- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03628326
Hodnocení viscerální pleurální bederní lymfatické drenáže (SEGPUL)
23. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Je plicní segmentektomie anatomickou resekcí? Hodnocení viscerální pleurální bederní lymfatické drenáže - anatomicko-klinická korelace.
Anatomické variace plicního arteriálního stromu mohou způsobit technické potíže během plicní lobektomie obecně a video-asistované hrudní chirurgie (VATS).
Pomocí CT angiografie a 3D rekonstrukce se vyšetřovatelé snažili identifikovat anatomické variace plicního arteriálního stromu a posoudit jejich příslušné frekvence.
Přehled studie
Detailní popis
Účel Anatomické variace plicního arteriálního stromu mohou způsobit technické potíže během plicní lobektomie obecně a video-asistované hrudní chirurgie (VATS).
Pomocí CT angiografie a 3D rekonstrukce se vyšetřovatelé snažili identifikovat anatomické variace plicního arteriálního stromu a posoudit jejich příslušné frekvence.
Metody výzkumníci retrospektivně studovali 88 plicních arteriálních stromů u 44 pacientů, kteří podstoupili VATS lobektomii pro rakovinu plic po dobu 18 měsíců na Klinice hrudní chirurgie Fakultní nemocnice v Amiens.
Každá CT angiografie s 3D rekonstrukcí plicního arteriálního stromu byla provedena dvěma zkušenými operatéry, podle standardizovaného postupu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé studovali pacienty, kteří podstoupili VATS lobektomii kvůli rakovině plic stadia I-II na Klinice hrudní chirurgie Fakultní nemocnice v Amiens v období od října 2012 do března 2014.
Provedli jsme 3D rekonstrukci plicního arteriálního stromu na datovém souboru CT angiografie získaného během předoperačního zpracování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli významný pacient ve věku 18 let a více, který podstoupil onkologickou plicní lobektomii pro nemalobuněčný karcinom plic nacházející se na oddělení hrudní chirurgie Fakultní nemocnice v Amiens.
- Nozologická kritéria a související úkony: Patologie již byla diagnostikována nebo podezření na ni a chirurgická indikace byla validována na Multidisciplinárním setkání hrudní onkologie podle národních doporučení.
- Tito pacienti budou shromážděni v databázi, na kterou se již odkazuje v registru zřízení Fakultní nemocnice v Amiens pod označením DRCI T38
Kritéria vyloučení:
- Kritéria týkající se populace:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Patologická kritéria: Pacient bez plicního neoplastického onemocnění, pacient s lokálně pokročilým nebo metastazujícím bronchopulmonálním karcinomem
- Kritéria týkající se úkonů: kritéria měnící chirurgický vzorek a tím i jeho anatomickou studii: pacient, který měl předčasné vyšetření, pacient s předchůdci ipsilaterální plicní chirurgie a/nebo potřebou dekortikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
resekce pravé plíce
Výzkumníci se snažili identifikovat anatomické variace plicního arteriálního stromu a posoudit jejich příslušné frekvence.
|
Vyšetřovatelé provedli 3D rekonstrukci plicního arteriálního stromu na datovém souboru CT angiografie získaného během předoperačního zpracování.
|
|
resekce levé plíce
Výzkumníci se snažili identifikovat anatomické variace plicního arteriálního stromu a posoudit jejich příslušné frekvence.
|
Vyšetřovatelé provedli 3D rekonstrukci plicního arteriálního stromu na datovém souboru CT angiografie získaného během předoperačního zpracování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využijte CT angiografii a 3D rekonstrukci
Časové okno: 18 měsíců
|
Primárním cílem této studie bylo použití CT angiografie a 3D rekonstrukce k posouzení plicního arteriálního stromu a jeho anatomických variací u pacientů, kteří podstoupili VATS lobektomii pro karcinom plic stadia I-II.
Vyšetřovatelé studovali pacienty, kteří podstoupili VATS lobektomii kvůli rakovině plic stadia I-II na Klinice hrudní chirurgie Fakultní nemocnice v Amiens v období od října 2012 do března 2014.
Vyšetřovatelé provedli 3D rekonstrukci plicního arteriálního stromu na datovém souboru CT angiografie získaného během předoperačního zpracování.
Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří podstoupili CT angiografii v jiné nemocnici, ti, kteří nepodstoupili CT angiografii arteriálního stromu a ti, kteří byli operováni více než jednou pro rakovinu plic.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI2016-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .