- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03628326
Bewertung der viszeralen pleuralen lumbalen Lymphdrainage (SEGPUL)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ist die Lungensegmentektomie eine anatomische Resektion? Bewertung der viszeralen pleuralen lumbalen Lymphdrainage - anatomisch-klinische Korrelation.
Anatomische Variationen des Pulmonalarterienbaums können technische Schwierigkeiten bei der Lungenlobektomie in der allgemeinen und videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) verursachen.
Mithilfe von CT-Angiographie und 3D-Rekonstruktion versuchten die Forscher, anatomische Variationen des Pulmonalarterienbaums zu identifizieren und ihre jeweiligen Frequenzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck Anatomische Variationen des Pulmonalarterienbaums können technische Schwierigkeiten bei der Lungenlobektomie in der allgemeinen und videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) verursachen.
Mithilfe von CT-Angiographie und 3D-Rekonstruktion versuchten die Forscher, anatomische Variationen des Pulmonalarterienbaums zu identifizieren und ihre jeweiligen Frequenzen zu bewerten.
Methoden Die Forscher untersuchten retrospektiv 88 Lungenarterienbäume bei 44 Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie wegen Lungenkrebs unterzogen hatten, über einen Zeitraum von 18 Monaten in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Universitätskrankenhauses Amiens.
Jede CT-Angiographie mit 3D-Rekonstruktion des Pulmonalarterienbaums wurde von zwei erfahrenen Operateuren nach einem standardisierten Verfahren durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher untersuchten Patienten, die sich zwischen Oktober 2012 und März 2014 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Amiens University Hospital einer VATS-Lobektomie wegen Lungenkrebs im Stadium I-II unterzogen hatten.
Wir führten eine 3D-Rekonstruktion des Pulmonalarterienbaums auf dem CT-Angiographie-Datensatz durch, der während der präoperativen Aufarbeitung erfasst wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder schwere Patient ab 18 Jahren, der sich einer onkologischen Lungenlobektomie wegen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Universitätskrankenhauses von Amiens unterzogen hat.
- Nosologische Kriterien und im Zusammenhang mit Handlungen: Die Pathologie wurde bereits diagnostiziert oder vermutet, und die chirurgische Indikation wurde im Rahmen des multidisziplinären Konzertierungstreffens für thorakale Onkologie gemäß den nationalen Empfehlungen validiert.
- Diese Patienten werden in einer Datenbank gesammelt, auf die bereits im Register der Einrichtung des Universitätskrankenhauses von Amiens unter der Referenz DRCI T38 verwiesen wird
Ausschlusskriterien:
- Kriterien bezogen auf die Bevölkerung:
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Pathologische Kriterien: Patient ohne pulmonale neoplastische Erkrankung, Patient mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem bronchopulmonalem Karzinom
- Kriterien in Bezug auf die Handlungen: die Kriterien, die das chirurgische Präparat und damit seine anatomische Untersuchung verändern: Patient, der sich einer unvorbereiteten Untersuchung unterzogen hat, Patient mit den Vorläufern einer ipsilateralen Lungenoperation und / oder der Notwendigkeit einer Dekotikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Resektion der rechten Lunge
Die Forscher versuchten, anatomische Variationen des Lungenarterienbaums zu identifizieren und ihre jeweiligen Frequenzen zu bewerten.
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Die Untersucher führten eine 3D-Rekonstruktion des Pulmonalarterienbaums auf dem CT-Angiographie-Datensatz durch, der während der präoperativen Aufarbeitung erfasst wurde.
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Resektion der linken Lunge
Die Forscher versuchten, anatomische Variationen des Lungenarterienbaums zu identifizieren und ihre jeweiligen Frequenzen zu bewerten.
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Die Untersucher führten eine 3D-Rekonstruktion des Pulmonalarterienbaums auf dem CT-Angiographie-Datensatz durch, der während der präoperativen Aufarbeitung erfasst wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwenden Sie CT-Angiographie und 3D-Rekonstruktion
Zeitfenster: 18 Monate
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Das Hauptziel der vorliegenden Studie war die Verwendung von CT-Angiographie und 3D-Rekonstruktion zur Beurteilung des Pulmonalarterienbaums und seiner anatomischen Variationen bei Patienten, die sich einer VATS-Lobektomie für Lungenkrebs im Stadium I-II unterzogen hatten.
Die Forscher untersuchten Patienten, die sich zwischen Oktober 2012 und März 2014 in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Amiens University Hospital einer VATS-Lobektomie wegen Lungenkrebs im Stadium I-II unterzogen hatten.
Die Untersucher führten eine 3D-Rekonstruktion des Pulmonalarterienbaums auf dem CT-Angiographie-Datensatz durch, der während der präoperativen Aufarbeitung erfasst wurde.
Patienten, die sich einer CT-Angiographie in einem anderen Krankenhaus unterzogen hatten, Patienten, die sich keiner CT-Angiographie des Arterienbaums unterzogen hatten, und Patienten, die mehr als einmal wegen Lungenkrebs operiert wurden, wurden von der Studie ausgeschlossen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI2016-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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