Evaluación del Drenaje Linfático Lumbar Pleural Visceral (SEGPUL)
9 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
¿Es la segmentectomía pulmonar una resección anatómica? Evaluación del Drenaje Linfático Lumbar Pleural Visceral - Correlación Anatomo-clínica.
Las variaciones anatómicas del árbol arterial pulmonar pueden causar dificultades técnicas durante la lobectomía pulmonar en general y la cirugía torácica asistida por video (VATS).
Usando angiografía por TC y reconstrucción 3D, los investigadores buscaron identificar variaciones anatómicas del árbol arterial pulmonar y evaluar sus respectivas frecuencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito Las variaciones anatómicas del árbol arterial pulmonar pueden causar dificultades técnicas durante la lobectomía pulmonar en general y la cirugía torácica asistida por video (VATS).
Usando angiografía por TC y reconstrucción 3D, los investigadores buscaron identificar variaciones anatómicas del árbol arterial pulmonar y evaluar sus respectivas frecuencias.
Métodos Los investigadores estudiaron retrospectivamente 88 árboles arteriales pulmonares en 44 pacientes que se habían sometido a lobectomía VATS por cáncer de pulmón durante un período de 18 meses en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Universitario de Amiens.
Cada angiografía por TC con reconstrucción 3D del árbol arterial pulmonar fue realizada por dos operadores experimentados, de acuerdo con un procedimiento estandarizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores estudiaron a pacientes que se habían sometido a lobectomía VATS por cáncer de pulmón en estadio I-II en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Universitario de Amiens entre octubre de 2012 y marzo de 2014.
Realizamos la reconstrucción 3D del árbol arterial pulmonar en el conjunto de datos de angiografía por TC adquiridos durante el estudio preoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente mayor de 18 años o más que haya sido sometido a lobectomía pulmonar oncológica por cáncer de pulmón no microcítico ubicado en el departamento de cirugía torácica del Hospital Universitario de Amiens.
- Criterios nosológicos y relacionados con actos: La patología ya ha sido diagnosticada o sospechada, y la indicación quirúrgica ha sido validada en la Reunión de Concertación Multidisciplinaria de Oncología Torácica de acuerdo a las recomendaciones nacionales.
- Estos pacientes se recogerán en una base de datos ya referenciada en el registro del establecimiento del Hospital Universitario de Amiens con la referencia DRCI T38
Criterio de exclusión:
- Criterios relativos a la población:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Criterios de patología: Paciente sin enfermedad neoplásica pulmonar, paciente con cáncer broncopulmonar localmente avanzado o metastásico
- Criterios relativos a los actos: los criterios que modifican la pieza quirúrgica y por tanto su estudio anatómico: paciente con examen extemporáneo, paciente con antecedentes de cirugía pulmonar ipsilateral y/o necesidad de decorticación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
resección del pulmón derecho
Los investigadores buscaron identificar variaciones anatómicas del árbol arterial pulmonar y evaluar sus respectivas frecuencias.
|
Los investigadores realizaron una reconstrucción 3D del árbol arterial pulmonar en el conjunto de datos de angiografía por TC adquiridos durante el estudio preoperatorio.
|
|
resección del pulmón izquierdo
Los investigadores buscaron identificar variaciones anatómicas del árbol arterial pulmonar y evaluar sus respectivas frecuencias.
|
Los investigadores realizaron una reconstrucción 3D del árbol arterial pulmonar en el conjunto de datos de angiografía por TC adquiridos durante el estudio preoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilice la angiografía por TC y la reconstrucción en 3D
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El objetivo principal del presente estudio fue utilizar angiografía por TC y reconstrucción 3D para evaluar el árbol arterial pulmonar y sus variaciones anatómicas en pacientes sometidos a lobectomía VATS por cáncer de pulmón en estadio I-II.
Los investigadores estudiaron a pacientes que se habían sometido a lobectomía VATS por cáncer de pulmón en estadio I-II en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Universitario de Amiens entre octubre de 2012 y marzo de 2014.
Los investigadores realizaron una reconstrucción 3D del árbol arterial pulmonar en el conjunto de datos de angiografía por TC adquiridos durante el estudio preoperatorio.
Se excluyeron del estudio los pacientes a los que se les había realizado una angio-TC en otro hospital, a los que no se les había realizado una angio-TC del árbol arterial y a los que habían sido operados más de una vez por cáncer de pulmón.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Marçon, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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