- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03628326
Evaluatie van viscerale pleurale lumbale lymfedrainage (SEGPUL)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Is longsegmentectomie een anatomische resectie? Evaluatie van viscerale pleurale lumbale lymfedrainage - anatomo-klinische correlatie.
Anatomische variaties van de pulmonale arteriële boom kunnen technische problemen veroorzaken tijdens pulmonale lobectomie in het algemeen en video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS).
Met behulp van CT-angiografie en 3D-reconstructie probeerden de onderzoekers anatomische variaties van de pulmonale arteriële boom te identificeren en hun respectieve frequenties te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Anatomische variaties van de pulmonale arteriële boom kunnen technische problemen veroorzaken tijdens pulmonale lobectomie in het algemeen en video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS).
Met behulp van CT-angiografie en 3D-reconstructie probeerden de onderzoekers anatomische variaties van de pulmonale arteriële boom te identificeren en hun respectieve frequenties te beoordelen.
Methoden De onderzoekers bestudeerden retrospectief 88 longarteriële bomen bij 44 patiënten die VATS-lobectomie voor longkanker hadden ondergaan gedurende een periode van 18 maanden in de afdeling Thoraxchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens.
Elke CT-angiografie met 3D-reconstructie van de pulmonale arteriële boom werd volgens een gestandaardiseerde procedure uitgevoerd door twee ervaren operators.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers bestudeerden patiënten die tussen oktober 2012 en maart 2014 VATS-lobectomie hadden ondergaan voor stadium I-II longkanker in de afdeling Thoraxchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens.
We voerden een 3D-reconstructie uit van de pulmonale arteriële boom op de CT-angiografiegegevensset die tijdens preoperatief onderzoek was verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke grote patiënt van 18 jaar en ouder die een oncologische longlobectomie heeft ondergaan voor niet-kleincellige longkanker op de afdeling thoraxchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens.
- Nosologische criteria en gerelateerd aan handelingen: De pathologie is al gediagnosticeerd of vermoed, en de chirurgische indicatie is gevalideerd in de Multidisciplinaire Overlegvergadering Thoraxoncologie volgens de nationale aanbevelingen.
- Deze patiënten zullen worden verzameld in een database waarnaar al wordt verwezen in het register van de vestiging van het Universitair Ziekenhuis van Amiens onder de referentie DRCI T38
Uitsluitingscriteria:
- Criteria met betrekking tot de bevolking:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Pathologiecriteria: Patiënt zonder pulmonale neoplastische ziekte, patiënt met lokaal gevorderde of gemetastaseerde bronchopulmonale kanker
- Criteria met betrekking tot de handelingen: de criteria die het chirurgisch specimen wijzigen en dus de anatomische studie ervan: patiënt die een extemporaan onderzoek heeft ondergaan, patiënt met antecedenten van ipsilaterale longchirurgie en / of behoefte aan ontdoving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
resectie van de rechterlong
De onderzoekers probeerden anatomische variaties van de pulmonale arteriële boom te identificeren en hun respectieve frequenties te beoordelen.
|
De onderzoekers voerden een 3D-reconstructie uit van de pulmonale arteriële boom op de CT-angiografiegegevensset die tijdens preoperatief onderzoek was verkregen.
|
|
linker longresectie
De onderzoekers probeerden anatomische variaties van de pulmonale arteriële boom te identificeren en hun respectieve frequenties te beoordelen.
|
De onderzoekers voerden een 3D-reconstructie uit van de pulmonale arteriële boom op de CT-angiografiegegevensset die tijdens preoperatief onderzoek was verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik CT-angiografie en 3D-reconstructie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het primaire doel van de huidige studie was om CT-angiografie en 3D-reconstructie te gebruiken om de pulmonale arteriële boom en zijn anatomische variaties te beoordelen bij patiënten die VATS-lobectomie hadden ondergaan voor stadium I-II longkanker.
De onderzoekers bestudeerden patiënten die tussen oktober 2012 en maart 2014 VATS-lobectomie hadden ondergaan voor stadium I-II longkanker in de afdeling Thoraxchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens.
De onderzoekers voerden een 3D-reconstructie uit van de pulmonale arteriële boom op de CT-angiografiegegevensset die tijdens preoperatief onderzoek was verkregen.
Patiënten die CT-angiografie in een ander ziekenhuis hadden ondergaan, patiënten die geen CT-angiografie van de arteriële boom hadden ondergaan en patiënten die meer dan eens voor longkanker waren geopereerd, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .