- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03628326
Evaluering av visceral pleural lumbal lymfedrenasje (SEGPUL)
23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Er lungesegmentektomi en anatomisk reseksjon? Evaluering av Visceral Pleural Lumbal Lymphatic Drenage - Anatomo-klinisk korrelasjon.
Anatomiske variasjoner av det pulmonale arterielle treet kan forårsake tekniske vanskeligheter under lungelobektomi generelt og videoassistert thoraxkirurgi (VATS).
Ved å bruke CT-angiografi og 3D-rekonstruksjon, forsøkte etterforskerne å identifisere anatomiske variasjoner av det pulmonale arterielle treet og vurdere deres respektive frekvenser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål Anatomiske variasjoner av det pulmonale arterielle treet kan forårsake tekniske vanskeligheter under lungelobektomi generelt og videoassistert thoraxkirurgi (VATS).
Ved å bruke CT-angiografi og 3D-rekonstruksjon, forsøkte etterforskerne å identifisere anatomiske variasjoner av det pulmonale arterielle treet og vurdere deres respektive frekvenser.
Metoder etterforskerne studerte retrospektivt 88 pulmonale arterielle trær hos 44 pasienter som hadde gjennomgått VATS-lobektomi for lungekreft over en 18-måneders periode ved Amiens University Hospitals avdeling for thoraxkirurgi.
Hver CT-angiografi med 3D-rekonstruksjon av det pulmonale arterielle treet ble utført av to erfarne operatører, i henhold til en standardisert prosedyre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne studerte pasienter som hadde gjennomgått VATS-lobektomi for stadium I-II lungekreft ved Amiens University Hospitals avdeling for thoraxkirurgi mellom oktober 2012 og mars 2014.
Vi utførte 3D-rekonstruksjon av det pulmonale arterielle treet på CT-angiografidatasettet innhentet under preoperativ opparbeiding.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver større pasient i alderen 18 år og over som har gjennomgått onkologisk lungelobektomi for ikke-småcellet lungekreft lokalisert i thoraxkirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset i Amiens.
- Nosologiske kriterier og relatert til handlinger: Patologien er allerede diagnostisert eller mistenkt, og den kirurgiske indikasjonen er validert i Multidisciplinary Thoracic Oncology Concertation Meeting i henhold til nasjonale anbefalinger.
- Disse pasientene vil bli samlet i en database som allerede er referert til i registeret for etableringen av University Hospital of Amiens under referansen DRCI T38
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier knyttet til befolkningen:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Patologikriterier: Pasient uten lunge neoplastisk sykdom, pasient med lokalt avansert eller metastatisk bronkopulmonal kreft
- Kriterier knyttet til handlingene: kriteriene som endrer den kirurgiske prøven og dermed dens anatomiske studie: pasient som har hatt en ekstemporeundersøkelse, pasient med antecedenter av ipsilateral lungekirurgi og/eller behov for dekortisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høyre lunge reseksjon
Etterforskerne forsøkte å identifisere anatomiske variasjoner av det pulmonale arterielle treet og vurdere deres respektive frekvenser.
|
Etterforskerne utførte 3D-rekonstruksjon av det pulmonale arterielle treet på CT-angiografidatasettet innhentet under preoperativ opparbeiding.
|
|
venstre lungereseksjon
Etterforskerne forsøkte å identifisere anatomiske variasjoner av det pulmonale arterielle treet og vurdere deres respektive frekvenser.
|
Etterforskerne utførte 3D-rekonstruksjon av det pulmonale arterielle treet på CT-angiografidatasettet innhentet under preoperativ opparbeiding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk CT angiografi og 3D-rekonstruksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Hovedmålet med denne studien var å bruke CT-angiografi og 3D-rekonstruksjon for å vurdere det pulmonale arterielle treet og dets anatomiske variasjoner hos pasienter som har gjennomgått VATS-lobektomi for stadium I-II lungekreft.
Etterforskerne studerte pasienter som hadde gjennomgått VATS-lobektomi for stadium I-II lungekreft ved Amiens University Hospitals avdeling for thoraxkirurgi mellom oktober 2012 og mars 2014.
Etterforskerne utførte 3D-rekonstruksjon av det pulmonale arterielle treet på CT-angiografidatasettet innhentet under preoperativ opparbeiding.
Pasienter som hadde gjennomgått CT-angiografi på et annet sykehus, de som ikke hadde gjennomgått CT-angiografi av arterieltreet, og de som ble operert mer enn én gang for lungekreft ble ekskludert fra studien.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .