- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03628326
Valutazione del drenaggio linfatico lombare pleurico viscerale (SEGPUL)
9 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La segmentectomia polmonare è una resezione anatomica? Valutazione del Drenaggio Linfatico Viscerale Pleurico Lombare - Correlazione Anatomo-clinica.
Le variazioni anatomiche dell'albero arterioso polmonare possono causare difficoltà tecniche durante la lobectomia polmonare in generale e la chirurgia toracica videoassistita (VATS).
Utilizzando l'angiografia TC e la ricostruzione 3D, i ricercatori hanno cercato di identificare le variazioni anatomiche dell'albero arterioso polmonare e di valutare le rispettive frequenze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo Le variazioni anatomiche dell'albero arterioso polmonare possono causare difficoltà tecniche durante la lobectomia polmonare in generale e la chirurgia toracica videoassistita (VATS).
Utilizzando l'angiografia TC e la ricostruzione 3D, i ricercatori hanno cercato di identificare le variazioni anatomiche dell'albero arterioso polmonare e di valutare le rispettive frequenze.
Metodi: i ricercatori hanno studiato retrospettivamente 88 alberi arteriosi polmonari in 44 pazienti sottoposti a lobectomia VATS per cancro ai polmoni per un periodo di 18 mesi presso il Dipartimento di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Amiens.
Ogni angiografia TC con ricostruzione 3D dell'albero arterioso polmonare è stata eseguita da due operatori esperti, secondo una procedura standardizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno studiato pazienti sottoposti a lobectomia VATS per carcinoma polmonare in stadio I-II presso il Dipartimento di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Amiens tra ottobre 2012 e marzo 2014.
Abbiamo eseguito la ricostruzione 3D dell'albero arterioso polmonare sul set di dati angiografici TC acquisiti durante il work-up preoperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente maggiore di età pari o superiore a 18 anni sottoposto a lobectomia polmonare oncologica per carcinoma polmonare non a piccole cellule situato nel reparto di chirurgia toracica dell'Ospedale universitario di Amiens.
- Criteri nosologici e relativi agli atti: La patologia è già stata diagnosticata o sospettata e l'indicazione chirurgica è stata validata nel Multidisciplinary Thoracic Oncology Concertation Meeting secondo le raccomandazioni nazionali.
- Questi pazienti saranno raccolti in un database già referenziato nel registro dello stabilimento dell'Ospedale Universitario di Amiens con il riferimento DRCI T38
Criteri di esclusione:
- Criteri relativi alla popolazione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Criteri patologici: paziente senza malattia neoplastica polmonare, paziente con carcinoma broncopolmonare localmente avanzato o metastatico
- Criteri relativi agli atti: i criteri alteranti il reperto chirurgico e quindi il suo studio anatomico: paziente sottoposto a visita estemporanea, paziente con antecedenti di chirurgia polmonare omolaterale e/o necessità di decorticazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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resezione del polmone destro
I ricercatori hanno cercato di identificare le variazioni anatomiche dell'albero arterioso polmonare e di valutare le rispettive frequenze.
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I ricercatori hanno eseguito la ricostruzione 3D dell'albero arterioso polmonare sul set di dati angiografici TC acquisiti durante il work-up preoperatorio.
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resezione del polmone sinistro
I ricercatori hanno cercato di identificare le variazioni anatomiche dell'albero arterioso polmonare e di valutare le rispettive frequenze.
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I ricercatori hanno eseguito la ricostruzione 3D dell'albero arterioso polmonare sul set di dati angiografici TC acquisiti durante il work-up preoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzare l'angiografia TC e la ricostruzione 3D
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'obiettivo primario del presente studio era quello di utilizzare l'angiografia TC e la ricostruzione 3D per valutare l'albero arterioso polmonare e le sue variazioni anatomiche in pazienti sottoposti a lobectomia VATS per carcinoma polmonare in stadio I-II.
I ricercatori hanno studiato pazienti sottoposti a lobectomia VATS per carcinoma polmonare in stadio I-II presso il Dipartimento di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Amiens tra ottobre 2012 e marzo 2014.
I ricercatori hanno eseguito la ricostruzione 3D dell'albero arterioso polmonare sul set di dati angiografici TC acquisiti durante il work-up preoperatorio.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti sottoposti ad angiografia TC in altro ospedale, quelli non sottoposti ad angiografia TC dell'albero arterioso e quelli operati più di una volta per tumore al polmone.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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