- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03624829
Gedeelde zorg en gebruikelijke gezondheidszorg voor geestelijke en comorbide gezondheidsproblemen
Gedeelde zorg en gebruikelijke gezondheidszorg voor geestelijke en comorbide gezondheidsproblemen. Een clustergerandomiseerde studie
Het doel is om de impact op patiënten en de gezondheidszorg te bestuderen door een aanpassing van het Hamilton Family Health Team-model van gedeelde zorg tussen huisartsen, geestelijke gezondheidszorgdiensten en andere primaire of gespecialiseerde diensten. Het onderzoek wordt uitgevoerd in zes huisartsencentra met 30 huisartsen in drie stadsdelen in Oslo, Noorwegen.
Op elke huisartsenpost met gedeelde zorg werkt één klinisch psycholoog uit een CMHC twee en een halve dag per week en een psychiater 1 à 2 uur per week. Zij zijn beschikbaar voor de huisartsen voor besprekingen en geven beoordeling en korte behandeling op verzoek van de huisartsen. Andere primaire gezondheidszorg en sociale zorg en andere gespecialiseerde diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg worden geraadpleegd afhankelijk van de behoeften van de patiënten.
Het onderzoek is een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek onder huisartspatiënten en hun gezondheidszorg in huisartsencentra met gedeelde zorg (experimentele groep) vergeleken met de gebruikelijke gezondheidszorg in andere huisartsencentra (controlegroep). In elk van de drie stadsdelen wordt één huisartsencentrum gerandomiseerd naar gedeelde zorg gedurende 18 maanden, terwijl een ander centrum de gebruikelijke gezondheidszorg blijft verlenen.
Registergegevens over patiënten en diensten worden gedurende 12 maanden (T0) vóór implementatie van gedeelde zorg geëxtraheerd en gedurende 12 maanden (T1) bij gedeelde zorg na 6 maanden implementatie. De registergegevens over patiënten en gezondheidszorg worden gehaald uit de patiëntendossiers van huisartsen, diensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik, en NAV (sociale/welzijnsdiensten). De cohorten op T0 en T2 omvatten alle patiënten van 16-65 jaar oud die door de huisartsen worden gezien.
De door de patiënt gerapporteerde geestelijke gezondheid, functionele beperkingen als gevolg van gezondheidsproblemen, de algehele kwaliteit van leven en de tevredenheid over de gezondheidszorg worden bestudeerd voor een substeekproef van het registercohort op zowel T0 als T1.
Aan het einde van de 18 maanden durende periode van gedeelde zorg wordt een kwalitatief deelonderzoek gedaan naar ervaringen met samenwerking, het gedeelde zorgmodel, de implementatie van het model, facilitators en barrières. Tot de informanten behoren patiënten, huisartsen en collega's, en managers en professionals die betrokken zijn bij de gedeelde zorg.
Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de regionale en nationale commissies voor medisch en gezondheidsonderzoek, evenals door de functionaris voor gegevensbescherming bij Health Trust.
Voortgang en status worden beschreven in Gedetailleerde beschrijving. De data-analyse start in september 2018.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
Er zijn in Noorwegen verschillende vormen van samenwerking geweest tussen gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's), huisartsen en eerstelijnsgezondheidszorg en sociale zorg. Maar door een gebrek aan onderzoek naar dergelijke modellen is er weinig kennis over de vraag of ze bijdragen aan betere gezondheidszorg, resultaten en tevredenheid. voor de grote groep patiënten met matig ernstige psychische en comorbide gezondheidsproblemen die vooral door huisartsen worden gezien. Er is een grote behoefte aan duidelijk gedefinieerde samenwerkingsmodellen en aan op onderzoek gebaseerde kennis van de haalbaarheid en impact ervan in de context van de Noorse gezondheidszorg.
Recensies van onderzoeken naar samenwerking laten inconsistente resultaten zien, waaronder onvoldoende bewijs om significante voordelen van gedeelde zorg aan te tonen (Smith 2009), bescheiden verminderingen van consultaties in de eerste lijn en verwijzingen in de geestelijke gezondheidszorg (Harkness 2009), gedeeltelijk verbeterd depressiemanagement (Butler 2011) en onderzoek voornamelijk op eenvoudiger modellen van samenwerking tussen twee professionals (Hviding et al. 2008, Craven et al. 2006).
Het Family Health Teams-model, ontwikkeld in Hamilton, Canada, is een veelbelovend model van gedeelde zorg (Kates 2011a, 2011b). Het is opgebouwd rond huisartsenpraktijken. Elk team bestaat uit een of meer huisartsen, verpleegkundigen, adviseurs op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, een bezoekende psychiater en ander deeltijdpersoneel (apotheker, voedingsdeskundige, fysiotherapeut, ergotherapeut). Het model heeft de toegang tot zorg voor mensen met geestelijke gezondheids- en verslavingsproblemen vergroot, de wachttijd verkort, het aantal verwijzingen naar ambulante geestelijke gezondheidszorg verminderd, de patiënttevredenheid vergroot, de gezondheid van de patiënt verbeterd, de communicatie en coördinatie verbeterd, en het vertrouwen en de vaardigheden van huisartsen vergroot. bij de behandeling van psychische problemen.
CONTEXT
Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie stadsdelen van Oslo (Alna, Grorud, Stovner) met een totale bevolking van 108.000 inwoners. Ze worden bediend door in totaal 85 huisartsen in huisartsencentra, door de eerstelijnsgezondheidszorg en sociale zorg in de stadsdelen, en door een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC), geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren (CAMHS) en andere afdelingen van de divisie. Geestelijke gezondheidszorg in het Akershus Universitair Ziekenhuis.
INTERVENTIE
De interventie is een aangepaste versie van gedeelde zorg met nauwe samenwerking tussen diensten en beroepsgroepen, voornamelijk gelokaliseerd in drie huisartsencentra. Bij iedere huisartsenpost werkt één klinisch psycholoog-specialist van het CMHC tweeënhalve dag per week, en bij iedere huisartsenpost werkt een psychiater van het CMHC 1 à 2 uur. De psycholoog en de psychiater zijn beschikbaar voor de huisartsen voor overleg en overleg, en zij geven beoordeling en korte behandeling aan patiënten op verzoek van de huisarts. Andere primaire gezondheidszorg en sociale zorg en andere gespecialiseerde diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg worden hierbij betrokken of geraadpleegd, afhankelijk van de behoeften van de patiënten.
De beslissingen over de aanpassing van het model werden in oktober-december 2015 door de samenwerkende diensten zelf genomen na een gezamenlijk bezoek aan Hamilton van 14 personen en met input van de onderzoeksgroep. Dit zorgde ervoor dat de diensten eigenaarschap en betrokkenheid bij het model hadden en bijdroegen om het haalbaar en bruikbaar te maken.
De gedeelde zorg in de drie experimentele huisartsencentra werd in de winter van 2016 opgezet en was gedurende 18 maanden operationeel, van april/mei 2016 tot oktober/november 2017. De implementatie werd ondersteund door discussies in maandelijkse bijeenkomsten in elke huisartsenpost voor de professionals die daar samenwerken aan de gedeelde zorg, en in maandelijkse bijeenkomsten in het CMHC tussen de psychologen en psychiaters in de gedeelde zorg, managers van het CMHC en de hoofdonderzoeker van het onderzoek. .
DOEL
Het doel is om de impact te bestuderen van een Noorse aanpassing van het Hamilton Family Health Team-model van gedeelde zorg tussen huisartsen, geestelijke gezondheidszorgdiensten en andere primaire of gespecialiseerde diensten.
ONDERZOEKSVRAGEN
- Wat zijn de kenmerken van patiënten die gezien worden in de gebruikelijke huisartspraktijken (ICPC-2-codes, geestelijke gezondheidsproblemen, comorbiditeit van geestelijke en somatische gezondheidsproblemen)?
- Hoe is de totale gebruikelijke gezondheidszorg voor huisartspatiënten, afkomstig van huisartsen, eerstelijnsgezondheidszorg en sociale zorg, en diensten voor geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg?
- Hoe wordt de door de patiënt gerapporteerde geestelijke gezondheid, het functioneren en de tevredenheid over de gezondheidszorg en de samenwerking tussen patiënten gezien in de gebruikelijke huisartsenpraktijken?
- Houdt gedeelde zorg verband met veranderingen in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg, verwijzingen naar gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg, het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de verdeling van patiënten over de diensten?
- Wat is het patiëntenverloop en de uitkomst (wachttijd, ziekteverzuim, geestelijke gezondheid, functioneren, duur van de behandeling) bij gedeelde zorg vergeleken met de gebruikelijke zorg?
- Is er sprake van een meer geïntegreerde zorg voor comorbiditeit (gelijktijdige psychische/somatische/verslavingsproblemen) in de gedeelde zorg dan in de gebruikelijke gezondheidszorg?
- Hoe zijn de ervaringen van huisartspatiënten met gedeelde zorg vergeleken met de gebruikelijke zorg?
- Wat ervaren zorgprofessionals in gedeelde zorg als belangrijkste voor- en nadelen van gedeelde zorg?
- Wat identificeren zorgprofessionals in gedeelde zorg als faciliterende factoren of barrières voor het implementeren van gedeelde zorg?
METHODEN
CLUSTER RANDOMISEERDE GECONTROLEERDE REGISTERONDERZOEK NAAR IMPACT VAN GEDEELDE ZORG
Het onderzoek is een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek onder huisartspatiënten en hun gezondheidszorg in gedeelde zorg (experimentele groep) vergeleken met de gebruikelijke gezondheidszorg (controlegroep). In elk van de drie stadsdelen wordt één huisartsencentrum gerandomiseerd om 18 maanden lang gedeelde zorg te hebben, terwijl een ander huisartsencentrum de gebruikelijke gezondheidszorg voortzet. Registergegevens over patiënten en gezondheidszorg worden gedurende 12 maanden (T0) vóór de implementatie van gedeelde zorg en gedurende 12 maanden (T1) bij gedeelde zorg (na 6 maanden bij implementatie van het gedeelde zorgmodel) geëxtraheerd.
Retrospectieve registergegevens over patiënten en gebruik van diensten voor de twee perioden van twaalf maanden (T0 en T1) zijn afkomstig uit de patiëntendossiers van huisartsen, het Akershus Universitair Ziekenhuis (diensten voor geestelijke gezondheidszorg en middelenverslaving voor volwassenen en jongeren) en NAV (sociaal/welzijnszorg). diensten). Patiëntencohorten op T0 en T1 omvatten alle patiënten van 16-65 jaar oud die door de 30 huisartsen in 12 maanden zijn gezien. Op basis van eerdere onderzoeken werd verwacht dat elk cohort uit 20-25.000 patiënten zou bestaan. In 2014 verwezen de 30 huisartsen 840 patiënten naar poliklinieken voor geestelijke gezondheidszorg en 190 naar klinische afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg. Op basis hiervan wordt verwacht dat er significante veranderingen in verwijzingen naar poliklinieken (belangrijkste primaire uitkomstmaat) zullen worden aangetoond door perioden van 12 maanden te vergelijken.
In de data-analyses van de impact van gedeelde zorg worden de experimentele locaties vergeleken met controlelocaties op T1, maar ook met alle locaties op T0, inclusief een Difference-in-Difference-analyse (onderzoeksvragen 4-6). Data-analyse over de gebruikelijke gezondheidszorg op T0 omvat beschrijvende analyses en analyses om verschillende subgroepen van patiënten of patronen van zorggebruik te identificeren en te vergelijken in deze unieke gecombineerde dataset van de verschillende diensten voor een grote groep huisartspatiënten (onderzoeksvragen 1- 2).
DEELONDERZOEK OVER DOOR PATIËNTEN GEMELDE GEZONDHEID EN TEVREDENHEID
De door de patiënt gerapporteerde geestelijke gezondheid, functionele beperkingen als gevolg van gezondheidsproblemen, de algehele kwaliteit van leven en de tevredenheid over de gezondheidszorg worden bestudeerd voor een substeekproef van het registercohort op zowel T0 als T1. Huisartspatiënten van 16-65 jaar oud worden gedurende twee weken in elk huisartsencentrum gerekruteerd, met enige hulp van onderzoekspersoneel. De opgenomen patiënten geven schriftelijke toestemming en vullen een korte vragenlijst in het Noors of Engels in. Inclusiecriteria en secundaire uitkomstmaten in de vragenlijst worden weergegeven in de tabellen. De steekproef is een substeekproef van de registercohorten op T0 en T1. Om een verschil van 6 punten op de geestelijke gezondheidsmaatstaf CORE-10 te identificeren tussen T0 en T1 met een tweezijdige significantie van 5% en een power van 90% zijn 70 patiënten per arm nodig in een clustergerandomiseerde studie met ICC=0,03 en 12 huisartsen in elke arm. arm (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). Door te streven naar het rekruteren van 600-750 patiënten (20-25 per huisarts) ontstaat er een substeekproef die ruim voldoende is voor de belangrijkste secundaire uitkomstmaat (CORE-10). Data-analyses van door patiënten gerapporteerde informatie zullen onderzoeksvraag 3 en delen van onderzoeksvragen 4 en 5 beantwoorden.
KWALITATIEF DEELONDERZOEK NAAR ERVARINGEN MET GEDEELDE ZORG
Aan het einde van de periode van 18 maanden van gedeelde zorg wordt een kwalitatief deelonderzoek gedaan naar ervaringen met samenwerking in het algemeen, het gedeelde zorgmodel, de implementatie van het model, facilitators en barrières. Er worden focusgroepen gehouden met de huisartsen in elk van de huisartsencentra (experimentele en controlecentra), en er worden individuele kwalitatieve interviews gehouden met ongeveer 15 patiënten met ervaring in gedeelde zorg, verpleegkundigen en andere medewerkers in de huisartsencentra, professionals die betrokken zijn bij gedeelde zorg in de eerstelijns gezondheidszorg en sociale diensten, managers bij het CMHC en de psychologen en psychiaters van CMHC die in de gedeelde zorg werken. Deze kwalitatieve studie wordt uitgevoerd in plaats van een geplande enquête met een vragenlijst onder gezondheidspersoneel, omdat het aantal potentiële informanten te klein zou zijn voor statistische analyses in vergelijking met wat werd verwacht bij het plannen van de studie. Analyses van de kwalitatieve data zullen antwoord geven op de onderzoeksvragen 7-9.
ETHISCHE GOEDKEURING
Het onderzoeksprotocol werd op 8 mei 2014 goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Medisch en Gezondheidsonderzoek Ethiek Gezondheidsregio Zuid-Oost (reg.nr. 2014/435), door de Nationale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoek Ethiek in Noorwegen 10 november 2014 (reg.nr. 2014/160) en door de functionaris voor gegevensbescherming van het Akershus Universitair Ziekenhuis (reg.nr. 13/138). De Nationale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoek Ethiek keurde goed dat het onderzoek voldeed aan de noodzakelijke wettelijke criteria om gestructureerde registergegevens uit de diensten te extraheren zonder de patiënten informatie te geven of om schriftelijke toestemming te vragen. Bij deze registratie is het goedgekeurde protocol van 2014 gevoegd.
VOORTGANG EN STATUS VAN HET ONDERZOEK
Gegevensextractie van de registercohorten werd gedaan uit de elektronische patiëntendossiers van huisartsen in 2015 en 2017, uit de geestelijke gezondheidszorg van het Akershus Universitair Ziekenhuis in 2017-2018 en uit de NAV (sociale/welzijnsdiensten) in 2017-2018. De gegevensverzameling van de twee klinische cohorten bij de huisartsencentra vond plaats in 2015 en 2017. Kwaliteitscontrole en organisatie van gegevens vond plaats in 2017-2018. De data-analyse start in september 2018.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezien door een huisarts gedurende de 12 maanden voor geëxtraheerde gegevens over alle contacten
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Exp: Patiënten van huisartsen met gedeelde zorg
Alle patiënten van 16-65 jaar oud die gedurende 12 maanden contact hebben gehad met een huisarts in een van de drie huisartsencentra die vóór de 12 maanden zijn gerandomiseerd naar gedeelde zorg.
|
De interventie is een aangepaste versie van gedeelde zorg met nauwe samenwerking tussen diensten en beroepsgroepen, voornamelijk gelokaliseerd in drie huisartsencentra.
Bij iedere huisartsenpost werkt één klinisch psycholoog-specialist van het CMHC tweeënhalve dag per week, en bij iedere huisartsenpost werkt een psychiater van het CMHC 1 à 2 uur.
De psycholoog en de psychiater zijn beschikbaar voor de huisartsen voor consultatie en overleg, en zij geven beoordelingen en korte behandelingen aan patiënten op verzoek van de huisartsen.
Andere primaire gezondheidszorg en sociale zorg en andere gespecialiseerde diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg of verslavingszorg worden hierbij betrokken of geraadpleegd, afhankelijk van de behoeften van de patiënten.
|
|
Con: Patiënten van huisartsen zonder gedeelde zorg
Alle patiënten van 16-65 jaar die gedurende 12 maanden contact hebben gehad met een huisarts in een van de drie huisartsencentra die niet zijn gerandomiseerd naar gedeelde zorg vóór de 12 maanden, en alle patiënten van 16-65 jaar die gedurende 12 maanden contact gehad met een huisarts in een van de zes huisartsencentra vóór de randomisatie en implementatie van gedeelde zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingen van huisartsen naar poliklinieken geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verwijzingen van huisartsen naar poliklinieken geestelijke gezondheidszorg gedurende de periode voor data-extractie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingen van huisartsen naar psychiatrische afdelingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verwijzingen van huisartsen naar intramurale afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg tijdens de periode voor gegevensextractie
|
12 maanden
|
|
Wachttijd vanaf de verwijzing tot het eerste consult
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dagen van de polikliniek heeft een verwijzing ontvangen voor het eerste consult voor een verwijzing gedurende de periode voor data-extractie
|
12 maanden
|
|
Aantal huisartsconsulten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiëntenconsultaties bij de huisartsenpost gedurende de periode voor data-extractie
|
12 maanden
|
|
Aantal poliklinische consulten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiëntenconsultaties op de polikliniek tijdens de periode voor data-extractie
|
12 maanden
|
|
Aantal opnamedagen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aantal verblijfsdagen voor alle verblijfsverblijven tijdens de periode voor gegevensextractie
|
12 maanden
|
|
Lengte van een poliklinische behandelepisode
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dagen vanaf eerste consult tot laatste consult van een reeks polikliniekconsulten na verwijzing naar de polikliniek tijdens de periode voor data-extractie
|
12 maanden
|
|
Duur van een intramuraal verblijf
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dagen vanaf de intramurale opname tot het ontslag na verwijzing naar de intramurale afdeling tijdens de periode voor gegevensextractie
|
12 maanden
|
|
Duur van het ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dagen vanaf de eerste tot en met de laatste dag van een periode van ziekteverzuimkliniek tijdens de periode voor gegevensextractie
|
12 maanden
|
|
Soort gezondheidsprobleem
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ICPC-2-codes in PG-praktijken en/of ICD-10-diagnostiek in de geestelijke gezondheidszorg tijdens de periode voor data-extractie
|
12 maanden
|
|
De ernst van psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Global Assessment of Functioning - subschaal voor symptomen (GAF-S), gebruikt in de geestelijke gezondheidszorg
|
12 maanden
|
|
De ernst van de beperking in het functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Global Assessment of Functioning - subschaal voor functionele beperkingen (GAF-F), gebruikt in de geestelijke gezondheidszorg
|
12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde psychische problemen
Tijdsspanne: 2 weken
|
In de vragenlijst voor patiënten: Clinical Outcome in Routine Evaluation (CORE-10) met 10 items over geestelijke gezondheidsproblemen (Barkham 2013).
Elk item wordt beantwoord op een vijfpuntsschaal van 0 = ‘helemaal niet’ tot 4 = ‘meestal’.
De 10 items omvatten het volgende: depressie (2 items), angst (2 items), functioneren (3 items, elk 1 voor 'algemeen', 'sociaal' en 'close'); trauma (1 item); fysiek (1 item); en zelfmoordrisico (1 item).
Twee van de items zijn positief ingekaderd.
De tien items worden opgeteld (waarbij de twee positieve items worden omgedraaid) tot een totaalscore met een bereik van 0 tot 40, waarbij een hogere totale somscore ernstigere geestelijke gezondheidsproblemen betekent.
|
2 weken
|
|
Zelfgerapporteerde beperkingen in het functioneren als gevolg van gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 2 weken
|
In de vragenlijst aan patiënten: Work and Social Adjustment Scale (WSAS) met vijf items over beperkingen in het functioneren op verschillende domeinen als gevolg van gezondheidsproblemen (Mundt 2002).
Elk item wordt beantwoord op een 5-puntsschaal van de mate van beperking, van 0 = ‘helemaal niet’ tot 4 = ‘heel erg’ (aangepast van de oorspronkelijke 9-puntsschaal van 0 tot 8 om te passen bij de 5-puntsschalen in de rest van de korte vragenlijst).
De vijf items omvatten het volgende: Werk/opleiding, huishoudelijk werk, sociale activiteiten, activiteiten alleen, contact/relatie met familie/anderen.
De vijf items worden opgeteld tot een totaalscore met een bereik van 0 tot 20, waarbij een hogere totaalscore een ernstiger beperking van het functioneren als gevolg van gezondheidsproblemen betekent.
|
2 weken
|
|
Patiënttevredenheid over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 weken
|
In de vragenlijst voor patiënten die voor het onderzoek is ontwikkeld: Drie items voor een subschaal over tevredenheid met de huisarts (voor toegang, met respect ontvangen, hulp krijgen als dat nodig is), drie items voor een subschaal over tevredenheid over de geestelijke gezondheidszorg (voor toegang , met respect ontvangen, hulp krijgen als dat nodig is) als dit contact twaalf maanden heeft geduurd, en drie items voor een subschaal over de tevredenheid over de samenwerking tussen de gezondheidsdiensten (hun samenwerking, hun begrip van de situatie, het nut van hun totale hulp).
Elk item wordt beantwoord op een 5-puntsschaal van de mate van beperking, van 1 = "zeer ontevreden" tot 5 = "zeer tevreden".
Voor elke subschaal worden de drie items opgeteld tot een totaalscore met een bereik van 3 tot en met 15, waarbij een hogere totaalscore een hogere mate van tevredenheid over de specifieke dienstverlening betekent.
|
2 weken
|
|
Algemene kwaliteit van leven (MANSA)
Tijdsspanne: 2 weken
|
In de vragenlijst voor patiënten: Eén enkele vraag over de algehele kwaliteit van leven is ontleend aan de Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), een vragenlijst over de kwaliteit van leven die in veel recente onderzoeken wordt gebruikt (Priebe 1999).
De vraag wordt beantwoord op een 5-puntsschaal van de mate van tevredenheid met de algehele kwaliteit van leven, van 1 = "zeer ontevreden" tot 5 = "zeer tevreden" (aangepast van de oorspronkelijke 7-puntsschaal in MANSA om te passen bij de 5- puntschalen in de rest van de korte vragenlijst).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Harkness EF, Bower PJ. On-site mental health workers delivering psychological therapy and psychosocial interventions to patients in primary care: effects on the professional practice of primary care providers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD000532. doi: 10.1002/14651858.CD000532.pub2.
- Butler M, Kane RL, McAlpine D, Kathol R, Fu SS, Hagedorn H, Wilt T. Does integrated care improve treatment for depression? A systematic review. J Ambul Care Manage. 2011 Apr-Jun;34(2):113-25. doi: 10.1097/JAC.0b013e31820ef605.
- Hviding K, Bugge P, Ekern P, Brelin P, Høifødt TS, Nessa J, Flottorp S (2006). Samhandling om pasienter med alvorlige psykiske problemer i allmennpraksis. [Collaboration regarding patients with severe mental problems in general practice]. Rapport Nr 1-2008. Oslo, Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten, 2008.
- Craven MA, Bland R. Better practices in collaborative mental health care: an analysis of the evidence base. Can J Psychiatry. 2006 May;51(6 Suppl 1):7S-72S.
- Kates N, Mazowita G, Lemire F et al (2011a). The Evolution of Collaborative Mental Health Care in Canada; A shared vision for the future. Position paper. The Canadian Journal of Psychiatry 56(5).
- Kates N, McPherson-Doe C, George L. Integrating mental health services within primary care settings: the Hamilton Family Health Team. J Ambul Care Manage. 2011 Apr-Jun;34(2):174-82. doi: 10.1097/JAC.0b013e31820f6435.
- Eldridge S, Kerry S. A practical guide to cluster randomised trials in health services research. John Wiley & Sons, Chichester, UK, 2012
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies, Counselling and Psychotherapy Research: Linking research with practice, 2013. 13(1):1-13,
- Piiksi Dahli M, Brekke M, Ruud T, Haavet OR. Prevalence and distribution of psychological diagnoses and related frequency of consultations in Norwegian urban general practice. Scand J Prim Health Care. 2020 Jun;38(2):124-131. doi: 10.1080/02813432.2020.1783477. Epub 2020 Jun 27.
- Rugkasa J, Tveit OG, Berteig J, Hussain A, Ruud T. Collaborative care for mental health: a qualitative study of the experiences of patients and health professionals. BMC Health Serv Res. 2020 Sep 9;20(1):844. doi: 10.1186/s12913-020-05691-8.
- Kann IC, Dahli MP, Ruud T. New collaborative model for patients with mental health problems: Impact on sickness abscence or rehabilitation benefits? [Ny samhandlingsmodell for pasienter med psykiske lidelser: Påvirkes sykefravær eller arbeidsavklaringspenger?] Arbeid og velferd 2019 (2): 27-41
- Dahli MP, Saltyte-Benth J, Haavet OR, Ruud T, Brekke M. Somatic symptoms and associations with common psychological diagnoses: a retrospective cohort study from Norwegian urban general practice. Fam Pract. 2021 Nov 24;38(6):766-772. doi: 10.1093/fampra/cmab038.
- Haavet OR, Saltyte Benth J, Gjelstad S, Hanssen-Bauer K, Dahli MP, Kates N, Ruud T. Detecting young people with mental disorders: a cluster-randomised trial of multidisciplinary health teams at the GP office. BMJ Open. 2021 Dec 24;11(12):e050036. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050036.
- Tveit OG, Ruud T, Hanssen-Bauer K, Haavet OR, Hussain A. An explorative study of factors associated with treatment in specialized mental health care centers among GP patients in Norway. BMC Health Serv Res. 2021 Sep 13;21(1):960. doi: 10.1186/s12913-021-06982-4.
- Dahli MP, Haavet OR, Ruud T, Brekke M. GPs' identification of patients with mental distress: a coupled questionnaire and cohort study from norwegian urban general practice. BMC Prim Care. 2022 Oct 9;23(1):260. doi: 10.1186/s12875-022-01865-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 273932
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .