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Évaluation du drainage viscéral pleural lombaire lymphatique (SEGPUL)

9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La segmentectomie pulmonaire est-elle une résection anatomique ? Évaluation du drainage lymphatique lombaire pleural viscéral - Corrélation anatomo-clinique.

Les variations anatomiques de l'arbre artériel pulmonaire peuvent entraîner des difficultés techniques lors de la lobectomie pulmonaire en chirurgie générale et thoracique assistée par vidéo (VATS). À l'aide de l'angioscanner et de la reconstruction 3D, les chercheurs ont cherché à identifier les variations anatomiques de l'arbre artériel pulmonaire et à évaluer leurs fréquences respectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Les variations anatomiques de l'arbre artériel pulmonaire peuvent entraîner des difficultés techniques lors de la lobectomie pulmonaire en chirurgie thoracique générale et vidéo-assistée (VATS). À l'aide de l'angioscanner et de la reconstruction 3D, les chercheurs ont cherché à identifier les variations anatomiques de l'arbre artériel pulmonaire et à évaluer leurs fréquences respectives. Méthodes Les chercheurs ont étudié rétrospectivement 88 arbres artériels pulmonaires chez 44 patients ayant subi une lobectomie VATS pour cancer du poumon sur une période de 18 mois dans le service de chirurgie thoracique du CHU d'Amiens. Chaque angioscanner avec reconstruction 3D de l'arbre artériel pulmonaire a été réalisé par deux opérateurs expérimentés, selon une procédure standardisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les investigateurs ont étudié des patients ayant subi une lobectomie VATS pour un cancer du poumon de stade I-II au service de chirurgie thoracique du CHU d'Amiens entre octobre 2012 et mars 2014. Nous avons réalisé une reconstruction 3D de l'arbre artériel pulmonaire sur le jeu de données d'angioscanner acquis lors du bilan préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient majeur âgé de 18 ans et plus ayant subi une lobectomie pulmonaire oncologique pour cancer bronchique non à petites cellules situé dans le service de chirurgie thoracique du CHU d'Amiens.
  • Critères nosologiques et liés aux actes : La pathologie a déjà été diagnostiquée ou suspectée, et l'indication chirurgicale a été validée en Concertation Pluridisciplinaire d'Oncologie Thoracique selon les recommandations nationales.
  • Ces patients seront recueillis dans une base de données déjà référencée au registre de l'établissement du CHU d'Amiens sous la référence DRCI T38

Critère d'exclusion:

  • Critères relatifs à la population :
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Critères pathologiques : patient sans maladie néoplasique pulmonaire, patient atteint d'un cancer broncho-pulmonaire localement avancé ou métastatique
  • Critères relatifs aux actes : les critères altérant la pièce opératoire et donc son étude anatomique : patient ayant subi un examen extemporané, patient présentant des antécédents de chirurgie pulmonaire homolatérale et/ou besoin de décortication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résection du poumon droit
Les chercheurs ont cherché à identifier les variations anatomiques de l'arbre artériel pulmonaire et à évaluer leurs fréquences respectives.
Autre: Arbre artériel pulmonaire
Les enquêteurs ont réalisé une reconstruction 3D de l'arbre artériel pulmonaire sur l'ensemble des données d'angioscanner acquises lors du bilan préopératoire.
résection pulmonaire gauche
Les chercheurs ont cherché à identifier les variations anatomiques de l'arbre artériel pulmonaire et à évaluer leurs fréquences respectives.
Autre: Arbre artériel pulmonaire
Les enquêteurs ont réalisé une reconstruction 3D de l'arbre artériel pulmonaire sur l'ensemble des données d'angioscanner acquises lors du bilan préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utiliser l'angiographie CT et la reconstruction 3D
Délai: 18 mois
L'objectif principal de la présente étude était d'utiliser l'angioscanner et la reconstruction 3D pour évaluer l'arbre artériel pulmonaire et ses variations anatomiques chez des patients ayant subi une lobectomie VATS pour un cancer du poumon de stade I-II. Les investigateurs ont étudié des patients ayant subi une lobectomie VATS pour un cancer du poumon de stade I-II au service de chirurgie thoracique du CHU d'Amiens entre octobre 2012 et mars 2014. Les enquêteurs ont réalisé une reconstruction 3D de l'arbre artériel pulmonaire sur l'ensemble des données d'angioscanner acquises lors du bilan préopératoire. Les patients ayant subi un angioscanner dans un autre hôpital, ceux n'ayant pas subi d'angioscanner de l'arbre artériel et ceux ayant été opérés plus d'une fois d'un cancer du poumon ont été exclus de l'étude.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2016-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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