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Assistenza condivisa e assistenza sanitaria abituale per problemi di salute mentale e comorbidità

25 novembre 2024 aggiornato da: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Assistenza condivisa e assistenza sanitaria abituale per problemi di salute mentale e comorbidità. Uno studio randomizzato a grappolo

L’obiettivo è studiare l’impatto sui pazienti e sull’assistenza sanitaria mediante un adattamento del modello di assistenza condivisa dell’Hamilton Family Health Team tra medici di medicina generale (GP), servizi di salute mentale e altri servizi primari o specializzati. Lo studio è stato condotto in sei centri di medicina generale con 30 medici di famiglia in tre distretti di Oslo, Norvegia.

In ciascun centro di medicina generale con assistenza condivisa lavora uno psicologo clinico di un CMHC due giorni e mezzo alla settimana e uno psichiatra 1-2 ore a settimana. Sono a disposizione dei medici di base per discussioni e forniscono valutazioni e brevi trattamenti come richiesto dai medici di famiglia. Altri servizi sanitari e sociali di base e altri servizi specializzati in salute mentale o dipendenza da sostanze vengono consultati in base alle esigenze dei pazienti.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo di pazienti di medicina generale e della loro assistenza sanitaria in centri di medicina generale con assistenza condivisa (gruppo sperimentale) rispetto all'assistenza sanitaria abituale in altri centri di medicina generale (gruppo di controllo). In ciascuno dei tre distretti un centro di medicina generale viene randomizzato all'assistenza condivisa per 18 mesi mentre un altro centro continua con l'assistenza sanitaria abituale.

I dati del registro sui pazienti e sui servizi vengono estratti per 12 mesi (T0) prima dell'implementazione dell'assistenza condivisa e per 12 mesi (T1) con l'assistenza condivisa dopo 6 mesi di implementazione. I dati anagrafici dei pazienti e dell'assistenza sanitaria sono estratti dalle cartelle cliniche dei medici di base, dai servizi di salute mentale e abuso di sostanze e dai NAV (servizi socio-assistenziali). Le coorti al T0 e al T2 comprendono tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni visitati dai medici di base.

La salute mentale riferita dai pazienti, il deterioramento funzionale dovuto a problemi di salute, la qualità complessiva della vita e la soddisfazione per i servizi sanitari sono studiati per un sottocampione della coorte del registro sia al T0 che al T1.

Alla fine del periodo di 18 mesi di cura condivisa viene effettuato un sottostudio qualitativo delle esperienze di collaborazione, del modello di cura condivisa, dell’implementazione del modello, dei facilitatori e delle barriere. Gli informatori includono pazienti, medici di base e colleghi, manager e professionisti coinvolti nell'assistenza condivisa.

Il protocollo dello studio è stato approvato dai Comitati regionali e nazionali per la ricerca medico-sanitaria, nonché dal Responsabile della protezione dei dati dell'Azienda sanitaria.

L'avanzamento e lo stato sono descritti nella Descrizione dettagliata. L’analisi dei dati inizia a settembre 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO

Ci sono state varie forme di collaborazione in Norvegia tra i centri comunitari di salute mentale (CMHC), i medici di base e l’assistenza sanitaria e sociale di base. Ma data la mancanza di ricerca su tali modelli, si sa poco sul loro contributo al miglioramento dell’assistenza sanitaria, dei risultati e della soddisfazione, ad es. per l’ampio gruppo di pazienti con problemi di salute mentale e comorbilità moderatamente gravi, per lo più visitati dai medici di famiglia. C’è un grande bisogno di modelli di collaborazione chiaramente definiti e di conoscenze basate sulla ricerca sulla loro fattibilità e impatto nel contesto dei servizi sanitari norvegesi.

Le revisioni degli studi sulla collaborazione mostrano risultati incoerenti, comprese prove insufficienti per dimostrare benefici significativi dall'assistenza condivisa (Smith 2009), modeste riduzioni delle consultazioni di assistenza primaria e dei riferimenti alla salute mentale (Harkness 2009), un parziale miglioramento della gestione della depressione (Butler 2011) e la ricerca principalmente su modelli più semplici di collaborazione tra due professionisti (Hviding et al. 2008, Craven et al 2006).

Il modello Family Health Teams sviluppato a Hamilton, Canada, è un modello promettente di assistenza condivisa (Kates 2011a, 2011b). È costruito attorno alle pratiche del medico di famiglia. Ogni squadra comprende uno o più medici di base, infermieri, consulenti per la salute mentale, uno psichiatra consulente in visita e altro personale part-time (farmacista, nutrizionista, fisioterapista, terapista occupazionale). Il modello ha aumentato l’accesso alle cure per le persone con problemi di salute mentale e di dipendenza, ha ridotto i tempi di attesa, ha ridotto i ricoveri ai servizi ambulatoriali di salute mentale, ha aumentato la soddisfazione dei pazienti, ha migliorato la salute dei pazienti, ha migliorato la comunicazione e il coordinamento e ha aumentato la fiducia e le competenze dei medici di base. nel trattamento dei problemi di salute mentale.

CONTESTO

Lo studio è stato condotto in tre distretti di Oslo (Alna, Grorud, Stovner) con una popolazione totale di 108.000 abitanti. Sono serviti da un totale di 85 medici di base nei centri di medicina generale, dall'assistenza sanitaria e sociale di base nei distretti e da un centro comunitario di salute mentale (CMHC), servizi di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) e altri dipartimenti della Divisione. Servizi di salute mentale presso l'ospedale universitario di Akershus.

INTERVENTO

L'intervento è una versione adattata di cura condivisa con una stretta collaborazione da parte di servizi e gruppi professionali, localizzata principalmente in tre centri di medicina generale. In ciascun centro di medicina generale uno specialista psicologo clinico del centro comunitario di salute mentale (CMHC) lavora due giorni e mezzo alla settimana, e uno psichiatra del CMHC lavora in ciascun centro di medicina generale 1-2 ore a settimana. Lo psicologo e lo psichiatra sono a disposizione dei medici di famiglia per consultazioni e colloqui e forniscono valutazioni e brevi cure ai pazienti come richiesto dai medici di famiglia. Altri servizi sanitari e sociali di base e altri servizi specializzati in salute mentale o dipendenze da sostanze sono coinvolti o consultati in base alle esigenze dei pazienti.

Le decisioni sull'adattamento del modello sono state prese dagli stessi servizi che hanno collaborato nell'ottobre-dicembre 2015 dopo una visita congiunta ad Hamilton di 14 persone e con il contributo del gruppo di ricerca. Ciò ha garantito che i servizi avessero titolarità e impegno nei confronti del modello e contribuissero a renderlo fattibile e utile.

L'assistenza condivisa nei tre centri sperimentali di medicina generale è stata istituita durante l'inverno del 2016 ed è stata operativa per 18 mesi da aprile/maggio 2016 a ottobre/novembre 2017. L'implementazione è stata supportata da discussioni in incontri mensili presso ciascun centro di medicina generale per i professionisti che collaborano all'assistenza condivisa e in incontri mensili presso il CMHC tra gli psicologi e gli psichiatri in assistenza condivisa, i dirigenti del CMHC e il ricercatore principale dello studio di ricerca .

OBIETTIVI

L'obiettivo è studiare l'impatto di un adattamento norvegese del modello di assistenza condivisa dell'Hamilton Family Health Team tra medici di base, servizi di salute mentale e altri servizi primari o specializzati.

DOMANDE DI RICERCA

  1. Quali sono le caratteristiche dei pazienti visitati nelle consuete pratiche di medicina generale (codici ICPC-2, problemi di salute mentale, comorbilità di problemi di salute mentale e somatica)?
  2. Come è l'assistenza sanitaria abituale complessiva per i pazienti del medico di base da parte dei medici di famiglia, dell'assistenza sanitaria di base e dei servizi di salute mentale e per le dipendenze da sostanze?
  3. Come vengono visti nella pratica abituale del medico di famiglia la salute mentale, il funzionamento, la soddisfazione per i servizi sanitari e la collaborazione tra i pazienti riferiti dai pazienti?
  4. L’assistenza condivisa è associata a cambiamenti nell’accesso alle cure di salute mentale, all’invio a cure specializzate in salute mentale, all’uso dei servizi sanitari e alla distribuzione dei pazienti tra i servizi?
  5. Qual è il decorso e il risultato del paziente (tempo di attesa, congedo per malattia, salute mentale, funzionamento, durata del trattamento) con l'assistenza condivisa rispetto all'assistenza sanitaria abituale?
  6. Esiste un’assistenza più integrata per la comorbilità (problemi concomitanti di dipendenza mentale/somatica/da sostanze) nell’assistenza condivisa rispetto all’assistenza sanitaria tradizionale?
  7. Come sono le esperienze dei pazienti del medico di famiglia con la cura condivisa rispetto all'assistenza sanitaria tradizionale?
  8. Quali sono i principali vantaggi e svantaggi dell’assistenza condivisa secondo gli operatori sanitari nell’ambito dell’assistenza condivisa?
  9. Che cosa identificano gli operatori sanitari nell’assistenza condivisa come fattori facilitanti o ostacoli all’implementazione dell’assistenza condivisa?

METODI

STUDIO DI REGISTRO CONTROLLATO RANDOMIZZATO DI CLUSTER SULL'IMPATTO DELLA CURA CONDIVISA

Lo studio è uno studio controllato randomizzato a cluster di pazienti di medicina generale e della loro assistenza sanitaria in assistenza condivisa (gruppo sperimentale) rispetto all'assistenza sanitaria abituale (gruppo di controllo). In ciascuno dei tre distretti un centro di medicina generale viene randomizzato per ricevere cure condivise per 18 mesi mentre un altro centro di medicina generale continua con l'assistenza sanitaria abituale. I dati del registro sui pazienti e sull'assistenza sanitaria vengono estratti per 12 mesi (T0) prima dell'implementazione della shared care e per 12 mesi (T1) con shared care (dopo 6 mesi con l'implementazione del modello di shared care).

I dati retrospettivi del registro sui pazienti e sull'utilizzo dei servizi per i due periodi di 12 mesi (T0 e T1) sono estratti dalle cartelle dei pazienti del medico di base, dall'ospedale universitario di Akershus (servizi di salute mentale e dipendenze da sostanze per adulti e giovani) e dal NAV (servizi socio-assistenziali). servizi). Le coorti di pazienti al T0 e al T1 includono tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni visitati dai 30 medici di base in 12 mesi. Sulla base di studi precedenti si prevedeva che ciascuna coorte fosse composta da 20-25.000 pazienti. Nel 2014 i 30 medici di base hanno indirizzato 840 pazienti in cliniche ambulatoriali di salute mentale e 190 in reparti ospedalieri di salute mentale. Sulla base di ciò, si prevede che cambiamenti significativi nei ricoveri alle cliniche ambulatoriali (esito primario principale) verranno mostrati confrontando periodi di 12 mesi.

Nelle analisi dei dati sull'impatto dell'assistenza condivisa, i siti sperimentali vengono confrontati con i siti di controllo al T1, nonché con tutti i siti al T0, inclusa un'analisi della differenza nelle differenze (domande di ricerca 4-6). L'analisi dei dati sull'assistenza sanitaria abituale al T0 includerà analisi descrittive e analisi per identificare e confrontare diversi sottogruppi di pazienti o modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria in questo insieme unico di dati combinati provenienti dai diversi servizi per un ampio gruppo di pazienti di medicina generale (domande di ricerca 1- 2).

SOTTOSTUDIO SULLA SALUTE E SODDISFAZIONE RIFERITE DAI PAZIENTI

La salute mentale riferita dai pazienti, il deterioramento funzionale dovuto a problemi di salute, la qualità complessiva della vita e la soddisfazione per i servizi sanitari sono studiati per un sottocampione della coorte del registro sia al T0 che al T1. I pazienti di medicina generale di età compresa tra 16 e 65 anni vengono reclutati per due settimane presso ciascun centro di medicina generale con l'assistenza del personale di ricerca. I pazienti inclusi danno il consenso scritto e completano un breve questionario in norvegese o inglese. I criteri di inclusione e le misure di esito secondario nel questionario sono mostrati nelle tabelle. Il campione è un sottocampione delle coorti di registri a T0 e T1. Per identificare una differenza di 6 punti sulla misura della salute mentale CORE-10 tra T0 e T1 con una significatività a due code del 5% e una potenza del 90% sono necessari 70 pazienti per braccio in uno studio randomizzato a cluster con ICC=0,03 e 12 medici di famiglia in ciascuno braccio (Eldridge 2012, Schultz 2010, Moher 2010). L’obiettivo di reclutare 600-750 pazienti (20-25 per medico di famiglia) garantirà un sottocampione più che sufficiente per la principale misura di esito secondario (CORE-10). Le analisi dei dati delle informazioni riportate dai pazienti risponderanno alla domanda di ricerca 3 e a parti delle domande di ricerca 4 e 5.

SOTTOSTUDIO QUALITATIVO SULLE ESPERIENZE DI CURA CONDIVISA

Alla fine del periodo di 18 mesi di cura condivisa viene effettuato un sottostudio qualitativo delle esperienze di collaborazione in generale, del modello di cura condivisa, dell’implementazione del modello, dei facilitatori e delle barriere. Vengono condotti focus group con i medici di base in ciascuno dei centri di medicina generale (centri sperimentali e di controllo) e vengono effettuate interviste qualitative individuali con circa 15 pazienti con esperienza di assistenza condivisa, infermieri e altri collaboratori presso i centri di medicina generale, professionisti coinvolti con l'assistenza condivisa nei servizi sanitari e sociali primari, i dirigenti del CMHC e gli psicologi e gli psichiatri del CMHC che lavorano nell'assistenza condivisa. Questo studio qualitativo viene effettuato al posto di un'indagine pianificata con un questionario al personale sanitario, poiché il numero di potenziali informatori sarebbe troppo piccolo per analisi statistiche rispetto a quanto previsto durante la pianificazione dello studio. Le analisi dei dati qualitativi risponderanno alle domande di ricerca 7-9.

APPROVAZIONE ETICA

Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Regionale per la Ricerca Medica e Sanitaria Etica Sanitaria Regione Sud Est l'8 maggio 2014 (reg.n. 2014/435), dal Comitato nazionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria in Norvegia il 10 novembre 2014 (reg.n. 2014/160) e dal Data Protection Officer dell'Akershus University Hospital (reg.n. 13/138). Il Comitato nazionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria ha approvato che lo studio soddisfaceva i criteri legali necessari per estrarre i dati dei registri strutturati dai servizi senza fornire informazioni ai pazienti o chiedere il consenso scritto. Alla presente iscrizione è allegato il protocollo approvato del 2014.

AVANZAMENTO E STATO DELLO STUDIO

L'estrazione dei dati delle coorti del registro è stata effettuata dalle cartelle cliniche elettroniche del medico di famiglia nel 2015 e nel 2017, dai servizi di salute mentale dell'ospedale universitario di Akershus nel 2017-2018 e dal NAV (servizi sociali/assistenziali) nel 2017-2018. La raccolta dei dati dalle due coorti cliniche presso i centri di medicina generale è stata effettuata nel 2015 e nel 2017. Il controllo di qualità e l'organizzazione dei dati sono stati effettuati nel 2017-2018. L’analisi dei dati inizia a settembre 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione totale di pazienti visitati da uno qualsiasi dei medici di famiglia presso i sei centri di medicina generale partecipanti durante i 12 mesi di estrazione retrospettiva dei dati dai registri dei pazienti prima della randomizzazione dei centri di medicina generale di famiglia alla terapia condivisa, e i pazienti visitati da uno qualsiasi dei medici di famiglia dei sei medici di famiglia partecipanti centri durante i 12 mesi di estrazione retrospettiva dei dati dai registri dei pazienti durante il periodo in cui tre centri di medicina generale hanno condiviso le cure. I campioni dei due periodi di tempo sono diversi, ma potrebbero in parte sovrapporsi poiché ci si aspetta che molti pazienti si rivolgano al medico di famiglia durante entrambi i periodi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Visto da un medico di famiglia durante i 12 mesi per estrarre i dati su tutti i contatti

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esp: Pazienti di medici di famiglia con assistenza condivisa
Tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni che durante 12 mesi sono stati in contatto con un medico di famiglia in uno qualsiasi dei tre centri di medicina generale randomizzati all'assistenza condivisa prima dei 12 mesi.
L'intervento è una versione adattata di cura condivisa con una stretta collaborazione da parte di servizi e gruppi professionali, localizzata principalmente in tre centri di medicina generale. In ciascun centro di medicina generale uno specialista psicologo clinico del centro comunitario di salute mentale (CMHC) lavora due giorni e mezzo alla settimana, e uno psichiatra del CMHC lavora in ciascun centro di medicina generale 1-2 ore a settimana. Lo psicologo e lo psichiatra sono a disposizione dei medici di base per consultazioni e colloqui, e forniscono valutazioni e brevi trattamenti ai pazienti come richiesto dai medici di famiglia. Altri servizi sanitari e sociali di base e altri servizi specializzati in salute mentale o dipendenze da sostanze sono coinvolti o consultati in base alle esigenze dei pazienti.
Contro: Pazienti di medici di base senza assistenza condivisa
Tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni che durante 12 mesi sono stati in contatto con un medico di famiglia in uno qualsiasi dei tre centri di medicina generale non randomizzati per l'assistenza condivisa prima dei 12 mesi, e tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni che durante 12 mesi hanno avuto sono stati in contatto con un medico di famiglia in uno qualsiasi dei sei centri di medicina generale prima della randomizzazione e dell'implementazione dell'assistenza condivisa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invii da parte dei medici di base agli ambulatori di salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Invii da parte dei medici di base agli ambulatori di salute mentale durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Invii dai medici di base ai reparti di degenza di salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Invii da parte dei medici di base ai reparti di degenza di salute mentale durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Tempo di attesa dalla consulenza alla prima consultazione
Lasso di tempo: 12 mesi
A giorni dall'ambulatorio ha ricevuto un rinvio alla prima visita per un rinvio durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Numero di consultazioni del medico di famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite dei pazienti presso il centro di medicina generale durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Numero di visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite del paziente presso l'ambulatorio durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Numero di giorni di degenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero totale di giorni di degenza in tutti i ricoveri ospedalieri durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Durata di un episodio di trattamento ambulatoriale
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni dalla prima consultazione all'ultima consultazione di una serie di consultazioni ambulatoriali dopo un rinvio all'ambulatorio durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni dal ricovero alla dimissione dopo l'invio al reparto di degenza durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Durata del congedo per malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni dal primo all'ultimo giorno di un periodo di assenza per malattia dalla clinica durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
Tipo di problema di salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Codici ICPC-2 nelle pratiche di PG e/o diagnosi ICD-10 nell'assistenza alla salute mentale durante il periodo di estrazione dei dati
12 mesi
La gravità dei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione Globale del Funzionamento - sottoscala per i sintomi (GAF-S), utilizzata nei servizi di salute mentale
12 mesi
La gravità della compromissione del funzionamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione Globale del Funzionamento - sottoscala per il deterioramento funzionale (GAF-F), utilizzata nei servizi di salute mentale
12 mesi
Problemi di salute mentale auto-riferiti
Lasso di tempo: 2 settimane
Nel questionario ai pazienti: Clinical Outcome in Routine Evaluation (CORE-10) con 10 item sui problemi di salute mentale (Barkham 2013). Ad ogni domanda viene data risposta su una scala di frequenza a 5 punti da 0="per niente" a 4="la maggior parte delle volte". I 10 item comprendono quanto segue: depressione (2 item), ansia (2 item), funzionamento (3 item, 1 ciascuno per "generale", "sociale" e "vicino"); trauma (1 articolo); fisico (1 articolo); e rischio suicidario (1 elemento). Due degli elementi sono incorniciati positivamente. I dieci elementi vengono sommati (invertendo i due elementi positivi) per ottenere un punteggio totale con un intervallo compreso tra 0 e 40, dove un punteggio totale più elevato indica problemi di salute mentale più gravi.
2 settimane
Compromissione auto-riferita del funzionamento dovuta a problemi di salute
Lasso di tempo: 2 settimane
Nel questionario ai pazienti: Work and Social Adjustment Scale (WSAS) con cinque elementi sulla compromissione del funzionamento in vari ambiti a causa di problemi di salute (Mundt 2002). A ogni domanda viene data risposta su una scala a 5 punti relativa al grado di compromissione da 0="per niente" a 4="molto" (adattata dalla scala originale a 9 punti da 0 a 8 per adattarsi alle scale a 5 punti nel resto del breve questionario). I cinque item comprendono quanto segue: lavoro/istruzione, lavori domestici, attività sociali, attività da soli, contatto/rapporto con la famiglia/altri. I cinque elementi vengono sommati in un punteggio totale con un intervallo da 0 a 20, dove un punteggio totale più alto significa una compromissione più grave del funzionamento dovuta a problemi di salute.
2 settimane
Soddisfazione dei pazienti rispetto ai servizi sanitari
Lasso di tempo: 2 settimane
Nel questionario rivolto ai pazienti e sviluppato per lo studio: tre item per una sottoscala sulla soddisfazione nei confronti del medico di famiglia (per l'accesso, accolti con rispetto, ottenere aiuto se necessario), tre item per una sottoscala sulla soddisfazione nei confronti dei servizi di salute mentale (per l'accesso , incontrato con rispetto, ricevuto aiuto secondo necessità) se tale contatto dura 12 mesi, e tre item per una sottoscala sulla soddisfazione per la collaborazione tra i servizi sanitari (la loro collaborazione, la loro comprensione della situazione, l'utilità del loro aiuto totale). A ciascuna domanda viene data risposta su una scala a 5 punti di grado di compromissione da 1 = "molto insoddisfatto" a 5 = "molto soddisfatto". Per ciascuna sottoscala i tre item vengono sommati in un punteggio totale con un range da 3 a 15, dove un punteggio totale più alto indica un grado più elevato di soddisfazione per i servizi specifici.
2 settimane
Qualità complessiva della vita (MANSA)
Lasso di tempo: 2 settimane
Nel questionario ai pazienti: una singola domanda sulla qualità della vita complessiva è tratta dal Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), che è un questionario sulla qualità della vita utilizzato in molti studi recenti (Priebe 1999). Alla domanda si risponde su una scala a 5 punti del grado di soddisfazione per la qualità complessiva della vita da 1 = "molto insoddisfatto" a 5 = "molto soddisfatto" (adattato dalla scala originale a 7 punti in MANSA per adattarsi al 5- scale di punti nel resto del breve questionario).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tormod Fladby, Dr.Med., University Hospital, Akershus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 273932

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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