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Cuidados compartilhados e cuidados de saúde habituais para problemas de saúde mental e comórbidos

25 de novembro de 2024 atualizado por: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Cuidados Compartilhados e Cuidados Usuais de Saúde para Problemas de Saúde Mental e Comórbidos. Um ensaio randomizado de cluster

O objetivo é estudar o impacto nos pacientes e nos cuidados de saúde por meio de uma adaptação do modelo Hamilton Family Health Team de cuidados compartilhados entre médicos de clínica geral (GPs), serviços de saúde mental e outros serviços primários ou especializados. O estudo é realizado em seis centros de GP com 30 GPs em três distritos de Oslo, Noruega.

Em cada centro de saúde com cuidados partilhados, um psicólogo clínico de um CMHC trabalha dois dias e meio por semana e um psiquiatra 1-2 horas por semana. Eles estão disponíveis para discussão pelos GPs e fornecem avaliação e tratamento breve conforme solicitado pelos GPs. Outros serviços de saúde primários e sociais e outros serviços especializados de saúde mental ou dependência de substâncias são consultados de acordo com as necessidades dos pacientes.

O estudo é um estudo controlado randomizado por cluster de pacientes GP e seus cuidados de saúde em centros GP com cuidados compartilhados (grupo experimental) em comparação com cuidados de saúde habituais em outros centros GP (grupo controle). Em cada um dos três distritos, um centro de GP é randomizado para cuidados compartilhados por 18 meses, enquanto outro centro continua com os cuidados de saúde habituais.

Os dados de registo sobre pacientes e serviços são extraídos durante 12 meses (T0) antes da implementação de cuidados partilhados e durante 12 meses (T1) com cuidados partilhados após 6 meses de implementação. Os dados de registo sobre pacientes e cuidados de saúde são extraídos dos registos de pacientes de GP, serviços de saúde mental e abuso de substâncias e NAV (serviços sociais/de bem-estar). As coortes em T0 e T2 incluem todos os pacientes de 16 a 65 anos atendidos pelos GPs.

A saúde mental relatada pelo paciente, o comprometimento funcional devido a problemas de saúde, a qualidade de vida geral e a satisfação com os serviços de saúde são estudados para uma subamostra da coorte de registro em T0 e T1.

Um subestudo qualitativo de experiências com colaboração, o modelo de cuidados partilhados, implementação do modelo, facilitadores e barreiras é feito no final do período de 18 meses de cuidados partilhados. Os informantes incluem pacientes, clínicos gerais e colegas de trabalho, além de gestores e profissionais envolvidos no cuidado compartilhado.

O protocolo do estudo foi aprovado pelos comités regionais e nacionais de investigação médica e de saúde, bem como pelo responsável pela protecção de dados do Health Trust.

O progresso e o status são descritos em Descrição detalhada. A análise dos dados começa em setembro de 2018.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO

Tem havido várias formas de colaboração na Noruega entre centros comunitários de saúde mental (CMHCs), GPs e cuidados de saúde primários e sociais. Mas, com a falta de investigação sobre tais modelos, há pouco conhecimento sobre se contribuem para melhores cuidados de saúde, resultados e satisfação, por ex. para o grande grupo de pacientes com problemas de saúde mentais e comórbidos moderadamente graves, atendidos principalmente por médicos de clínica geral. Há uma grande necessidade de modelos de colaboração claramente definidos e de conhecimento baseado em investigação sobre a sua viabilidade e impacto no contexto dos serviços de saúde noruegueses.

Revisões de estudos sobre colaboração mostram resultados inconsistentes, incluindo evidências insuficientes para demonstrar benefícios significativos de cuidados compartilhados (Smith 2009), reduções modestas em consultas de cuidados primários e encaminhamentos de saúde mental (Harkness 2009), gestão parcialmente melhorada da depressão (Butler 2011) e pesquisas principalmente em modelos mais simples de colaboração entre dois profissionais (Hviding et al. 2008, Craven et al 2006).

O modelo de Equipas de Saúde Familiar desenvolvido em Hamilton, Canadá, é um modelo promissor de cuidados partilhados (Kates 2011a, 2011b). É construído em torno das práticas de GP. Cada equipe inclui um ou mais médicos de família, enfermeiros, conselheiros de saúde mental, um psiquiatra consultor visitante e alguns outros funcionários em tempo parcial (farmacêutico, nutricionista, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional). O modelo aumentou o acesso aos cuidados para pessoas com problemas de saúde mental e dependência, reduziu o tempo de espera, reduziu os encaminhamentos para serviços ambulatoriais de saúde mental, aumentou a satisfação dos pacientes, melhorou a saúde dos pacientes, melhorou a comunicação e a coordenação e aumentou a confiança e as habilidades dos GPs. no tratamento de problemas de saúde mental.

CONTEXTO

O estudo é realizado em três bairros de Oslo (Alna, Grorud, Stovner) com uma população total de 108.000 habitantes. Eles são atendidos por um total de 85 GPs em centros de GP, pela atenção primária de saúde e assistência social nos bairros, e por um centro comunitário de saúde mental (CMHC), serviços de saúde mental infantil e adolescente (CAMHS) e outros departamentos da Divisão Serviços de Saúde Mental no Hospital Universitário de Akershus.

INTERVENÇÃO

A intervenção é uma versão adaptada de cuidados partilhados com estreita colaboração de serviços e grupos profissionais, localizados principalmente em três centros de GP. Em cada centro de GP, um psicólogo clínico especialista do centro comunitário de saúde mental (CMHC) trabalha dois dias e meio por semana, e um psiquiatra do CMHC trabalha em cada centro de GP de 1 a 2 horas por semana. O psicólogo e o psiquiatra estão à disposição dos GPs para consultas e discussões, e dão avaliação e tratamento breve aos pacientes conforme solicitado pelos GPs. Outros cuidados de saúde primários e sociais e outros serviços especializados de saúde mental ou dependência de substâncias são envolvidos ou consultados de acordo com as necessidades dos pacientes.

As decisões sobre a adaptação do modelo foram tomadas pelos próprios serviços colaboradores em outubro-dezembro de 2015, após uma visita conjunta a Hamilton por 14 pessoas e com o contributo do grupo de investigação. Isto garantiu que os serviços tivessem apropriação e compromisso com o modelo e contribuiu para torná-lo viável e útil.

Os cuidados partilhados nos três centros experimentais de GP foram estabelecidos durante o inverno de 2016 e funcionaram durante 18 meses, de abril/maio de 2016 a outubro/novembro de 2017. A implementação foi apoiada por discussões em reuniões mensais em cada centro de GP para os profissionais que aí colaboram no cuidado partilhado, e em reuniões mensais no CMHC entre os psicólogos e psiquiatras no cuidado partilhado, os gestores do CMHC e o investigador principal da investigação. .

MIRA

O objetivo é estudar o impacto de uma adaptação norueguesa do modelo Hamilton Family Health Team de cuidados partilhados entre médicos de clínica geral (GPs), serviços de saúde mental e outros serviços primários ou especializados.

PERGUNTAS DE PESQUISA

  1. Quais são as características dos pacientes atendidos nos consultórios habituais de GP (códigos ICPC-2, problemas de saúde mental, comorbidade de problemas de saúde mental e somáticos)?
  2. Como são os cuidados de saúde habituais totais para os pacientes de GP, desde GPs, cuidados primários de saúde e assistência social, e serviços de saúde mental e dependência de substâncias?
  3. Como é a saúde mental relatada pelo paciente, o funcionamento e a satisfação com os serviços de saúde e a colaboração entre os pacientes vistos nas práticas habituais de GP?
  4. Os cuidados partilhados estão associados a mudanças no acesso aos cuidados de saúde mental, encaminhamentos para cuidados especializados de saúde mental, utilização de serviços de saúde e distribuição de pacientes entre serviços?
  5. Qual é a evolução e o resultado do paciente (tempo de espera, licença médica, saúde mental, funcionamento, duração do tratamento) com cuidados partilhados em comparação com cuidados de saúde habituais?
  6. Existe um cuidado mais integrado para a comorbidade (problemas concomitantes mentais/somáticos/de dependência de substâncias) nos cuidados compartilhados do que nos cuidados de saúde habituais?
  7. Como são as experiências dos pacientes de GP com cuidados compartilhados em comparação com os cuidados de saúde habituais?
  8. O que os profissionais de saúde em cuidados partilhados experienciam como principais vantagens e desvantagens do cuidado partilhado?
  9. O que os profissionais de saúde em cuidados partilhados identificam como fatores facilitadores ou barreiras para a implementação de cuidados partilhados?

MÉTODOS

ESTUDO DE REGISTRO RANDOMIZADO CONTROLADO DO CLUSTER SOBRE O IMPACTO DO CUIDADO COMPARTILHADO

O estudo é um estudo controlado randomizado por cluster de pacientes GP e seus cuidados de saúde em cuidados compartilhados (grupo experimental) em comparação com cuidados de saúde habituais (grupo de controle). Em cada um dos três distritos, um centro de GP é randomizado para receber cuidados compartilhados por 18 meses, enquanto outro centro de GP continua com os cuidados de saúde habituais. Os dados cadastrais sobre pacientes e cuidados de saúde são extraídos durante 12 meses (T0) antes da implementação do cuidado compartilhado e durante 12 meses (T1) com cuidado compartilhado (após 6 meses com implementação do modelo de cuidado compartilhado).

Os dados de registro retrospectivos sobre pacientes e uso de serviços para os dois períodos de 12 meses (T0 e T1) são extraídos dos registros de pacientes do GP, Hospital Universitário de Akershus (serviços de saúde mental e dependência de substâncias para adultos e jovens) e NAV (serviços sociais/de bem-estar). serviços). As coortes de pacientes em T0 e T1 incluem todos os pacientes de 16 a 65 anos atendidos pelos 30 GPs em 12 meses. Com base em estudos anteriores, esperava-se que cada coorte fosse de 20 a 25.000 pacientes. Em 2014, os 30 GPs encaminharam 840 pacientes para clínicas ambulatoriais de saúde mental e 190 para enfermarias de saúde mental para pacientes internados. Com base nisso, espera-se que mudanças significativas nos encaminhamentos para ambulatórios (principal desfecho primário) sejam evidenciadas na comparação de períodos de 12 meses.

Nas análises de dados sobre o impacto dos cuidados partilhados, os locais experimentais são comparados com os locais de controlo em T1, bem como com todos os locais em T0, incluindo uma análise de diferença em diferença (questões de investigação 4-6). A análise de dados sobre cuidados de saúde habituais em T0 incluirá análises descritivas e análises para identificar e comparar diferentes subgrupos de pacientes ou padrões de uso de cuidados de saúde neste conjunto único de dados combinados de vários serviços para um grande grupo de pacientes de GP (questões de pesquisa 1- 2).

SUBESTUDO SOBRE SAÚDE E SATISFAÇÃO RELATADA PELO PACIENTE

A saúde mental relatada pelo paciente, o comprometimento funcional devido a problemas de saúde, a qualidade de vida geral e a satisfação com os serviços de saúde são estudados para uma subamostra da coorte de registro em T0 e T1. Pacientes de GP de 16 a 65 anos são recrutados durante duas semanas em cada centro de GP com alguma assistência da equipe de pesquisa. Os pacientes incluídos dão consentimento por escrito e preenchem um breve questionário em norueguês ou inglês. Os critérios de inclusão e medidas de resultados secundários no questionário são mostrados nas tabelas. A amostra é uma subamostra das coortes de registro em T0 e T1. Para identificar uma diferença de 6 pontos na medida de saúde mental CORE-10 entre T0 e T1 com 5% de significância bicaudal e 90% de poder, são necessários 70 pacientes por braço em um ensaio randomizado de agrupamento com ICC = 0,03 e 12 GPs em cada braço (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). O objetivo de recrutar 600-750 pacientes (20-25 por GP) garantirá uma subamostra mais do que suficiente para a principal medida de resultado secundário (CORE-10). As análises de dados das informações relatadas pelo paciente responderão à questão de pesquisa 3 e partes das questões de pesquisa 4 e 5.

SUBESTUDO QUALITATIVO SOBRE EXPERIÊNCIAS COM CUIDADOS COMPARTILHADOS

Um subestudo qualitativo de experiências com colaboração em geral, o modelo de cuidados partilhados, implementação do modelo, facilitadores e barreiras é feito no final do período de 18 meses de cuidados partilhados. São realizados grupos focais com os GPs de cada um dos centros de GP (centros experimentais e de controle), e entrevistas qualitativas individuais são feitas com aproximadamente 15 pacientes com experiência em cuidados compartilhados, enfermeiros e demais colegas de trabalho dos centros de GP, profissionais envolvidos com cuidado compartilhado na atenção básica e social, gestores do CMHC e psicólogos e psiquiatras do CMHC atuantes no cuidado compartilhado. Este estudo qualitativo é realizado em vez de um inquérito planeado com um questionário ao pessoal de saúde, uma vez que o número de potenciais informadores seria demasiado pequeno para análises estatísticas em comparação com o que se esperava quando planeou o estudo. As análises dos dados qualitativos responderão às questões de pesquisa 7-9.

APROVAÇÃO ÉTICA

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde da Região Sudeste em 08 de maio de 2014 (reg.no. 2014/435), pelo Comitê Nacional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde na Noruega, 10 de novembro de 2014 (reg.no. 2014/160) e pelo Responsável pela Proteção de Dados do Hospital Universitário de Akershus (reg.no. 13/138). O Comitê Nacional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde aprovou que o estudo atendeu aos critérios legais necessários para extrair dados de registros estruturados dos serviços sem fornecer informações aos pacientes ou solicitar consentimento por escrito. O protocolo aprovado de 2014 encontra-se anexado a este registo.

PROGRESSO E ESTADO DO ESTUDO

A extração de dados das coortes de registro foi feita a partir dos prontuários eletrônicos dos pacientes do GP em 2015 e 2017, dos serviços de saúde mental do Hospital Universitário de Akershus em 2017-2018 e do NAV (serviços sociais/de bem-estar) em 2017-2018. A coleta de dados das duas coortes clínicas nos centros de GP foi realizada em 2015 e 2017. O controle de qualidade e organização dos dados foi feito em 2017-2018. A análise dos dados começa em setembro de 2018.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra total de pacientes atendidos por qualquer um dos GPs nos seis centros GP participantes durante os 12 meses de extração retrospectiva de dados dos registros de pacientes antes da randomização dos centros GP para atendimento compartilhado, e pacientes atendidos por qualquer um dos GPs nos seis GP participantes centros durante os 12 meses de extração retrospectiva de dados dos registros dos pacientes durante o período em que três dos centros GP compartilharam cuidados. As amostras dos dois períodos de tempo são diferentes, mas podem sobrepor-se parcialmente, uma vez que se espera que muitos pacientes consultem GPs durante ambos os períodos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consultado por um médico de família durante os 12 meses para dados extraídos de todos os contatos

Critérios de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exp: Pacientes de GPs com cuidados compartilhados
Todos os pacientes de 16 a 65 anos de idade que durante 12 meses estiveram em contato com um médico de família em qualquer um dos três centros de médico de família randomizados para atendimento compartilhado antes dos 12 meses.
A intervenção é uma versão adaptada de cuidados partilhados com estreita colaboração de serviços e grupos profissionais, localizados principalmente em três centros de GP. Em cada centro de GP, um psicólogo clínico especialista do centro comunitário de saúde mental (CMHC) trabalha dois dias e meio por semana, e um psiquiatra do CMHC trabalha em cada centro de GP de 1 a 2 horas por semana. O psicólogo e o psiquiatra estão à disposição dos GPs para consultas e discussões, e fazem avaliações e tratamentos breves aos pacientes conforme solicitado pelos GPs. Outros cuidados de saúde primários e sociais e outros serviços especializados de saúde mental ou dependência de substâncias são envolvidos ou consultados de acordo com as necessidades dos pacientes.
Contra: Pacientes de GPs sem cuidados compartilhados
Todos os pacientes de 16 a 65 anos de idade que durante 12 meses estiveram em contato com um médico de família em qualquer um dos três centros de GP que não foram randomizados para atendimento compartilhado antes dos 12 meses, e todos os pacientes de 16 a 65 anos de idade que durante 12 meses tiveram esteve em contato com um GP em qualquer um dos seis centros de GP antes da randomização e implementação do cuidado compartilhado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamentos de GPs para ambulatórios de saúde mental
Prazo: 12 meses
Encaminhamentos de GPs para ambulatórios de saúde mental durante o período para extração de dados
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamentos de GPs para enfermarias de internação de saúde mental
Prazo: 12 meses
Encaminhamentos de GPs para enfermarias de internação de saúde mental durante o período para extração de dados
12 meses
Tempo de espera desde o encaminhamento até a primeira consulta
Prazo: 12 meses
Dias do ambulatório recebeu encaminhamento para primeira consulta para encaminhamento no período para extração de dados
12 meses
Número de consultas de GP
Prazo: 12 meses
Número de consultas de pacientes no centro de GP durante o período de extração de dados
12 meses
Número de consultas ambulatoriais
Prazo: 12 meses
Número de consultas de pacientes no ambulatório no período de extração de dados
12 meses
Número de dias de internação
Prazo: 12 meses
Número total de dias de internação em todas as internações durante o período para extração de dados
12 meses
Duração de um episódio de tratamento ambulatorial
Prazo: 12 meses
Dias desde a primeira consulta até a última consulta de uma série de consultas ambulatoriais após encaminhamento ao ambulatório durante o período de extração de dados
12 meses
Duração da internação
Prazo: 12 meses
Dias desde a internação até a alta após encaminhamento para a enfermaria durante o período de extração de dados
12 meses
Duração da licença médica
Prazo: 12 meses
Dias do primeiro ao último dia de um período de licença médica durante o período de extração de dados
12 meses
Tipo de problema de saúde
Prazo: 12 meses
Códigos ICPC-2 nas práticas de PG e/ou diagnóstico CID-10 na atenção à saúde mental durante o período de extração de dados
12 meses
A gravidade dos sintomas psiquiátricos
Prazo: 12 meses
Avaliação Global de Funcionalidade - subescala de sintomas (GAF-S), utilizada em serviços de saúde mental
12 meses
A gravidade do prejuízo no funcionamento
Prazo: 12 meses
Avaliação Global de Funcionalidade - subescala de comprometimento funcional (GAF-F), utilizada em serviços de saúde mental
12 meses
Problemas de saúde mental autorrelatados
Prazo: 2 semanas
No questionário aos pacientes: Resultado Clínico na Avaliação de Rotina (CORE-10) com 10 itens sobre problemas de saúde mental (Barkham 2013). Cada item é respondido em uma escala de frequência de 5 pontos, de 0 = "nunca" a 4 = "na maioria das vezes". Os 10 itens compreendem o seguinte: depressão (2 itens), ansiedade (2 itens), funcionamento (3 itens, 1 de cada para 'geral', 'social' e 'próximo'); trauma (1 item); físico (1 item); e risco suicida (1 item). Dois dos itens são enquadrados positivamente. Os dez itens são somados (invertendo os dois itens positivos) para uma pontuação total que varia de 0 a 40, onde uma pontuação total mais alta significa problemas de saúde mental mais graves.
2 semanas
Comprometimento autorreferido na funcionalidade devido a problemas de saúde
Prazo: 2 semanas
No questionário aos pacientes: Work and Social Adjustment Scale (WSAS) com cinco itens sobre comprometimento da funcionalidade em vários domínios devido a problemas de saúde (Mundt 2002). Cada item é respondido em uma escala de grau de comprometimento de 5 pontos, de 0 = "nada" a 4 = "muito" (adaptado da escala original de 9 pontos de 0 a 8 para se adequar às escalas de 5 pontos no resto do breve questionário). Os cinco itens são compostos por: Trabalho/educação, tarefas domésticas, atividades sociais, atividades individuais, contato/relacionamento com familiares/outros. Os cinco itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 20, onde uma pontuação total mais alta significa comprometimento mais grave da funcionalidade devido a problemas de saúde.
2 semanas
Satisfação dos pacientes com os serviços de saúde
Prazo: 2 semanas
No questionário aos pacientes desenvolvido para o estudo: Três itens para uma subescala de satisfação com o médico de família (para acesso, atendido com respeito, obter ajuda quando necessário), três itens para uma subescala de satisfação com os serviços de saúde mental (para acesso , recebidos com respeito, obter ajuda conforme necessário) se esse contacto durar 12 meses, e três itens para uma subescala sobre a satisfação com a colaboração entre os serviços de saúde (a sua colaboração, a sua compreensão da situação, a utilidade da sua ajuda total). Cada item é respondido em uma escala de 5 pontos de grau de comprometimento, de 1="muito insatisfeito" a 5="muito satisfeito". Para cada subescala, os três itens são somados para uma pontuação total que varia de 3 a 15, onde uma pontuação total mais alta significa um maior grau de satisfação com os serviços específicos.
2 semanas
Qualidade de vida geral (MANSA)
Prazo: 2 semanas
No questionário aos pacientes: Uma única pergunta sobre qualidade de vida geral foi retirada do Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), que é um questionário sobre qualidade de vida utilizado em muitos estudos recentes (Priebe 1999). A questão é respondida numa escala de 5 pontos de grau de satisfação com a qualidade de vida global, de 1="muito insatisfeito" a 5="muito satisfeito" (adaptado da escala original de 7 pontos do MANSA para se ajustar ao 5- escalas de pontos no restante do breve questionário).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 273932

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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