartida en los tres centros experimentales de médicos de cabecera se estableció durante el invierno de 2016 y estuvo operativa durante 18 meses, desde abril/mayo de 2016 hasta octubre/noviembre de 2017. La implementación fue apoyada por discusiones en reuniones mensuales en cada centro de médicos de cabecera para los profesionales que colaboran en la atención compartida allí, y en reuniones mensuales en el CMHC entre los psicólogos y psiquiatras en atención compartida, los gerentes del CMHC y el investigador principal del estudio de investigación. .

OBJETIVOS

El objetivo es estudiar el impacto de una adaptación noruega del modelo de atención compartida del Equipo de Salud Familiar de Hamilton entre médicos generales (GP), servicios de salud mental y otros servicios primarios o especializados.

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN

  1. ¿Cuáles son las características de los pacientes atendidos en las consultas habituales de los médicos de cabecera (códigos ICPC-2, problemas de salud mental, comorbilidad de problemas de salud mental y somáticos)?
  2. ¿Cómo es la atención sanitaria habitual total para los pacientes de los médicos de cabecera, desde los servicios de atención primaria y social, y de salud mental y adicción a sustancias?
  3. ¿Cómo se ve la salud mental, el funcionamiento y la satisfacción con los servicios de salud y la colaboración entre los pacientes en las prácticas habituales de los médicos de cabecera?
  4. ¿La atención compartida está asociada con cambios en el acceso a la atención de salud mental, las derivaciones a atención de salud mental especializada, el uso de los servicios de salud y la distribución de pacientes entre los servicios?
  5. ¿Cuál es la evolución y el resultado del paciente (tiempo de espera, baja por enfermedad, salud mental, funcionamiento, duración del tratamiento) con la atención compartida en comparación con la atención sanitaria habitual?
  6. ¿Existe una atención más integrada a la comorbilidad (problemas concurrentes mentales/somáticos/adicción a sustancias) en la atención compartida que en la atención sanitaria habitual?
  7. ¿Cómo se comparan las experiencias de los pacientes de cabecera con la atención compartida con la atención sanitaria habitual?
  8. ¿Cuáles son las principales ventajas y desventajas de la atención compartida para los profesionales de la salud?
  9. ¿Qué identifican los profesionales de la salud en la atención compartida como factores facilitadores o barreras para implementar la atención compartida?

MÉTODOS

ESTUDIO DE REGISTRO CONTROLADO ALEATORIZADO EN CLUSTER SOBRE EL IMPACTO DEL CUIDADO COMPARTIDO

El estudio es un estudio controlado aleatorio por grupos de pacientes de médicos de cabecera y su atención médica en atención compartida (grupo experimental) en comparación con la atención médica habitual (grupo de control). En cada uno de los tres distritos, se asigna aleatoriamente un centro de atención médica compartida durante 18 meses, mientras que otro centro de atención médica continúa con la atención médica habitual. Se extraen los datos del registro de pacientes y atención sanitaria durante los 12 meses (T0) anteriores a la implementación de la atención compartida y durante los 12 meses (T1) con la atención compartida (después de 6 meses con la implementación del modelo de atención compartida).

Los datos de registro retrospectivos sobre pacientes y uso de servicios durante los dos períodos de 12 meses (T0 y T1) se extraen de los registros de pacientes del médico de cabecera, del Hospital Universitario de Akershus (servicios de salud mental y adicción a sustancias para adultos y jóvenes) y de NAV (servicios sociales/de bienestar). servicios). Las cohortes de pacientes en T0 y T1 incluyen a todos los pacientes de 16 a 65 años atendidos por los 30 médicos de cabecera en 12 meses. Según estudios anteriores, se esperaba que cada cohorte tuviera entre 20 y 25 000 pacientes. En 2014, los 30 médicos de cabecera remitieron a 840 pacientes a clínicas de salud mental para pacientes ambulatorios y a 190 a salas de salud mental para pacientes hospitalizados. Con base en esto, se espera que se muestren cambios significativos en las derivaciones a clínicas ambulatorias (principal resultado primario) al comparar períodos de 12 meses.

En los análisis de datos del impacto de la atención compartida, los sitios experimentales se comparan con los sitios de control en T1, así como con todos los sitios en T0, incluido un análisis de diferencias en diferencias (preguntas de investigación 4-6). El análisis de datos sobre la atención médica habitual en T0 incluirá análisis descriptivos y análisis para identificar y comparar diferentes subgrupos de pacientes o patrones de uso de la atención médica en este conjunto de datos combinado único de varios servicios para un gran grupo de pacientes de médicos de cabecera (preguntas de investigación 1- 2).

SUB-ESTUDIO SOBRE SALUD Y SATISFACCIÓN INFORMADA POR EL PACIENTE

La salud mental informada por los pacientes, el deterioro funcional debido a problemas de salud, la calidad de vida general y la satisfacción con los servicios de salud se estudian para una submuestra de la cohorte del registro tanto en T0 como en T1. Se recluta a pacientes de médicos de cabecera de entre 16 y 65 años durante dos semanas en cada centro de médicos de cabecera con la ayuda del personal de investigación. Los pacientes incluidos dan su consentimiento por escrito y completan un breve cuestionario en noruego o inglés. Los criterios de inclusión y las medidas de resultado secundarias en el cuestionario se muestran en las tablas. La muestra es una submuestra de las cohortes de registro en T0 y T1. Para identificar una diferencia de 6 puntos en la medida de salud mental CORE-10 entre T0 y T1 con un 5 % de significación bilateral y un 90 % de potencia, se necesitan 70 pacientes por brazo en un ensayo aleatorio grupal con ICC = 0,03 y 12 médicos de cabecera en cada uno. brazo (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). El objetivo de reclutar entre 600 y 750 pacientes (20-25 por médico de cabecera) asegurará una submuestra más que suficiente para la principal medida de resultado secundaria (CORE-10). Los análisis de datos de la información proporcionada por los pacientes responderán la pregunta de investigación 3 y partes de las preguntas de investigación 4 y 5.

SUBESTUDIO CUALITATIVO SOBRE EXPERIENCIAS CON CUIDADOS COMPARTIDOS

Al final del período de 18 meses de atención compartida se realiza un subestudio cualitativo de experiencias de colaboración en general, el modelo de atención compartida, implementación del modelo, facilitadores y barreras. Se realizan grupos focales con los médicos de cabecera en cada uno de los centros de médicos de cabecera (centros experimentales y de control), y se realizan entrevistas cualitativas individuales con aproximadamente 15 pacientes con experiencia en atención compartida, enfermeras y otros compañeros de trabajo en los centros de médicos de cabecera, profesionales involucrados con atención compartida en los servicios sociales y de salud primaria, los gerentes del CMHC y los psicólogos y psiquiatras del CMHC que trabajan en la atención compartida. Este estudio cualitativo se realiza en lugar de una encuesta planificada con un cuestionario al personal de salud, ya que el número de informantes potenciales sería demasiado pequeño para los análisis estadísticos en comparación con lo que se esperaba al planificar el estudio. Los análisis de los datos cualitativos responderán a las preguntas de investigación 7-9.

APROBACIÓN ÉTICA

El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Regional de Ética en Investigación Médica y de Salud de la Región de Salud Sureste el 8 de mayo de 2014 (reg.no. 2014/435), por el Comité Nacional de Ética en Investigación Médica y Sanitaria de Noruega el 10 de noviembre de 2014 (reg.no. 2014/160) y por el Delegado de Protección de Datos del Hospital Universitario de Akershus (nº de registro. 13/138). El Comité Nacional de Ética en Investigación Médica y de Salud aprobó que el estudio cumplía con los criterios legales necesarios para extraer datos de registro estructurados de los servicios sin dar información a los pacientes ni pedir consentimiento por escrito. Se adjunta a esta inscripción el protocolo aprobado de 2014.

PROGRESO Y ESTADO DEL ESTUDIO

La extracción de datos de las cohortes de registros se realizó de los registros electrónicos de pacientes del médico de cabecera en 2015 y 2017, de los servicios de salud mental del Hospital Universitario de Akershus en 2017-2018 y de los NAV (servicios sociales/de bienestar) en 2017-2018. La recopilación de datos de las dos cohortes clínicas en los centros de médicos de cabecera se realizó en 2015 y 2017. El control de calidad y organización de los datos se realizó en 2017-2018. El análisis de datos comienza en septiembre de 2018.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra total de pacientes atendidos por cualquiera de los médicos de cabecera en los seis centros de médicos de cabecera participantes durante los 12 meses de extracción retrospectiva de datos de los registros de pacientes antes de la aleatorización de los centros de médicos de cabecera a la atención compartida, y pacientes atendidos por cualquiera de los médicos de cabecera en los seis médicos de cabecera participantes. centros durante los 12 meses de extracción de datos retrospectivos de los registros de pacientes durante el período en el que tres de los centros de médicos de cabecera han compartido atención. Las muestras de los dos períodos son diferentes, pero pueden superponerse parcialmente, ya que se espera que muchos pacientes consulten a sus médicos de cabecera durante ambos períodos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visto por un médico de cabecera durante los 12 meses para obtener datos extraídos de todos los contactos.

Criterios de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exp: Pacientes de médicos de cabecera con atención compartida
Todos los pacientes de 16 a 65 años que durante 12 meses hayan estado en contacto con un médico de cabecera en cualquiera de los tres centros de médicos de cabecera asignados aleatoriamente a atención compartida antes de los 12 meses.
La intervención es una versión adaptada de la atención compartida con estrecha colaboración de servicios y grupos profesionales, principalmente localizada en tres centros de médicos de cabecera. En cada centro de médicos de cabecera, un psicólogo clínico especialista del centro comunitario de salud mental (CMHC) trabaja dos días y medio a la semana, y un psiquiatra del CMHC trabaja en cada centro de médicos de cabecera de 1 a 2 horas a la semana. El psicólogo y el psiquiatra están disponibles para consultas y debates de los médicos de cabecera, y brindan evaluaciones y tratamientos breves a los pacientes según lo soliciten los médicos de cabecera. Otros servicios de atención primaria de salud y social y otros servicios especializados de salud mental o adicción a sustancias participan o se consultan según las necesidades de los pacientes.
Desventaja: pacientes de médicos de cabecera sin atención compartida
Todos los pacientes de 16 a 65 años que durante 12 meses hayan estado en contacto con un médico de cabecera en cualquiera de los tres centros de médicos de cabecera que no están asignados aleatoriamente a atención compartida antes de los 12 meses, y todos los pacientes de 16 a 65 años que durante 12 meses hayan estado en contacto con un médico de cabecera en cualquiera de los seis centros de médicos de cabecera antes de la aleatorización y la implementación de la atención compartida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencias de médicos de cabecera a clínicas ambulatorias de salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
Referencias de médicos de cabecera a clínicas ambulatorias de salud mental durante el período de extracción de datos
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencias de médicos de cabecera a salas de hospitalización de salud mental
Periodo de tiempo: 12 meses
Referencias de médicos de cabecera a salas de hospitalización de salud mental durante el período de extracción de datos
12 meses
Tiempo de espera desde la derivación hasta la primera consulta
Periodo de tiempo: 12 meses
Días desde el ambulatorio ha recibido una derivación a la primera consulta para una derivación durante el periodo de extracción de datos
12 meses
Número de consultas de médico de cabecera
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de consultas de pacientes en el centro de médico de cabecera durante el período de extracción de datos
12 meses
Número de consultas ambulatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de consultas de pacientes en el ambulatorio durante el período de extracción de datos
12 meses
Número de días de internación
Periodo de tiempo: 12 meses
Número total de días de hospitalización en todas las estancias hospitalarias durante el período de extracción de datos
12 meses
Duración de un episodio de tratamiento ambulatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
Días desde la primera consulta hasta la última consulta de una serie de consultas ambulatorias después de una derivación al ambulatorio durante el período de extracción de datos
12 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Días desde el ingreso hasta el alta después de una derivación a planta de hospitalización durante el período de extracción de datos
12 meses
Duración de la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
Días desde el primero hasta el último día de un periodo de baja clínica durante el periodo de extracción de datos
12 meses
Tipo de problema de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Códigos ICPC-2 en prácticas de PG y/o diagnóstico CIE-10 en atención de salud mental durante el período de extracción de datos
12 meses
La gravedad de los síntomas psiquiátricos.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación Global del Funcionamiento - subescala de síntomas (GAF-S), utilizada en servicios de salud mental
12 meses
La gravedad del deterioro del funcionamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación global del funcionamiento: subescala de deterioro funcional (GAF-F), utilizada en servicios de salud mental
12 meses
Problemas de salud mental autoinformados
Periodo de tiempo: 2 semanas
En el cuestionario a pacientes: Clinical Outcome in Routine Assessment (CORE-10) con 10 ítems sobre problemas de salud mental (Barkham 2013). Cada ítem se responde en una escala de frecuencia de 5 puntos, desde 0="nunca" hasta 4="la mayor parte del tiempo". Los 10 ítems comprenden lo siguiente: depresión (2 ítems), ansiedad (2 ítems), funcionamiento (3 ítems, 1 de cada uno para "general", "social" y "cercano"); trauma (1 ítem); físico (1 ítem); y riesgo suicida (1 ítem). Dos de los ítems están enmarcados positivamente. Los diez ítems se suman (invirtiendo los dos ítems positivos) para obtener una puntuación total con un rango de 0 a 40, donde una puntuación total más alta significa problemas de salud mental más graves.
2 semanas
Deterioro del funcionamiento autoinformado debido a problemas de salud
Periodo de tiempo: 2 semanas
En el cuestionario a los pacientes: Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS) con cinco ítems sobre el deterioro del funcionamiento en diversos dominios debido a problemas de salud (Mundt 2002). Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos de grado de deterioro desde 0="nada" a 4="mucho" (adaptada de la escala original de 9 puntos de 0 a 8 para encajar con las escalas de 5 puntos en el resto del breve cuestionario). Los cinco ítems comprenden lo siguiente: Trabajo/educación, tareas domésticas, actividades sociales, actividades en solitario, contacto/relación con la familia/otros. Los cinco ítems se suman para obtener una puntuación total con un rango de 0 a 20, donde una puntuación total más alta significa un deterioro más grave del funcionamiento debido a problemas de salud.
2 semanas
Satisfacción del paciente con los servicios de salud.
Periodo de tiempo: 2 semanas
En el cuestionario a los pacientes desarrollado para el estudio: tres ítems para una subescala de satisfacción con el médico de cabecera (para acceder, recibir respeto, obtener ayuda según sea necesario), tres ítems para una subescala de satisfacción con los servicios de salud mental (para acceder , se reunió con respeto, recibió ayuda según sea necesario) si dicho contacto duró 12 meses, y tres ítems para una subescala sobre satisfacción con la colaboración entre los servicios de salud (su colaboración, su comprensión de la situación, la utilidad de su ayuda total). Cada ítem se responde en una escala de 5 puntos de grado de deterioro, desde 1="muy insatisfecho" hasta 5="muy satisfecho". Para cada subescala, los tres ítems se suman para obtener una puntuación total con un rango de 3 a 15, donde una puntuación total más alta significa un mayor grado de satisfacción con los servicios específicos.
2 semanas
Calidad de vida general (MANSA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
En el cuestionario a los pacientes: Se toma una sola pregunta sobre la calidad de vida general del Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), que es un cuestionario sobre la calidad de vida utilizado en muchos estudios recientes (Priebe 1999). La pregunta se responde en una escala de 5 puntos de grado de satisfacción con la calidad de vida general, desde 1="muy insatisfecho" hasta 5="muy satisfecho" (adaptada de la escala original de 7 puntos en MANSA para encajar con la escala de 5 puntos). escalas de puntos en el resto del breve cuestionario).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 273932

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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