- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03628326
Viskeraalisen keuhkopussin lannerangan lymfaattisen tyhjennyksen arviointi (SEGPUL)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Onko keuhkosegmentektomia anatominen leikkaus? Viskeraalisen keuhkopussin lannerangan lymfaattisen tyhjennyksen arviointi - anatomis-kliininen korrelaatio.
Keuhkovaltimopuun anatomiset vaihtelut voivat aiheuttaa teknisiä vaikeuksia keuhkoloektomiassa yleisessä ja videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (VATS).
CT-angiografiaa ja 3D-rekonstruktiota käyttämällä tutkijat pyrkivät tunnistamaan keuhkovaltimopuun anatomisia variaatioita ja arvioimaan niiden taajuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus Keuhkovaltimopuun anatomiset vaihtelut voivat aiheuttaa teknisiä vaikeuksia keuhkoloektomiassa yleisessä ja videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (VATS).
CT-angiografiaa ja 3D-rekonstruktiota käyttämällä tutkijat pyrkivät tunnistamaan keuhkovaltimopuun anatomisia variaatioita ja arvioimaan niiden taajuuksia.
Menetelmät Tutkijat tutkivat takautuvasti 88 keuhkovaltimopuuta 44 potilaalla, joille oli tehty VATS-loektomia keuhkosyövän vuoksi 18 kuukauden ajan Amiensin yliopistollisen sairaalan rintakirurgian osastolla.
Jokainen CT-angiografia, jossa oli keuhkovaltimopuun 3D-rekonstruktio, suoritti kaksi kokenutta käyttäjää standardoidun menettelyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat tutkivat potilaita, joille oli tehty VATS-loektomia vaiheen I-II keuhkosyövän vuoksi Amiensin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolla lokakuun 2012 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana.
Suoritimme keuhkovaltimopuun 3D-rekonstruktion TT-angiografiaaineistolle, joka oli hankittu ennen leikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat suuret potilaat, joille on tehty onkologinen keuhkojen lobektomia ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi, jotka sijaitsevat Amiensin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolla.
- Nosologiset kriteerit ja tekoihin liittyvät: Patologia on jo diagnosoitu tai epäilty ja leikkausaihe on validoitu monitieteisessä rintasyöpäkonserttikokouksessa kansallisten suositusten mukaisesti.
- Nämä potilaat kerätään tietokantaan, johon on jo viitattu Amiensin yliopistollisen sairaalan perustamisrekisterissä viitenumerolla DRCI T38
Poissulkemiskriteerit:
- Väestöön liittyvät kriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Patologiset kriteerit: Potilas, jolla ei ole keuhkosyöpäsairautta, potilas, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen bronkopulmonaalinen syöpä
- Toimiin liittyvät kriteerit: kriteerit, jotka muuttavat leikkausnäytettä ja siten sen anatomista tutkimusta: potilas, jolle on tehty extemporaalinen tutkimus, potilas, jolla on ipsilateraalisen keuhkoleikkauksen edeltäjä ja/tai kuorinnan tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oikean keuhkon resektio
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan keuhkovaltimopuun anatomisia variaatioita ja arvioimaan niiden taajuuksia.
|
Tutkijat suorittivat keuhkovaltimopuun kolmiulotteisen rekonstruoinnin TT-angiografiaaineistolle, joka oli saatu ennen leikkausta.
|
|
vasemman keuhkon resektio
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan keuhkovaltimopuun anatomisia variaatioita ja arvioimaan niiden taajuuksia.
|
Tutkijat suorittivat keuhkovaltimopuun kolmiulotteisen rekonstruoinnin TT-angiografiaaineistolle, joka oli saatu ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä CT-angiografiaa ja 3D-rekonstruktiota
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli käyttää TT-angiografiaa ja 3D-rekonstruktiota keuhkovaltimopuun ja sen anatomisten variaatioiden arvioimiseen potilailla, joille on tehty VATS-loektomia vaiheen I-II keuhkosyövän vuoksi.
Tutkijat tutkivat potilaita, joille oli tehty VATS-loektomia vaiheen I-II keuhkosyövän vuoksi Amiensin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolla lokakuun 2012 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana.
Tutkijat suorittivat keuhkovaltimopuun kolmiulotteisen rekonstruoinnin TT-angiografiaaineistolle, joka oli saatu ennen leikkausta.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joille oli tehty TT-angiografia toisessa sairaalassa, potilaat, joille ei ole tehty valtimopuun TT-angiografiaa, ja potilaat, jotka on leikattu useammin kuin kerran keuhkosyövän vuoksi.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .