- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03624829
Opieka wspólna i zwykła opieka zdrowotna w przypadku problemów zdrowotnych psychicznych i współistniejących
Opieka wspólna i zwykła opieka zdrowotna w przypadku problemów zdrowotnych psychicznych i współistniejących. Randomizowane badanie klastrowe
Celem jest zbadanie wpływu na pacjentów i opiekę zdrowotną poprzez adaptację modelu Hamilton Family Health Team obejmującego opiekę współdzieloną pomiędzy lekarzami pierwszego kontaktu, ośrodkami zdrowia psychicznego i innymi usługami podstawowymi lub specjalistycznymi. Badanie przeprowadzono w sześciu ośrodkach pierwszego kontaktu z 30 lekarzami pierwszego kontaktu w trzech gminach Oslo w Norwegii.
W każdym ośrodku rodzinnym objętym opieką wspólną jeden psycholog kliniczny z CMHC pracuje dwa i pół dnia w tygodniu, a psychiatra 1-2 godziny tygodniowo. Są dostępni dla lekarzy pierwszego kontaktu w celu omówienia ich, a także przeprowadzają ocenę i krótkie leczenie zgodnie z prośbą lekarzy pierwszego kontaktu. W zależności od potrzeb pacjentów konsultowane są inne świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej, społecznej oraz inne specjalistyczne usługi z zakresu zdrowia psychicznego i uzależnień.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, obejmującym pacjentów lekarzy pierwszego kontaktu i ich opiekę zdrowotną w ośrodkach pierwszego kontaktu ze wspólną opieką (grupa eksperymentalna) w porównaniu ze zwykłą opieką zdrowotną w innych ośrodkach pierwszego kontaktu (grupa kontrolna). W każdej z trzech gmin jeden ośrodek rodzinny jest losowo przydzielany do wspólnej opieki przez 18 miesięcy, podczas gdy inny ośrodek zapewnia zwykłą opiekę zdrowotną.
Dane rejestrowe dotyczące pacjentów i usług pobierane są przez 12 miesięcy (T0) przed wdrożeniem opieki dzielonej oraz przez 12 miesięcy (T1) przy opiece dzielonej po 6 miesiącach wdrożenia. Dane rejestrowe dotyczące pacjentów i opieki zdrowotnej pochodzą z dokumentacji pacjentów lekarzy pierwszego kontaktu, usług w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień oraz NAV (usług socjalnych). Kohorty w T0 i T2 obejmują wszystkich pacjentów w wieku 16–65 lat zgłaszanych przez lekarzy pierwszego kontaktu.
Zgłaszane przez pacjentów zdrowie psychiczne, upośledzenie funkcjonalne spowodowane problemami zdrowotnymi, ogólna jakość życia i zadowolenie z usług zdrowotnych są badane dla podpróby kohorty rejestru zarówno w T0, jak i T1.
Jakościowe badanie uzupełniające doświadczeń związanych ze współpracą, modelem wspólnej opieki, wdrażaniem modelu, czynnikami ułatwiającymi i barierami przeprowadza się na koniec 18-miesięcznego okresu wspólnej opieki. Do informatorów zaliczają się pacjenci, lekarze pierwszego kontaktu i współpracownicy, a także menedżerowie i specjaliści zajmujący się wspólną opieką.
Protokół badania został zatwierdzony przez regionalne i krajowe komisje ds. badań medycznych i zdrowotnych, a także przez inspektora ochrony danych w Health Trust.
Postęp i status opisano w Szczegółowym opisie. Analiza danych rozpoczyna się we wrześniu 2018 r.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO
W Norwegii istniały różne formy współpracy pomiędzy lokalnymi ośrodkami zdrowia psychicznego (CMHC), lekarzami pierwszego kontaktu oraz podstawową opieką zdrowotną i społeczną. Jednak ze względu na brak badań nad takimi modelami niewiele wiadomo na temat tego, czy przyczyniają się one do lepszej opieki zdrowotnej, wyników i satysfakcji, np. dla dużej grupy pacjentów z umiarkowanie poważnymi problemami psychicznymi i chorobami współistniejącymi, zgłaszanymi głównie przez lekarzy pierwszego kontaktu. Istnieje ogromne zapotrzebowanie na jasno określone modele współpracy oraz wiedzę opartą na badaniach na temat ich wykonalności i wpływu w kontekście norweskiej służby zdrowia.
Recenzje badań dotyczących współpracy pokazują niespójne wyniki, w tym niewystarczające dowody wykazujące znaczące korzyści ze wspólnej opieki (Smith 2009), niewielkie ograniczenie liczby konsultacji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i skierowań do zdrowia psychicznego (Harkness 2009), częściową poprawę leczenia depresji (Butler 2011) oraz badania przede wszystkim na prostszych modelach współpracy dwóch specjalistów (Hviding i in. 2008, Craven i in. 2006).
Model Family Health Teams opracowany w Hamilton w Kanadzie jest obiecującym modelem wspólnej opieki (Kates 2011a, 2011b). Opiera się na przychodniach lekarzy pierwszego kontaktu. W skład każdego zespołu wchodzi jeden lub więcej lekarzy pierwszego kontaktu, pielęgniarki, doradcy ds. zdrowia psychicznego, wizytujący konsultant psychiatra i inni pracownicy zatrudnieni w niepełnym wymiarze godzin (farmaceuta, dietetyk, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy). Model ten zwiększył dostęp do opieki dla osób z problemami zdrowia psychicznego i uzależnieniami, skrócił czas oczekiwania, zmniejszył liczbę skierowań do ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego, zwiększył zadowolenie pacjentów, poprawił zdrowie pacjentów, poprawił komunikację i koordynację oraz zwiększył pewność siebie i umiejętności lekarzy pierwszego kontaktu w leczeniu problemów zdrowia psychicznego.
KONTEKST
Badanie przeprowadzono w trzech gminach Oslo (Alna, Grorud, Stovner) o łącznej liczbie mieszkańców wynoszącej 108 000. Obsługuje ich łącznie 85 lekarzy pierwszego kontaktu w ośrodkach pierwszego kontaktu, podstawowa opieka zdrowotna i społeczna w gminach, środowiskowy ośrodek zdrowia psychicznego (CMHC), opieka psychiatryczna dla dzieci i młodzieży (CAMHS) oraz inne wydziały Wydziału Usługi w zakresie zdrowia psychicznego w szpitalu uniwersyteckim Akershus.
INTERWENCJA
Interwencja jest dostosowaną wersją opieki dzielonej, przy ścisłej współpracy służb i grup zawodowych, zlokalizowanych głównie w trzech ośrodkach pierwszego kontaktu. W każdym ośrodku rodzinnym jeden specjalista psycholog kliniczny ze środowiskowego ośrodka zdrowia psychicznego (CMHC) pracuje dwa i pół dnia w tygodniu, a psychiatra z CMHC w każdym ośrodku rodzinnym 1-2 godziny tygodniowo. Psycholog i psychiatra są dostępni dla lekarzy pierwszego kontaktu w celu konsultacji i dyskusji, a także przeprowadzają ocenę i krótkie leczenie pacjentów zgodnie z prośbą lekarzy pierwszego kontaktu. W zależności od potrzeb pacjentów zaangażowane są inne usługi podstawowej opieki zdrowotnej i społecznej oraz inne specjalistyczne usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień.
Decyzje o adaptacji modelu zostały podjęte przez same współpracujące służby w okresie październik-grudzień 2015 r. po wspólnej wizycie 14 osób w Hamilton i przy udziale grupy badawczej. Zapewniło to służbom własność i zaangażowanie w model, a także przyczyniło się do uczynienia go wykonalnym i użytecznym.
Opieka wspólna w trzech eksperymentalnych ośrodkach pierwszego kontaktu została utworzona zimą 2016 r. i działała przez 18 miesięcy, od kwietnia/maja 2016 r. do października/listopada 2017 r. Wdrożenie zostało wsparte dyskusjami odbywającymi się w ramach comiesięcznych spotkań w każdym ośrodku pierwszego kontaktu dla specjalistów współpracujących tam w ramach opieki wspólnej oraz podczas comiesięcznych spotkań w CMHC pomiędzy psychologami i psychiatrami korzystającymi ze wspólnej opieki, menadżerami CMHC i głównym badaczem badania .
CELE
Celem jest zbadanie wpływu norweskiej adaptacji modelu Hamilton Family Health Team na opiekę współdzieloną pomiędzy lekarzami pierwszego kontaktu, służbami zdrowia psychicznego i innymi służbami podstawowymi lub specjalistycznymi.
PYTANIA BADAWCZE
- Jaka jest charakterystyka pacjentów spotykanych w zwykłych przychodniach lekarzy pierwszego kontaktu (kody ICPC-2, problemy ze zdrowiem psychicznym, współwystępowanie problemów psychicznych i somatycznych)?
- Jak wygląda łączna standardowa opieka zdrowotna dla pacjentów pierwszego kontaktu, świadczona przez lekarzy pierwszego kontaktu, podstawową opiekę zdrowotną i społeczną oraz usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień?
- W jaki sposób zgłaszane przez pacjentów zdrowie psychiczne, funkcjonowanie i zadowolenie z usług zdrowotnych oraz współpracy wśród pacjentów są postrzegane w zwykłych przychodniach lekarskich?
- Czy opieka dzielona wiąże się ze zmianami w dostępie do opieki psychiatrycznej, skierowaniami do specjalistycznej opieki psychiatrycznej, korzystaniem ze świadczeń zdrowotnych i rozkładem pacjentów pomiędzy świadczeniami?
- Jaki jest przebieg i wynik leczenia pacjenta (czas oczekiwania, zwolnienie lekarskie, stan psychiczny, funkcjonowanie, czas leczenia) w przypadku opieki dzielonej w porównaniu ze zwykłą opieką zdrowotną?
- Czy opieka wspólna zapewnia bardziej zintegrowaną opiekę nad chorobami współistniejącymi (współistniejącymi problemami psychicznymi, somatycznymi, uzależnieniami) niż w zwykłej opiece zdrowotnej?
- Jakie są doświadczenia pacjentów pierwszego kontaktu w zakresie opieki dzielonej w porównaniu ze zwykłą opieką zdrowotną?
- Jakie główne zalety i wady opieki dzielonej uważają pracownicy służby zdrowia korzystający ze wspólnej opieki?
- Co pracownicy służby zdrowia zajmujący się opieką wspólną uznają za czynniki ułatwiające lub bariery we wdrażaniu opieki wspólnej?
METODY
BADANIE RANDOMIZOWANEGO, KONTROLOWANEGO REJESTRU KLASTEROWEGO NA TEMAT WPŁYWU WSPÓLNEJ OPIEKI
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, obejmującym pacjentów pierwszego kontaktu i ich opiekę zdrowotną w ramach opieki dzielonej (grupa eksperymentalna) w porównaniu ze zwykłą opieką zdrowotną (grupa kontrolna). W każdej z trzech gmin losowo przydziela się jeden ośrodek rodzinny, który zapewnia wspólną opiekę przez 18 miesięcy, podczas gdy inny ośrodek rodzinny zapewnia zwykłą opiekę zdrowotną. Dane rejestrowe dotyczące pacjentów i opieki zdrowotnej pobierane są przez 12 miesięcy (T0) przed wdrożeniem opieki dzielonej oraz przez 12 miesięcy (T1) przy opiece dzielonej (po 6 miesiącach od wdrożenia modelu opieki dzielonej).
Dane z rejestru retrospektywnego dotyczące pacjentów i korzystania z usług za dwa 12-miesięczne okresy (T0 i T1) są pobierane z dokumentacji pacjentów GP, Szpitala Uniwersyteckiego w Akershus (usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień dla dorosłych i młodzieży) oraz NAV (opieka społeczna/opieka społeczna). usługi). Kohorty pacjentów w T0 i T1 obejmują wszystkich pacjentów w wieku 16–65 lat przyjętych przez 30 lekarzy pierwszego kontaktu w ciągu 12 miesięcy. Na podstawie wcześniejszych badań oczekiwano, że każda kohorta będzie liczyła 20–25 000 pacjentów. W 2014 r. 30 lekarzy pierwszego kontaktu skierowało 840 pacjentów do ambulatoryjnych poradni zdrowia psychicznego, a 190 do stacjonarnych oddziałów zdrowia psychicznego. Na tej podstawie oczekuje się, że porównanie okresów 12-miesięcznych wykaże istotne zmiany w zakresie skierowań do przychodni (główny główny punkt końcowy).
W analizach danych dotyczących wpływu wspólnej opieki ośrodki eksperymentalne porównuje się z ośrodkami kontrolnymi w T1, a także ze wszystkimi ośrodkami w T0, włączając analizę różnic w różnicach (pytania badawcze 4-6). Analiza danych na temat zwykłej opieki zdrowotnej w T0 będzie obejmować analizy opisowe i analizy mające na celu identyfikację i porównanie różnych podgrup pacjentów lub wzorców korzystania z opieki zdrowotnej w tym unikalnym, połączonym zestawie danych z kilku usług dla dużej grupy pacjentów pierwszego kontaktu (pytania badawcze 1- 2).
BADANIE PODSTAWOWE DOTYCZĄCE ZDROWIA I SATYSFAKCJI PACJENTÓW
Zgłaszane przez pacjentów zdrowie psychiczne, upośledzenie funkcjonalne spowodowane problemami zdrowotnymi, ogólna jakość życia i zadowolenie z usług zdrowotnych są badane dla podpróby kohorty rejestru zarówno w T0, jak i T1. Pacjenci pierwszego kontaktu w wieku 16–65 lat są rekrutowani w ciągu dwóch tygodni w każdym ośrodku pierwszego kontaktu przy pewnej pomocy personelu badawczego. Pacjenci objęci badaniem wyrażają pisemną zgodę i wypełniają krótki kwestionariusz w języku norweskim lub angielskim. Kryteria włączenia i pomiary wyników drugorzędnych w kwestionariuszu przedstawiono w tabelach. Próbka jest podpróbą kohort rejestru w T0 i T1. Aby zidentyfikować różnicę 6 punktów w mierniku zdrowia psychicznego CORE-10 pomiędzy T0 i T1 z 5% dwustronną istotnością i 90% mocą, potrzeba 70 pacjentów na ramię w randomizowanym badaniu klastrowym z ICC=0,03 i 12 lekarzy pierwszego kontaktu w każdym ramię (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). Dążenie do rekrutacji 600–750 pacjentów (20–25 na jednego lekarza pierwszego kontaktu) zapewni więcej niż wystarczająco dużą podpróbę dla głównego drugorzędnego miernika wyniku (CORE-10). Analizy danych zgłoszonych przez pacjentów pozwolą odpowiedzieć na pytanie badawcze 3 oraz część pytań badawczych 4 i 5.
BADANIE JAKOŚCIOWE DOTYCZĄCE DOŚWIADCZEŃ ZE WSPÓLNĄ OPIEKĄ
Jakościowe badanie uzupełniające doświadczeń związanych ze współpracą w ogóle, modelem wspólnej opieki, wdrażaniem modelu, czynnikami ułatwiającymi i barierami przeprowadza się na koniec 18-miesięcznego okresu wspólnej opieki. Prowadzone są grupy fokusowe z lekarzami pierwszego kontaktu w każdym z ośrodków pierwszego kontaktu (ośrodki eksperymentalne i kontrolne), a indywidualne wywiady jakościowe przeprowadzane są z około 15 pacjentami mającymi doświadczenie w opiece dzielonej, pielęgniarkami i innymi współpracownikami ośrodków pierwszego kontaktu, specjalistami zajmującymi się opieką opieki wspólnej w podstawowej opiece zdrowotnej i społecznej, menedżerów CMHC oraz psychologów i psychiatrów z CMHC pracujących w opiece wspólnej. Niniejsze badanie jakościowe przeprowadza się w miejsce planowanej ankiety z kwestionariuszem skierowanym do personelu medycznego, gdyż liczba potencjalnych informatorów byłaby zbyt mała do analiz statystycznych w porównaniu z tym, czego oczekiwano przy planowaniu badania. Analizy danych jakościowych pozwolą odpowiedzieć na pytania badawcze 7-9.
ZATWIERDZENIE ETYCZNE
Protokół badania został zatwierdzony przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych Region Zdrowia Południowo-Wschodni 8 maja 2014 r. (nr rej. 2014/435), przez Krajową Komisję ds. Etyki Medycznej i Badań Zdrowotnych w Norwegii 10 listopada 2014 r. (nr rej. 2014/160) oraz przez Inspektora Ochrony Danych w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus (nr rej. 13/138). Krajowa Komisja ds. Etyki Medycznej i Badań Zdrowotnych zatwierdziła, że badanie spełniło niezbędne kryteria prawne umożliwiające wyodrębnienie ustrukturyzowanych danych rejestrowych z usług bez podawania pacjentom informacji lub proszenia o pisemną zgodę. Do niniejszej rejestracji dołączony jest zatwierdzony protokół z 2014 roku.
POSTĘP I STATUS BADAŃ
Dane dotyczące kohort rejestru zostały wyodrębnione z elektronicznych rejestrów pacjentów lekarzy pierwszego kontaktu w latach 2015 i 2017, ze służb zdrowia psychicznego w szpitalu uniwersyteckim Akershus w latach 2017–2018 oraz z NAV (usługi socjalne) w latach 2017–2018. Dane z dwóch kohort klinicznych w ośrodkach pierwszego kontaktu zebrano w latach 2015 i 2017. Kontrolę jakości i organizację danych przeprowadzono w latach 2017-2018. Analiza danych rozpoczyna się we wrześniu 2018 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Odwiedził lekarza pierwszego kontaktu w ciągu 12 miesięcy w celu uzyskania danych dotyczących wszystkich kontaktów
Kryteria wykluczenia:
- Brak kryteriów wykluczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Exp: Pacjenci lekarzy pierwszego kontaktu korzystających ze wspólnej opieki
Wszyscy pacjenci w wieku 16–65 lat, którzy w ciągu 12 miesięcy mieli kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu w którymkolwiek z trzech ośrodków pierwszego kontaktu, losowo przydzielonych do wspólnej opieki przed upływem 12 miesięcy.
|
Interwencja jest dostosowaną wersją opieki dzielonej, przy ścisłej współpracy służb i grup zawodowych, zlokalizowanych głównie w trzech ośrodkach pierwszego kontaktu.
W każdym ośrodku rodzinnym jeden specjalista psycholog kliniczny ze środowiskowego ośrodka zdrowia psychicznego (CMHC) pracuje dwa i pół dnia w tygodniu, a psychiatra z CMHC w każdym ośrodku rodzinnym 1-2 godziny tygodniowo.
Psycholog i psychiatra są dostępni dla lekarzy pierwszego kontaktu w celu konsultacji i dyskusji, a także przeprowadzają oceny i krótkie leczenie pacjentów zgodnie z prośbą lekarzy pierwszego kontaktu.
W zależności od potrzeb pacjentów zaangażowane są inne usługi podstawowej opieki zdrowotnej i społecznej oraz inne specjalistyczne usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień.
|
|
Wada: Pacjenci lekarzy pierwszego kontaktu bez wspólnej opieki
Wszyscy pacjenci w wieku 16-65 lat, którzy w ciągu 12 miesięcy mieli kontakt z lekarzem rodzinnym w którymkolwiek z trzech ośrodków pierwszego kontaktu, które nie zostały losowo przydzielone do wspólnej opieki przed upływem 12 miesięcy oraz wszyscy pacjenci w wieku 16-65 lat, którzy w ciągu 12 miesięcy miał kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu w którymkolwiek z sześciu ośrodków pierwszego kontaktu przed randomizacją i wdrożeniem wspólnej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowania od lekarzy pierwszego kontaktu do poradni zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skierowania od lekarzy pierwszego kontaktu do przychodni zdrowia psychicznego w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowania od lekarzy pierwszego kontaktu na oddziały szpitalne zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skierowania od lekarzy pierwszego kontaktu na oddziały szpitalne zdrowia psychicznego w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Czas oczekiwania od skierowania do pierwszej konsultacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni z przychodni otrzymała skierowanie na pierwszą konsultację w celu uzyskania skierowania w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Liczba konsultacji lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba konsultacji pacjentów w przychodni lekarskiej w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Liczba porad ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba konsultacji pacjentów w przychodni w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowita liczba dni hospitalizacji podczas wszystkich pobytów szpitalnych w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Długość epizodu leczenia ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni od pierwszej konsultacji do ostatniej konsultacji serii konsultacji ambulatoryjnych po skierowaniu do przychodni w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni od przyjęcia pacjenta do wypisu po skierowaniu na oddział stacjonarny w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Długość zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni od pierwszego do ostatniego dnia okresu zwolnienia lekarskiego w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Rodzaj problemu zdrowotnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kody ICPC-2 w praktykach PG i/lub diagnostyka ICD-10 w opiece psychiatrycznej w okresie ekstrakcji danych
|
12 miesięcy
|
|
Nasilenie objawów psychicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Globalna Ocena Funkcjonowania – podskala objawów (GAF-S), stosowana w służbach zdrowia psychicznego
|
12 miesięcy
|
|
Nasilenie upośledzenia funkcjonowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Globalna Ocena Funkcjonowania – podskala zaburzeń funkcjonalnych (GAF-F), stosowana w służbach zdrowia psychicznego
|
12 miesięcy
|
|
Zgłaszane przez siebie problemy ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W kwestionariuszu skierowanym do pacjentów: Wynik kliniczny w rutynowej ocenie (CORE-10) zawierający 10 pozycji dotyczących problemów zdrowia psychicznego (Barkham 2013).
Odpowiedzi na każde pytanie można udzielić na 5-punktowej skali częstotliwości od 0 „w ogóle” do 4 „w większości przypadków”.
Na 10 pozycji składają się: depresja (2 pozycje), lęk (2 pozycje), funkcjonowanie (3 pozycje, po 1 dla „ogólnych”, „społecznych” i „bliskich”); uraz (1 szt.); fizyczny (1 szt.); i ryzyko samobójcze (1 pozycja).
Dwa z elementów są pozytywnie ujęte.
Dziesięć pozycji sumuje się (odwracając dwie pozycje dodatnie) w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższy wynik sumy oznacza poważniejsze problemy ze zdrowiem psychicznym.
|
2 tygodnie
|
|
Samodzielne zgłaszanie upośledzenia funkcjonowania spowodowanego problemami zdrowotnymi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W kwestionariuszu skierowanym do pacjentów: Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS) zawierająca pięć pozycji dotyczących upośledzenia funkcjonowania w różnych obszarach na skutek problemów zdrowotnych (Mundt 2002).
Do każdej pozycji udzielana jest odpowiedź na 5-punktowej skali stopnia upośledzenia od 0 = „w ogóle” do 4 = „bardzo dużo” (zaadaptowana z oryginalnej 9-punktowej skali od 0 do 8, aby dopasować ją do 5-punktowych skal w pozostałej części krótkiego kwestionariusza).
Pięć pozycji obejmuje: pracę/edukację, prace domowe, zajęcia społeczne, samodzielną aktywność, kontakt/relacje z rodziną/innymi osobami.
Pięć pozycji sumuje się, tworząc wynik całkowity w zakresie od 0 do 20, gdzie wyższy wynik sumaryczny oznacza poważniejsze upośledzenie funkcjonowania spowodowane problemami zdrowotnymi.
|
2 tygodnie
|
|
Zadowolenie pacjentów ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W kwestionariuszu skierowanym do pacjentów i opracowanym na potrzeby badania: Trzy pozycje podskali satysfakcji z usług lekarza rodzinnego (dostępność, traktowanie z szacunkiem, uzyskanie pomocy w razie potrzeby), trzy pozycje podskali satysfakcji z usług w zakresie zdrowia psychicznego (dostępność , spotkał się z szacunkiem, w razie potrzeby uzyskał pomoc), jeśli taki kontakt trwa 12 miesięcy, oraz trzy pozycje dla podskali satysfakcji ze współpracy służb zdrowia (ich współpraca, zrozumienie sytuacji, przydatność udzielonej całkowitej pomocy).
Do każdej pozycji udzielana jest odpowiedź w 5-punktowej skali stopnia upośledzenia od 1 = „bardzo niezadowolony” do 5 = „bardzo zadowolony”.
Dla każdej podskali trzy pozycje sumowane są do wyniku całkowitego mieszczącego się w przedziale od 3 do 15, gdzie wyższy wynik sumaryczny oznacza wyższy stopień zadowolenia z określonych usług.
|
2 tygodnie
|
|
Ogólna jakość życia (MANSA)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W kwestionariuszu skierowanym do pacjentów: Pojedyncze pytanie dotyczące ogólnej jakości życia pochodzi z Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), która jest kwestionariuszem dotyczącym jakości życia stosowanym w wielu ostatnich badaniach (Priebe 1999).
Odpowiedzi na pytanie udziela się w 5-punktowej skali stopnia zadowolenia z ogólnej jakości życia od 1 „bardzo niezadowolony” do 5 „bardzo zadowolony” (zaadaptowanej z oryginalnej 7-punktowej skali MANSA w celu dopasowania do 5- skale punktowe w pozostałej części krótkiego kwestionariusza).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Smith SM, Allwright S, O'Dowd T. Effectiveness of shared care across the interface between primary and specialty care in chronic disease management. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD004910. doi: 10.1002/14651858.CD004910.pub2.
- Harkness EF, Bower PJ. On-site mental health workers delivering psychological therapy and psychosocial interventions to patients in primary care: effects on the professional practice of primary care providers. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD000532. doi: 10.1002/14651858.CD000532.pub2.
- Butler M, Kane RL, McAlpine D, Kathol R, Fu SS, Hagedorn H, Wilt T. Does integrated care improve treatment for depression? A systematic review. J Ambul Care Manage. 2011 Apr-Jun;34(2):113-25. doi: 10.1097/JAC.0b013e31820ef605.
- Hviding K, Bugge P, Ekern P, Brelin P, Høifødt TS, Nessa J, Flottorp S (2006). Samhandling om pasienter med alvorlige psykiske problemer i allmennpraksis. [Collaboration regarding patients with severe mental problems in general practice]. Rapport Nr 1-2008. Oslo, Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten, 2008.
- Craven MA, Bland R. Better practices in collaborative mental health care: an analysis of the evidence base. Can J Psychiatry. 2006 May;51(6 Suppl 1):7S-72S.
- Kates N, Mazowita G, Lemire F et al (2011a). The Evolution of Collaborative Mental Health Care in Canada; A shared vision for the future. Position paper. The Canadian Journal of Psychiatry 56(5).
- Kates N, McPherson-Doe C, George L. Integrating mental health services within primary care settings: the Hamilton Family Health Team. J Ambul Care Manage. 2011 Apr-Jun;34(2):174-82. doi: 10.1097/JAC.0b013e31820f6435.
- Eldridge S, Kerry S. A practical guide to cluster randomised trials in health services research. John Wiley & Sons, Chichester, UK, 2012
- Barkham M, Bewick B, Mullin T, Gilbody S, Connell J, Cahill J, Mellor-Clark J, Richards D, Unsworth G, Evans C. The CORE-10: A short measure of psychological distress for routine use in the psychological therapies, Counselling and Psychotherapy Research: Linking research with practice, 2013. 13(1):1-13,
- Piiksi Dahli M, Brekke M, Ruud T, Haavet OR. Prevalence and distribution of psychological diagnoses and related frequency of consultations in Norwegian urban general practice. Scand J Prim Health Care. 2020 Jun;38(2):124-131. doi: 10.1080/02813432.2020.1783477. Epub 2020 Jun 27.
- Rugkasa J, Tveit OG, Berteig J, Hussain A, Ruud T. Collaborative care for mental health: a qualitative study of the experiences of patients and health professionals. BMC Health Serv Res. 2020 Sep 9;20(1):844. doi: 10.1186/s12913-020-05691-8.
- Kann IC, Dahli MP, Ruud T. New collaborative model for patients with mental health problems: Impact on sickness abscence or rehabilitation benefits? [Ny samhandlingsmodell for pasienter med psykiske lidelser: Påvirkes sykefravær eller arbeidsavklaringspenger?] Arbeid og velferd 2019 (2): 27-41
- Dahli MP, Saltyte-Benth J, Haavet OR, Ruud T, Brekke M. Somatic symptoms and associations with common psychological diagnoses: a retrospective cohort study from Norwegian urban general practice. Fam Pract. 2021 Nov 24;38(6):766-772. doi: 10.1093/fampra/cmab038.
- Haavet OR, Saltyte Benth J, Gjelstad S, Hanssen-Bauer K, Dahli MP, Kates N, Ruud T. Detecting young people with mental disorders: a cluster-randomised trial of multidisciplinary health teams at the GP office. BMJ Open. 2021 Dec 24;11(12):e050036. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050036.
- Tveit OG, Ruud T, Hanssen-Bauer K, Haavet OR, Hussain A. An explorative study of factors associated with treatment in specialized mental health care centers among GP patients in Norway. BMC Health Serv Res. 2021 Sep 13;21(1):960. doi: 10.1186/s12913-021-06982-4.
- Dahli MP, Haavet OR, Ruud T, Brekke M. GPs' identification of patients with mental distress: a coupled questionnaire and cohort study from norwegian urban general practice. BMC Prim Care. 2022 Oct 9;23(1):260. doi: 10.1186/s12875-022-01865-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273932
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .