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Gemeinsame Pflege und übliche Gesundheitsversorgung bei psychischen und komorbiden Gesundheitsproblemen

25. November 2024 aktualisiert von: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Gemeinsame Pflege und übliche Gesundheitsversorgung bei psychischen und komorbiden Gesundheitsproblemen. Eine Cluster-randomisierte Studie

Ziel ist es, die Auswirkungen auf Patienten und Gesundheitsversorgung durch eine Adaption des Hamilton Family Health Team-Modells der gemeinsamen Versorgung zwischen Allgemeinärzten (GPs), psychiatrischen Diensten und anderen primären oder spezialisierten Diensten zu untersuchen. Die Studie wird in sechs Hausarztzentren mit 30 Hausärzten in drei Bezirken in Oslo, Norwegen, durchgeführt.

In jedem Hausarztzentrum mit gemeinsamer Betreuung arbeitet ein klinischer Psychologe eines CMHC zweieinhalb Tage pro Woche und ein Psychiater ein bis zwei Stunden pro Woche. Sie stehen den Hausärzten für Gespräche zur Verfügung und führen auf Wunsch der Hausärzte eine Beurteilung und Kurzbehandlung durch. Je nach Bedarf der Patienten werden andere primäre Gesundheits- und Sozialfürsorgedienste sowie andere spezialisierte Dienste für psychische Gesundheit oder Substanzabhängigkeit hinzugezogen.

Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie von Hausarztpatienten und ihrer Gesundheitsversorgung in Hausarztzentren mit gemeinsamer Versorgung (Versuchsgruppe) im Vergleich zur üblichen Gesundheitsversorgung in anderen Hausarztzentren (Kontrollgruppe). In jedem der drei Bezirke wird ein Hausarztzentrum nach dem Zufallsprinzip 18 Monate lang einer gemeinsamen Versorgung zugewiesen, während ein anderes Zentrum die übliche Gesundheitsversorgung fortsetzt.

Registerdaten zu Patienten und Leistungen werden für 12 Monate (T0) vor der Implementierung der gemeinsamen Versorgung und für 12 Monate (T1) mit gemeinsamer Versorgung nach 6 Monaten Implementierung extrahiert. Die Registerdaten zu Patienten und Gesundheitsversorgung werden aus den Patientenakten von Hausärzten, Diensten für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch sowie NAV (Sozial-/Wohlfahrtsdiensten) extrahiert. Die Kohorten bei T0 und T2 umfassen alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, die von den Hausärzten behandelt werden.

Für eine Teilstichprobe der Registerkohorte werden sowohl bei T0 als auch bei T1 die von Patienten berichtete psychische Gesundheit, funktionelle Beeinträchtigungen aufgrund gesundheitlicher Probleme, die allgemeine Lebensqualität und die Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten untersucht.

Am Ende des 18-monatigen Zeitraums der gemeinsamen Betreuung wird eine qualitative Teilstudie zu Erfahrungen mit der Zusammenarbeit, dem Shared-Care-Modell, der Umsetzung des Modells, Moderatoren und Hindernissen durchgeführt. Zu den Informanten zählen Patienten, Hausärzte und Kollegen sowie Manager und Fachkräfte, die an der gemeinsamen Pflege beteiligt sind.

Das Studienprotokoll wurde von den regionalen und nationalen Ausschüssen für medizinische und Gesundheitsforschung sowie vom Datenschutzbeauftragten des Health Trust genehmigt.

Fortschritt und Status werden in der detaillierten Beschreibung beschrieben. Die Datenanalyse beginnt im September 2018.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND

In Norwegen gab es verschiedene Formen der Zusammenarbeit zwischen kommunalen Zentren für psychische Gesundheit (CMHCs), Hausärzten sowie der primären Gesundheits- und Sozialfürsorge. Da es jedoch an Forschung zu solchen Modellen mangelt, gibt es kaum Erkenntnisse darüber, ob sie zu einer besseren Gesundheitsversorgung, besseren Ergebnissen und einer besseren Zufriedenheit beitragen, z. für die große Gruppe von Patienten mit mittelschweren psychischen und komorbiden Gesundheitsproblemen, die hauptsächlich von Hausärzten behandelt werden. Es besteht ein großer Bedarf an klar definierten Kooperationsmodellen und an forschungsbasiertem Wissen über deren Durchführbarkeit und Wirkung im Kontext der norwegischen Gesundheitsdienste.

Überprüfungen von Studien zur Zusammenarbeit zeigen inkonsistente Ergebnisse, darunter unzureichende Beweise, um signifikante Vorteile der gemeinsamen Pflege zu belegen (Smith 2009), geringfügige Reduzierungen bei Konsultationen zur Grundversorgung und Überweisungen zur psychischen Gesundheit (Harkness 2009), teilweise verbessertes Depressionsmanagement (Butler 2011) und Forschung hauptsächlich auf einfacheren Modellen der Zusammenarbeit zwischen zwei Fachleuten (Hviding et al. 2008, Craven et al. 2006).

Das in Hamilton, Kanada, entwickelte Family Health Teams-Modell ist ein vielversprechendes Modell der gemeinsamen Pflege (Kates 2011a, 2011b). Es basiert auf Hausarztpraxen. Zu jedem Team gehören ein oder mehrere Hausärzte, Krankenschwestern, psychologische Berater, ein Gastpsychiater und einige andere Teilzeitkräfte (Apotheker, Ernährungsberater, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten). Das Modell hat den Zugang zur Pflege für Menschen mit psychischen Gesundheits- und Suchtproblemen verbessert, die Wartezeit verkürzt, die Überweisungen an ambulante psychiatrische Dienste reduziert, die Patientenzufriedenheit erhöht, die Patientengesundheit verbessert, die Kommunikation und Koordination verbessert und das Selbstvertrauen und die Fähigkeiten der Hausärzte gestärkt bei der Behandlung psychischer Probleme.

KONTEXT

Die Studie wird in drei Osloer Bezirken (Alna, Grorud, Stovner) mit einer Gesamtbevölkerung von 108.000 Einwohnern durchgeführt. Sie werden von insgesamt 85 Hausärzten in Hausarztzentren, von der primären Gesundheits- und Sozialfürsorge in den Bezirken sowie von einem Community Mental Health Center (CMHC), psychiatrischen Diensten für Kinder und Jugendliche (CAMHS) und anderen Abteilungen der Abteilung betreut Psychiatrische Dienste am Universitätskrankenhaus Akershus.

INTERVENTION

Bei der Intervention handelt es sich um eine angepasste Version der gemeinsamen Versorgung mit enger Zusammenarbeit von Diensten und Berufsgruppen, die hauptsächlich in drei GP-Zentren angesiedelt ist. In jedem GP-Zentrum arbeitet ein klinischer Psychologe des Community Mental Health Center (CMHC) zweieinhalb Tage pro Woche, und ein Psychiater des CMHC arbeitet in jedem GP-Zentrum ein bis zwei Stunden pro Woche. Der Psychologe und der Psychiater stehen den Hausärzten für Beratungen und Gespräche zur Verfügung und führen auf Wunsch des Hausarztes eine Beurteilung und Kurzbehandlung der Patienten durch. Andere primäre Gesundheits- und Sozialfürsorgeeinrichtungen sowie andere spezialisierte Dienste für psychische Gesundheit oder Substanzabhängigkeit werden je nach Bedarf der Patienten einbezogen oder konsultiert.

Die Entscheidungen über die Anpassung des Modells wurden von den kooperierenden Diensten selbst im Oktober-Dezember 2015 nach einem gemeinsamen Besuch von 14 Personen in Hamilton und mit Beiträgen der Forschungsgruppe getroffen. Dadurch wurde sichergestellt, dass die Dienste Eigentümerschaft und Engagement für das Modell hatten und dazu beitrugen, es machbar und nützlich zu machen.

Die gemeinsame Versorgung in den drei experimentellen GP-Zentren wurde im Winter 2016 eingerichtet und war 18 Monate lang von April/Mai 2016 bis Oktober/November 2017 in Betrieb. Die Umsetzung wurde durch Diskussionen in monatlichen Treffen in jedem GP-Zentrum für die dort an der gemeinsamen Pflege zusammenarbeitenden Fachkräfte und in monatlichen Treffen im CMHC zwischen den Psychologen und Psychiatern in der gemeinsamen Pflege, den Managern des CMHC und dem Hauptforscher der Forschungsstudie unterstützt .

ZIELE

Ziel ist es, die Auswirkungen einer norwegischen Adaption des Hamilton Family Health Team-Modells der gemeinsamen Versorgung zwischen Allgemeinärzten (GPs), psychiatrischen Diensten und anderen primären oder spezialisierten Diensten zu untersuchen.

FORSCHUNGSFRAGEN

  1. Was sind die Merkmale von Patienten, die in den üblichen Hausarztpraxen behandelt werden (ICPC-2-Codes, psychische Gesundheitsprobleme, Komorbidität von psychischen und somatischen Gesundheitsproblemen)?
  2. Wie sieht die übliche Gesundheitsversorgung der Hausarztpatienten insgesamt durch Hausärzte, primäre Gesundheits- und Sozialfürsorge sowie Dienste für psychische Gesundheit und Substanzabhängigkeit aus?
  3. Wie wird die von Patienten berichtete psychische Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten und Zusammenarbeit bei Patienten in üblichen Hausarztpraxen gesehen?
  4. Ist die geteilte Versorgung mit Veränderungen beim Zugang zur psychiatrischen Versorgung, bei der Überweisung an spezialisierte psychiatrische Versorgung, bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und bei der Verteilung der Patienten auf die verschiedenen Dienste verbunden?
  5. Wie ist der Verlauf und das Ergebnis des Patienten (Wartezeit, Krankheitsurlaub, psychische Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Behandlungsdauer) bei geteilter Versorgung im Vergleich zur üblichen Gesundheitsversorgung?
  6. Gibt es in der geteilten Versorgung eine stärker integrierte Versorgung für Komorbidität (gleichzeitige psychische/somatische/substanzabhängige Probleme) als in der üblichen Gesundheitsversorgung?
  7. Wie sind die Erfahrungen der Hausarztpatienten mit der geteilten Versorgung im Vergleich zur üblichen Gesundheitsversorgung?
  8. Was sind für Gesundheitsfachkräfte in der Shared Care die wichtigsten Vor- und Nachteile der Shared Care?
  9. Welche Faktoren oder Hindernisse für die Umsetzung von Shared Care identifizieren Gesundheitsexperten in der Shared Care?

METHODEN

CLUSTER-RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE REGISTERSTUDIE ÜBER DIE AUSWIRKUNGEN VON SHARED CARE

Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie von Hausarztpatienten und ihrer Gesundheitsversorgung in gemeinsamer Versorgung (Versuchsgruppe) im Vergleich zur üblichen Gesundheitsversorgung (Kontrollgruppe). In jedem der drei Bezirke wird ein Hausarztzentrum nach dem Zufallsprinzip 18 Monate lang gemeinsam betreut, während ein anderes Hausarztzentrum die übliche Gesundheitsversorgung fortsetzt. Registerdaten zu Patienten und Gesundheitsversorgung werden für 12 Monate (T0) vor der Implementierung der Shared Care und für 12 Monate (T1) mit Shared Care (nach 6 Monaten mit Implementierung des Shared Care-Modells) extrahiert.

Retrospektive Registerdaten zu Patienten und der Inanspruchnahme von Diensten für die beiden 12-Monats-Zeiträume (T0 und T1) werden aus den Patientenakten des Hausarztes, des Akershus-Universitätskrankenhauses (Dienste für psychische Gesundheit und Substanzabhängigkeit für Erwachsene und Jugendliche) und NAV (Sozial-/Wohlfahrtsdienste) extrahiert Dienstleistungen). Die Patientenkohorten bei T0 und T1 umfassen alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, die von den 30 Hausärzten in 12 Monaten behandelt wurden. Basierend auf früheren Studien wurde erwartet, dass jede Kohorte 20–25.000 Patienten umfasst. Im Jahr 2014 überwiesen die 30 Hausärzte 840 Patienten an ambulante psychiatrische Kliniken und 190 an stationäre psychiatrische Stationen. Auf dieser Grundlage ist zu erwarten, dass sich im Vergleich von Zeiträumen von 12 Monaten signifikante Veränderungen bei den Überweisungen an ambulante Kliniken (hauptsächlicher primärer Endpunkt) zeigen.

Bei den Datenanalysen zum Einfluss von Shared Care werden die Versuchsstandorte mit Kontrollstandorten bei T1 sowie mit allen Standorten bei T0 verglichen, einschließlich einer Differenz-in-Differenz-Analyse (Forschungsfragen 4-6). Die Datenanalyse zur üblichen Gesundheitsversorgung bei T0 umfasst deskriptive Analysen und Analysen zur Identifizierung und zum Vergleich verschiedener Patientenuntergruppen oder Nutzungsmuster der Gesundheitsversorgung in diesem einzigartigen kombinierten Datensatz aus den verschiedenen Diensten für eine große Gruppe von Hausarztpatienten (Forschungsfragen 1- 2).

TEILSTUDIE ÜBER PATIENTENBERICHTE GESUNDHEIT UND ZUFRIEDENHEIT

Für eine Teilstichprobe der Registerkohorte werden sowohl bei T0 als auch bei T1 die von Patienten berichtete psychische Gesundheit, funktionelle Beeinträchtigungen aufgrund gesundheitlicher Probleme, die allgemeine Lebensqualität und die Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten untersucht. Hausarztpatienten im Alter von 16 bis 65 Jahren werden zwei Wochen lang in jedem Hausarztzentrum mit Unterstützung des Forschungspersonals rekrutiert. Eingeschlossene Patienten geben eine schriftliche Einwilligung und füllen einen kurzen Fragebogen auf Norwegisch oder Englisch aus. Einschlusskriterien und sekundäre Ergebnismaße im Fragebogen sind in den Tabellen aufgeführt. Die Stichprobe ist eine Teilstichprobe der Registerkohorten zu T0 und T1. Um einen Unterschied von 6 Punkten auf der Messung der psychischen Gesundheit CORE-10 zwischen T0 und T1 mit 5 % zweiseitiger Signifikanz und 90 % Power zu identifizieren, sind 70 Patienten pro Arm in einer Cluster-randomisierten Studie mit ICC=0,03 und jeweils 12 Allgemeinärzten erforderlich Arm (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). Das Ziel, 600–750 Patienten (20–25 pro Hausarzt) zu rekrutieren, wird eine mehr als ausreichend große Teilstichprobe für den wichtigsten sekundären Endpunkt (CORE-10) sichern. Datenanalysen der von Patienten gemeldeten Informationen werden Forschungsfrage 3 und Teile der Forschungsfragen 4 und 5 beantworten.

QUALITATIVE TEILSTUDIE ZU ERFAHRUNGEN MIT SHARED CARE

Am Ende des 18-monatigen Zeitraums der gemeinsamen Betreuung wird eine qualitative Teilstudie zu Erfahrungen mit der Zusammenarbeit im Allgemeinen, dem Shared-Care-Modell, der Umsetzung des Modells, Moderatoren und Hindernissen durchgeführt. Fokusgruppen werden mit den Hausärzten in jedem der Hausarztzentren (Versuchs- und Kontrollzentren) durchgeführt und individuelle qualitative Interviews mit etwa 15 Patienten mit Erfahrung in der gemeinsamen Pflege, Krankenschwestern und anderen Mitarbeitern in den Hausarztzentren sowie beteiligten Fachkräften durchgeführt Gemeinsame Pflege in den primären Gesundheits- und Sozialdiensten, Manager des CMHC und die in der gemeinsamen Pflege tätigen Psychologen und Psychiater des CMHC. Diese qualitative Studie wird anstelle einer geplanten Befragung mit einem Fragebogen an das Gesundheitspersonal durchgeführt, da die Anzahl potenzieller Informanten für statistische Analysen im Vergleich zu den Erwartungen bei der Planung der Studie zu gering wäre. Analysen der qualitativen Daten werden die Forschungsfragen 7-9 beantworten.

ETHISCHE GENEHMIGUNG

Das Studienprotokoll wurde am 8. Mai 2014 vom Regional Committee on Medical and Health Research Ethics Health Region South East genehmigt (Reg.-Nr. 2014/435), vom Nationalen Komitee für Ethik in der medizinischen und Gesundheitsforschung in Norwegen, 10. November 2014 (Reg.-Nr. 2014/160) und vom Datenschutzbeauftragten des Universitätsklinikums Akershus (Reg.-Nr. 13/138). Das National Committee on Medical and Health Research Ethics bestätigte, dass die Studie die notwendigen rechtlichen Kriterien erfüllt, um strukturierte Registerdaten aus den Diensten zu extrahieren, ohne den Patienten Informationen zu geben oder eine schriftliche Zustimmung einzuholen. Das genehmigte Protokoll von 2014 ist dieser Anmeldung beigefügt.

FORTSCHRITT UND STATUS DER STUDIE

Die Datenextraktion der Registerkohorten erfolgte in den Jahren 2015 und 2017 aus den elektronischen Patientenakten des Hausarztes, in den Jahren 2017–2018 aus den psychiatrischen Diensten des Universitätskrankenhauses Akershus und in den Jahren 2017–2018 aus dem NAV (Sozial-/Wohlfahrtsdienste). Die Datenerfassung der beiden klinischen Kohorten in den GP-Zentren erfolgte in den Jahren 2015 und 2017. Die Qualitätskontrolle und Organisation der Daten erfolgte im Zeitraum 2017–2018. Die Datenanalyse beginnt im September 2018.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gesamtstichprobe der Patienten, die von einem der Hausärzte in den sechs teilnehmenden Hausarztzentren während der 12 Monate der retrospektiven Datenextraktion aus Patientenregistern vor der Randomisierung der Hausarztzentren zur gemeinsamen Versorgung gesehen wurden, sowie der Patienten, die von einem der Hausärzte der sechs teilnehmenden Hausärzte behandelt wurden Zentren während der 12 Monate der retrospektiven Datenextraktion aus Patientenregistern während des Zeitraums, in dem drei der GP-Zentren die Pflege geteilt haben. Die Stichproben aus den beiden Zeiträumen sind unterschiedlich, können sich jedoch teilweise überschneiden, da erwartet wird, dass viele Patienten in beiden Zeiträumen einen Hausarzt aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während der 12 Monate von einem Hausarzt untersucht, um Daten zu allen Kontakten zu extrahieren

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Exp: Patienten von Hausärzten mit geteilter Versorgung
Alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, die innerhalb von 12 Monaten Kontakt zu einem Hausarzt in einem der drei Hausarztzentren hatten, die vor Ablauf der 12 Monate randomisiert einer gemeinsamen Versorgung zugewiesen wurden.
Bei der Intervention handelt es sich um eine angepasste Version der gemeinsamen Versorgung mit enger Zusammenarbeit von Diensten und Berufsgruppen, die hauptsächlich in drei GP-Zentren angesiedelt ist. In jedem GP-Zentrum arbeitet ein klinischer Psychologe des Community Mental Health Center (CMHC) zweieinhalb Tage pro Woche, und ein Psychiater des CMHC arbeitet in jedem GP-Zentrum ein bis zwei Stunden pro Woche. Der Psychologe und der Psychiater stehen den Hausärzten für Beratungen und Gespräche zur Verfügung und führen auf Wunsch der Hausärzte Beurteilungen und Kurzbehandlungen durch. Andere primäre Gesundheits- und Sozialfürsorgeeinrichtungen sowie andere spezialisierte Dienste für psychische Gesundheit oder Substanzabhängigkeit werden je nach Bedarf der Patienten einbezogen oder konsultiert.
Kontra: Patienten von Hausärzten ohne gemeinsame Versorgung
Alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, die im Laufe von 12 Monaten Kontakt zu einem Hausarzt in einem der drei Hausarztzentren hatten, die nicht vor Ablauf der 12 Monate in eine gemeinsame Versorgung randomisiert wurden, und alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, die im Laufe von 12 Monaten Kontakt hatten hatten vor der Randomisierung und Einführung der gemeinsamen Versorgung Kontakt zu einem Hausarzt in einem der sechs Hausarztzentren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungen von Hausärzten an ambulante Kliniken für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Überweisungen von Hausärzten an ambulante Kliniken für psychische Gesundheit während des Zeitraums der Datenextraktion
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungen von Hausärzten an stationäre psychiatrische Stationen
Zeitfenster: 12 Monate
Überweisungen von Hausärzten an stationäre psychiatrische Stationen während des Zeitraums der Datenextraktion
12 Monate
Wartezeit von der Überweisung bis zum ersten Beratungsgespräch
Zeitfenster: 12 Monate
Tage von der Ambulanz hat im Zeitraum zur Datenextraktion eine Überweisung zur Erstsprechstunde für eine Überweisung erhalten
12 Monate
Anzahl der Hausarztkonsultationen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patientenkonsultationen im Hausarztzentrum während des Zeitraums der Datenextraktion
12 Monate
Anzahl der ambulanten Konsultationen
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patientenkonsultationen in der Ambulanz im Zeitraum der Datenextraktion
12 Monate
Anzahl der stationären Tage
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der stationären Tage über alle stationären Aufenthalte im Zeitraum der Datenextraktion
12 Monate
Länge einer ambulanten Behandlungsepisode
Zeitfenster: 12 Monate
Tage von der ersten Konsultation bis zur letzten Konsultation einer Reihe ambulanter Konsultationen nach einer Überweisung an die Ambulanz im Zeitraum der Datenextraktion
12 Monate
Dauer eines stationären Aufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
Tage von der stationären Aufnahme bis zur Entlassung nach einer Überweisung auf die stationäre Station im Zeitraum der Datenextraktion
12 Monate
Dauer des Krankenstandes
Zeitfenster: 12 Monate
Tage vom ersten bis zum letzten Tag eines Krankheitsurlaubstages in der Klinik während des Zeitraums für die Datenextraktion
12 Monate
Art des Gesundheitsproblems
Zeitfenster: 12 Monate
ICPC-2-Codes in PG-Praxen und/oder ICD-10-Diagnose in der psychiatrischen Versorgung während des Zeitraums der Datenextraktion
12 Monate
Die Schwere der psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
Global Assessment of Functioning – Subskala für Symptome (GAF-S), verwendet in psychiatrischen Diensten
12 Monate
Der Schweregrad der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 12 Monate
Global Assessment of Functioning – Subskala für funktionelle Beeinträchtigung (GAF-F), verwendet in psychiatrischen Diensten
12 Monate
Selbstberichtete psychische Probleme
Zeitfenster: 2 Wochen
Im Fragebogen an Patienten: Clinical Outcome in Routine Evaluation (CORE-10) mit 10 Items zu psychischen Gesundheitsproblemen (Barkham 2013). Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Häufigkeitsskala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „meistens“ beantwortet. Die 10 Items umfassen Folgendes: Depression (2 Items), Angst (2 Items), Funktionsfähigkeit (3 Items, jeweils 1 für „allgemein“, „sozial“ und „nah“); Trauma (1 Item); physisch (1 Artikel); und Suizidrisiko (1 Item). Zwei der Objekte sind positiv gerahmt. Die zehn Items werden summiert (wobei die beiden positiven Items umgedreht werden) und ergeben einen Gesamtscore mit einem Bereich von 0 bis 40, wobei ein höherer Gesamtscore schwerwiegendere psychische Gesundheitsprobleme bedeutet.
2 Wochen
Selbstberichtete Funktionsbeeinträchtigung aufgrund gesundheitlicher Probleme
Zeitfenster: 2 Wochen
Im Fragebogen an Patienten: Work and Social Adjustment Scale (WSAS) mit fünf Items zur Funktionsbeeinträchtigung in verschiedenen Bereichen aufgrund gesundheitlicher Probleme (Mundt 2002). Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala für den Grad der Beeinträchtigung von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr stark“ beantwortet (angepasst von der ursprünglichen 9-Punkte-Skala von 0 bis 8, um sie an die 5-Punkte-Skalen anzupassen). im Rest des kurzen Fragebogens). Die fünf Items umfassen Folgendes: Arbeit/Bildung, Hausarbeit, soziale Aktivitäten, alleinige Aktivitäten, Kontakt/Beziehung mit Familie/anderen. Die fünf Items werden zu einem Gesamtscore mit einer Spanne von 0 bis 20 summiert, wobei ein höherer Gesamtsummenscore eine stärkere Funktionsbeeinträchtigung aufgrund gesundheitlicher Probleme bedeutet.
2 Wochen
Patientenzufriedenheit mit Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 2 Wochen
Im Fragebogen für Patienten, der für die Studie entwickelt wurde: Drei Items für eine Subskala zur Zufriedenheit mit dem Hausarzt (für den Zugang, mit Respekt begegnet, bei Bedarf Hilfe erhalten), drei Items für eine Subskala zur Zufriedenheit mit den psychiatrischen Diensten (für den Zugang). , mit Respekt begegnet, bei Bedarf Hilfe erhalten), wenn dieser Kontakt 12 Monate gedauert hat, und drei Items für eine Subskala zur Zufriedenheit mit der Zusammenarbeit zwischen den Gesundheitsdiensten (ihre Zusammenarbeit, ihr Verständnis der Situation, der Nutzen ihrer gesamten Hilfe). Die Beantwortung jedes Items erfolgt auf einer 5-stufigen Gradskala der Beeinträchtigung von 1 = „sehr unzufrieden“ bis 5 = „sehr zufrieden“. Für jede Subskala werden die drei Items zu einer Gesamtpunktzahl mit einer Spanne von 3 bis 15 summiert, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl einen höheren Grad der Zufriedenheit mit den spezifischen Dienstleistungen bedeutet.
2 Wochen
Gesamte Lebensqualität (MANSA)
Zeitfenster: 2 Wochen
Im Fragebogen für Patienten: Eine einzelne Frage zur allgemeinen Lebensqualität stammt aus dem Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), einem Fragebogen zur Lebensqualität, der in vielen neueren Studien verwendet wird (Priebe 1999). Die Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala der Zufriedenheit mit der allgemeinen Lebensqualität von 1 = „sehr unzufrieden“ bis 5 = „sehr zufrieden“ beantwortet (angepasst von der ursprünglichen 7-Punkte-Skala in MANSA, um sie an die 5-Punkte-Skala anzupassen). Punkteskalen im Rest des kurzen Fragebogens).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 273932

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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